肾衰Ⅰ号方对慢性肾脏病3~4期脾肾气虚湿浊证患者的临床疗效分析

目的分析肾衰Ⅰ号方治疗慢性肾脏病3~4期脾肾气虚湿浊证患者的疗效。方法便利选取南京中医药大学附属姜堰医院于2021年4月—2023年10月收治的76例慢性肾脏病3~4期脾肾气虚湿浊证患者为研究对象,采用随机数表法分为观察组、对照组,各38例。对照组实施西医治疗,观察组采用西医联合肾衰Ⅰ号方治疗,比较两组治疗效果。结果观察组患者的肾功能指标优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的血红蛋白、红细胞计数、红细胞比容分别(122.63±15.17)g/L、(6.62±0.69)×10^(12)/L、(28.75±4.78)%,均高于对照组的(110.50±15.24)g/L、(6.59±0.73)×10^(12)/L、(25.94±4.51)%,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组患者的超敏C反应蛋白和疗效均优于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论肾衰Ⅰ号方治疗慢性肾脏病3~4期脾肾气虚湿浊证可改善肾功能,降低炎性指标,促进患者健康。

瘀胆Ⅰ号方治疗熊去氧胆酸应答不佳的原发性胆汁性胆管炎的临床疗效观察

目的:观察瘀胆Ⅰ号方治疗熊去氧胆酸应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)的临床疗效。方法:采用回顾性队列研究设计,纳入2017年1月至2020年8月就诊于首都医科大学附属北京中医医院和首都医科大学附属北京地坛医院的难治型PBC患者,对照组患者予常规治疗,治疗组患者在对照组治疗基础上加用瘀胆Ⅰ号方,两组患者疗程均为48周。比较两组患者组内及组间治疗前及治疗24周和治疗48周时的肝功能指标、肝脏硬度值、中医证候积分改善情况及临床疗效。结果:两组患者中医证候总积分、肝脏硬度值较治疗前均显著降低(P<0.01);治疗组患者治疗48周中医证候总积分、肝脏硬度值均较本组治疗24周显著降低(P<0.01);治疗组患者治疗24周及治疗48周与对照组同时间比较中医证候总积分、肝脏硬度值差异均显著降低(P<0.01)。两组患者乏力、瘙痒、黄疸、纳差、腹胀中医症状积分较治疗前均显著降低(P<0.01);两组患者治疗48周较本组治疗24周乏力、瘙痒、黄疸、纳差、腹胀症状积分显著降低(P<0.05,P<0.01);与对照组24周比较,治疗组患者24周黄疸、腹胀症状积分显著降低(P<0.05,P<0.01),与对照组48周比较,治疗组患者48周乏力、瘙痒、黄疸、纳差、腹胀症状积分显著降低(P<0.01)。治疗48周时,治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.01)。两组患者ALP、GGT、ALT、AST、TBil水平较治疗前均显著降低(P<0.05,P<0.01);两组患者治疗48周ALP、GGT、ALT、TBil水平较本组治疗24周均显著降低(P<0.05,P<0.01);治疗组患者治疗24周ALP、GGT、ALT、AST水平与对照组同时间比较显著降低(P<0.05,P<0.01),治疗组患者治疗48周ALP、GGT、ALT、AST、TBil水平与对照组同时间比较显著降低(P<0.05,P<0.01)。结论:瘀胆Ⅰ号方联合熊去氧胆酸能够改善难治型PBC患者的中医临床症状及肝功能指标,降低肝脏硬度值,优于单用熊去氧胆酸,且远期疗效好,值得临床推广。

骨痿Ⅰ号方治疗原发性骨质疏松症肾虚血瘀证疗效及对骨代谢和炎症指标的影响

目的观察骨痿Ⅰ号方对原发性骨质疏松症(POP)肾虚血瘀证患者的疗效及对骨代谢和炎症指标的影响。方法采用随机数字表法将60例POP肾虚血瘀证患者分为治疗组和对照组各30例。对照组口服碳酸钙D3片、骨化三醇胶囊,治疗组在对照组基础上服用骨痿Ⅰ号方,每日1剂,分早晚2次口服。2组均连续治疗3个月。评价2组临床疗效,比较2组治疗前、治疗1周及治疗1、3个月疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分,比较2组治疗前后中医证候评分、L_(1~4)骨密度及血清抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(TRACP-5b)、β型胶原C端肽(β-CTX)、骨钙素(BGP)、白细胞介素(IL)-6、IL-10、肿瘤坏死因子(TNF)-α水平。监测2组不良反应。结果治疗组总有效率为93.33%(28/30),对照组为80.00%(24/30),治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗1、3个月VAS评分明显下降(P<0.05);2组治疗1、3个月比较,治疗组VAS评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后中医证候评分主症、次症、舌脉评分及总分均下降(P<0.01,P<0.05);2组治疗后比较,治疗组中医证候评分主症、次症、舌脉评分及总分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后L1~4骨密度升高(P<0.05,P<0.01);2组治疗后比较,治疗组L1~4骨密度高于对照组(P<0.01)。与本组治疗前比较,2组血清TRACP-5b、β-CTX、IL-6、TNF-α水平降低,血清BGP、IL-10水平升高(P<0.05,P<0.01);2组治疗后比较,治疗组上述指标改善优于对照组(P<0.05,P<0.01)。2组治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论骨痿Ⅰ号方可有效改善POP肾虚血瘀证患者临床症状,增加骨密度、调节骨代谢,减轻炎性反应,提高临床疗效。

