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岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败原因分析
1
作者
李燕
《中国当代医药》
CAS
2021年第22期45-47,共3页
目的分析岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败的原因。方法回顾性分析岳阳市二人民医院2020年6—10月开展的生物等效性试验健康受试者筛选资料,从受试者招募、生命体征、依从性及实验室检查项目等方面对筛选失...
目的分析岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败的原因。方法回顾性分析岳阳市二人民医院2020年6—10月开展的生物等效性试验健康受试者筛选资料,从受试者招募、生命体征、依从性及实验室检查项目等方面对筛选失败原因进行探讨。结果本次研究共汇总研究4项,共筛选健康受试者111人,筛选成功受试者72人(64.86%)。筛选成功受试者男女比例、年龄与失败者比较,差异无统计学意义(P>0.05)。失败原因主要为实验室检查结果、依从性及生命体征。结论实验室检查、依从性与生命体征是导致健康受试者筛选失败的重要原因。建议通过制定合适的实验室指标范围及强化知情同意来提升健康受试者筛选成功率。
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关键词
ⅰ期研究室
生物等效性
健康受试者
筛选
失败原因
下载PDF
职称材料
I期临床研究室研究护士的角色探讨
被引量:
1
2
作者
杨春梅
《中华现代护理杂志》
2015年第27期3318-3320,共3页
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅰ期临床试验系初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始阶段,是评价新药安全性和有效性的关键环节,研究护士的参与是新药临床试验成败的关键因素。而研究护士则是研究者授权...
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅰ期临床试验系初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始阶段,是评价新药安全性和有效性的关键环节,研究护士的参