恒清Ⅰ号方联合吡拉西坦治疗血管性认知障碍的作用机制研究

目的:探讨恒清Ⅰ号方联合吡拉西坦治疗血管性认知障碍(VCI)的作用机制。方法:选取2019年8月—2021年8月于上海市第六人民医院就诊的VCI病人240例,随机分为对照组(120例)和观察组(120例)。两组均给予基础治疗,对照组给予吡拉西坦片,观察组给予恒清Ⅰ号方联合吡拉西坦片,两组疗程均为3个月。评估治疗后两组疗效,分别于治疗前后检测两组的认知功能[简易精神状态检查量表(MMSE)]、日常生活能力[日常生活活动能力量表(ADL)]、神经功能缺损[美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)]、脑血流灌注[基底节区脑血流量(CBF)、脑血流平均通过时间(MTT)、脑血流容积(CBV)]、电生理指标[P300潜伏期及波幅、(δ+θ)/(α+β)以及血清中的星形胶质源性蛋白(S100β)]、同型半胱氨酸(Hcy)、脑源性神经营养因子(BDNF)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)和β-淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)水平。结果:治疗后,观察组总有效率(86.44%)明显高于对照组(67.52%),差异有统计学意义(P<0.01)。与治疗前比较,治疗后两组病人MMSE、ADL评分升高,NIHSS评分降低(P<0.05或P<0.01);治疗后,与对照组比较,观察组MMSE、ADL评分升高,NIHSS评分降低(P<0.05)。与治疗前比较,观察组治疗后CBF、CBV升高,MTT下降(P<0.01);P300潜伏期、(δ+θ)/(α+β)下降,P300波幅升高(P<0.01);血清S100β、Hcy、GFAP和Aβ1-42水平下降,BDNF水平升高(P<0.01)。治疗后,与对照组比较,观察组CBF、CBV升高,MTT下降(P<0.01);P300潜伏期、(δ+θ)/(α+β)下降,P300波幅升高(P<0.01);血清S100β、Hcy、GFAP和Aβ1-42水平下降,BDNF水平升高(P<0.01)。治疗过程中,对照组、观察组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(6.84%与5.08%,P>0.05)。结论:恒清Ⅰ号方联合吡拉西坦治疗VCI病人具有良好的临床疗效,可有效改善病人的认知功能、日常生活能力和神经功能缺损状况,且未见明显不良反应。其作用机制可能与降低VCI病人血清S100β、Hcy、GFAP和Aβ1-42水平及升高BDNF水平有关。

白斑颗粒剂Ⅰ号方联合白斑膏治疗外阴白斑的临床疗效观察

目的白斑颗粒剂Ⅰ号方联合白斑膏治疗外阴白斑的临床疗效观察。方法选取2019年9月—2020年12月本院收治的外阴白斑患者80例作为研究对象,将其随机分为治疗组与对照组各40例。治疗组给予口服白斑颗粒剂Ⅰ号方、外涂白斑膏以及光疗照射波姆光治疗仪;对照组给予口服转移因子胶囊、外涂干扰素凝胶以及光疗照射波姆光治疗仪。观察2组临床疗效及中医证候评分的变化。结果治疗组的总有效率明显于对照组(95.0%比82.5%),差异有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗后中医证候评分均较治疗前降低,且以治疗组降低更为显著[(2.03±1.24)比(3.45±1.29)],2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论白斑颗粒Ⅰ号方联合白斑膏治疗外阴白斑有效。

溃结Ⅰ号方中药保留灌肠联合西药治疗溃疡性结肠炎30例临床观察

目的:观察中重度溃疡性结肠炎应用溃结Ⅰ号方保留中药灌肠联合西药治疗的临床疗效。方法:随机将60例中重度UC患者分为为对照组和观察组两组,每组各30例。对照组采用英夫利昔单抗(IFX)静脉输注治疗;观察组采用英夫利昔单抗(IFX)静脉输注联合溃结I号方保留中药灌肠,治疗时长设定为14周。评价各组经治疗之后的疾病缓解情况、Baron内镜评分、疾病活动指数、生存质量及不良反应。结果:治疗后,观察组临床缓解率、DAI评分、Baron内镜评分、IBDQ评分及不良反应发生率均优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:中重度UC采用英夫利昔单抗联合溃结I号方中药保留灌肠治疗,能取得较好的效果。

健肠Ⅰ号方治疗腹泻型肠易激综合征临床研究

目的:观察健肠Ⅰ号方治疗腹泻型肠易激综合征(diarrheal irritable bowel syndrome, IBS-D)的临床疗效。方法:将96例IBS-D患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各48例。对照组给予常规西药治疗,观察组给予健肠Ⅰ号方治疗。比较两组患者治疗前后中医证候积分、肠道屏蔽功能[D-乳酸、血清二胺氧化酶(diamine oxidase, DAO)、肠脂肪酸结合蛋白(intestinal fatty acid binding protein, IFABP)]、炎性因子水平[肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,THF-α)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-8(interleukin-8,IL-8)]、脑肠肽水平[降钙素基因相关肽(calcitonin gene related peptide, CGRP)、促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormone, ACTH)、5-羟色胺3受体(5-hydroxy tryptamine 3-receptor, 5-HT3R)]变化情况。结果:两组患者治疗后中医证候积分低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后D-乳酸、DAO、IFABP水平低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后TNF-α、IL-6、IL-8水平低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后CGRP、ACTH、5-HT3R水平低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:健肠Ⅰ号方治疗IBS-D,可改善患者的临床症状和肠道屏蔽功能水平,降低炎性因子水平,同时也可有效调控脑肠肽水平。

扶正消癌Ⅰ号方治疗晚期结直肠癌疗效观察

目的研究扶正消癌Ⅰ号方对体能评分不适合放化疗的晚期结直肠癌的作用。方法选择我科2005-01～2006-12住院的转移性结直肠癌患者50例,按随机设计分为研究组和对照组,每组25例,研究组给予扶正消癌Ⅰ号方,主要由茯苓10 g,白术10 g,山药10 g,黄芪15 g,太子参15 g,蛇舌草30 g,山慈姑15 g,蜈蚣2条等组成,1剂/d,连服14 d为1个周期,同时给予必要的对症处理,至少完成2个周期治疗的病例进入统计学处理,对照组给予最佳支持治疗（BSC）,观察近期疗效,毒副反应,生存质量和中位生存期。结果进入统计学处理的病例数研究组与对照组分别为23例和22例,研究组在中医症状疗效方面显著优于对照组（2χ=6.706,P=0.01）,生存质量（QOL）较对照组为优（P〈0.05）,在中位生存时间（MST）和总生存时间（OS）方面无显著性差异（P〉0.05）。结论扶正消癌Ⅰ号方对不适合放化疗的晚期结直肠癌有一定治疗效果,且能提高生存质量,较单纯BSC效果为佳,具有一定的临床应用价值。

TL-Ⅰ号方镇痛作用的实验研究

目的研究TL-Ⅰ号药方的镇痛作用。方法健康ICR小鼠随机分为6组:阴性对照组、阳性对照组、通天组、大剂量组、中剂量组、小剂量组。用热板致痛实验和醋酸扭体实验测定小鼠的痛阈值。结果TL-Ⅰ号方对小鼠热板致痛的痛阈值有一定程度的提高;对小鼠醋酸致痛引起的扭体次数有降低作用,高剂量组的痛阈值有明显的提高;扭体次数有明显的降低。结论TL-Ⅰ号方具有明显的镇痛作用。

红景Ⅰ号方对低氧大鼠阴茎海绵体平滑肌细胞表型转化的影响

目的:观察红景Ⅰ方对低氧状态下大鼠阴茎海绵体平滑肌细胞表型转化的影响。方法:将120只SD大鼠随机分为常氧组、低氧模型组、前列腺E1组、红景Ⅰ号方低剂量组、红景Ⅰ号方中剂量组、红景Ⅰ号方高剂量组,每组20只,分别测定各组大鼠勃起情况、RT-PCR测定α-actin、OPN的相对表达量。结果:造模6周后,与常氧组比较,模型组勃起次数明显降低(P<0.01),低氧实验动物模型建立成功。与常氧组比较,低氧模型组的α-actin含量显著降低(P<0.01),OPN含量明显升高(P<0.01)。与低氧模型组比较,高中低剂量的红景Ⅰ号组α-actin含量上升(P<0.05),其中高中剂量组含量上升明显(P<0.01);OPN含量降低(P<0.05),其中高中剂量组含量下降明显(P<0.01)。结论:红景Ⅰ号方有抑制海绵体平滑肌细胞表型转化的作用。

扶正消癌Ⅰ号方对GP方案治疗老年非小细胞肺癌减毒增效的临床研究

目的:研究扶正消癌Ⅰ号方对GP方案治疗老年非小细胞肺癌(NSCLC)的减毒增效作用。方法:选择2006年1月—2006年12月住院的老年NSCLC患者35例,按随机设计分为研究组和对照组,分别为20例和15例,研究组给予扶正消癌Ⅰ号方,药用:茯苓10g,白术10g,山药10g,黄芪15g,太子参15g,白花蛇舌草30g,山慈菇15g,蜈蚣2条,每日1剂,连服14天,同时给予GP方案:吉西他滨(GEM)1000mg/m2,第1,8天,卡铂(CBP)AUC 5,第1天,3周为1个周期,至少完成2个周期治疗的病例进入统计学处理,对照组给予GP方案,方法同研究组,观察近期疗效,毒副反应,生存质量(QOL)和总生存时间(OS)。结果:进入统计学处理的病例数研究组与对照组分别为18例和13例,研究组与对照组在近期疗效方面无显著差异(44.44%vs 38.46%,χ2=0.111,P=0.739),研究组毒副反应发生率显著低于对照组(P<0.05)、QOL优于对照组(P<0.05),在中位生存时间(MST)和OS方面无显著性差异(P>0.05)。结论:扶正消癌Ⅰ号方对GP方案治疗老年NSCLC患者能够显著降低毒副反应发生率,提高QOL,具有肯定的减毒增效作用,有一定的临床应用价值。

TL-Ⅰ号方镇静作用的实验研究

目的研究TL-Ⅰ号药方的镇静作用。方法72只健康ICR小鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组、大剂量治疗组、中剂量治疗组、小剂量治疗组,用尾悬挂法和动物行为-自发活动分析系统测定偏头痛模型小鼠的活动行为。结果TL-Ⅰ号方能延长偏头痛模型小鼠尾悬挂的静止时间,能使模型小鼠在自主活动箱中的活动路程和活动时间缩短。结论TL-Ⅰ号方具有一定的镇静作用。

扶正排毒Ⅰ号方治疗无症状HIV感染疗效观察

观察扶正排毒Ⅰ号方对无症状HIV感染者临床疗效。方法:用扶正排毒Ⅰ号方治疗15例无症状HIV感染者,观察患者治疗前后临床症状的变化。结果:治疗1个月后,患者症状明显减轻或消失。结论:扶正排毒Ⅰ号方治疗无症状HIV感染者效果显著。

骨伤Ⅰ号方热熨合关节镜清理术治疗早中期膝骨性关节炎的临床疗效

目的:观察骨伤Ⅰ号方热熨合关节镜清理术治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法:将64例膝骨性关节炎住院患者随机分为治疗组(32例)和对照组(32例),治疗组予以骨伤Ⅰ号方热熨合关节镜清理术进行治疗,对照组单纯予以关节镜清理术治疗。结果:2组患者症状均得到明显缓解,膝关节功能得到改善,治疗组总有效率为93.8%,对照组总有效率为84.4%,2组治疗前后膝关节Lysholm功能评分自身比较及组间比较差别均有统计学意义(P均<0.05);2组治疗后疗效比较差别有统计学意义(P<0.05);治疗期间未发现因药物引起的明显不良反应。结论:关节镜清理术后配合外用骨伤Ⅰ号方热熨治疗早中期膝骨性关节炎的疗效显著。其作用机制及远期疗效尚有待于通过动物实验研究和临床观察进一步验证和阐明。

善胃Ⅰ号方治疗血瘀热毒型慢性萎缩性胃炎疗效观察

目的:观察善胃Ⅰ号方对血瘀热毒证型慢性萎缩性胃炎(CAG)胃黏膜异型增生的治疗效果,并观察表皮生长因子受体(EGFR)在治疗前后的表达情况。方法:将内镜和病理确诊为CAG且符合中医血瘀热毒证型的82例患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组34例,给予善胃Ⅰ号方;对照组48例,给予猴头菌片。两组均用药12周。结果:①善胃Ⅰ号方在临床症状改善、总体疗效方面(81.00%、85.29%)分别优于猴头菌片对照组(44.74%、29.17%),P<0.005;②治疗组治疗前后腺体萎缩程度缓解总有效率76.47%,对照组总有效率25.00%,治疗组明显优于对照组,P<0.005;③治疗组治疗前后异型增生程度逆转方面显著优于对照组,P<0.005;④治疗组中,黏膜EGFR表达经治疗显著降低,P<0.05,而且治疗后EGFR表达水平与对照组相比显著降低P<0.05。结论:善胃Ⅰ号方对血瘀热毒证型萎缩性胃炎有良好的治疗作用,并在一定程度上可使异型增生程度逆转,降低EGFR的表达。

红景Ⅰ号方对低氧大鼠阴茎海绵体平滑肌纤维化的保护作用

目的:观察红景方对低氧状态下大鼠阴茎海绵体平滑肌纤维化的影响;方法:将120只SD大鼠随机分为常氧组、低氧模型组、前列腺E1组、红景Ⅰ号方低剂量组、红景Ⅰ号方中剂量组、红景Ⅰ号方高剂量组,每组20只,分别测定各组大鼠勃起情况、RT-PCR测定TGF-β1、Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原的相对表达量;结果造模6周后,与常氧组比较,模型组勃起次数明显降低(P<0.01),低氧实验动物模型建立成功;与常氧组比较,低氧模型组的TGF-β1、Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原含量均升高(P<0.05);与低氧模型组比较,高中低剂量的红景方组TGF-β1、Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原含量均降低(P<0.01)。结论红景Ⅰ号方有抗阴茎海绵体平滑肌细胞纤维化的作用效果,此作用可能与影响Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原及TGF-β1表达有关。

活血Ⅰ号方预防人工髋、膝关节置换术后DVT发生的临床观察

目的:探讨活血Ⅰ号方预防髋、膝人工关节置换术后下肢深静脉血栓形成(DVT)的临床效果。方法:将104例髋或膝关节疾病患者随机分为两组,其中中药治疗组(治疗组)54例(65个关节),西药治疗组统计50例(60个关节)。两组在性别、年龄、病种、累及单双侧、患病关节方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组自术后第1天予活血Ⅰ号方口服,每日1剂;对照组自术后当天予海普宁皮下注射,单侧关节置换术后用量为2500u,双侧关节置换术后用量为5000u,每日1次。术后两组功能锻炼和康复治疗完全相同。手术后第7天做下肢彩色多普勒检查,观察血栓形成与否。结果:治疗组65个关节中8个髋出现DVT,占18.60%,7个膝出现DVT,占31.82%,共15个关节出现DVT占23.08%;对照组60个关节患肢中7个髋出现DVT,占18.92%,8个膝出现DVT,占34.78%,共15个关节出现DVT占25.00%。两组发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:两组在预防髋、膝人工关节置换术后下肢深静脉血栓形成的临床疗效相当。

关节Ⅰ号方治疗骨关节炎的实验研究

为阐明补益肝肾中药复方关节Ⅰ号方治疗骨关节炎 (OA)的作用机理 ,参照Colombo方法造成家兔膝OA模型。并在对侧膝关节做假性手术对照。将模型兔分为空白对照 (A)组、关节Ⅰ号方治疗 (B)组、壮骨关节丸对照 (C)组 ,4W后对照观察各组病变关节的超微结构 ,并测定相关生化指标。结果 :关节Ⅰ号方的消炎消肿作用明显优于壮骨关节丸 ,还能显著提高模型兔关节滑膜cAMP、关节软骨氨基多糖及天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、颉氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸 7种氨基酸的含量 ,与两对照组相比有统计学差异 (P <0 0 5～ 0 0 1)。提示关节1号方能促进OA早期基质合成代谢和软骨修复。

扶正消癌Ⅰ号方对FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌减毒增效的临床研究

目的观察扶正消癌Ⅰ号方对FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的减毒增效作用。方法将40例晚期结直肠癌患者随机分为研究组和对照组各20例,两组均采用FOLFOX4方案治疗,研究组同时给予扶正消癌Ⅰ号方。2周为1个治疗周期,6个周期后观察近期疗效、毒副反应、生存质量和中位生存期。结果研究组、对照组进入统计学处理的病例数分别为18例和17例。两组近期疗效分别为50.00%和41.18%,组间差异无统计学意义(P>0.05);研究组毒副反应发生率显著低于对照组(P<0.05),生存质量改善优于对照组(P<0.05);两组中位生存时间(MST)和总生存时间(OS)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论扶正消癌Ⅰ号方对FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌能够显著降低毒副反应发生率,提高患者生存质量,具有肯定的减毒增效作用,有一定的临床应用价值。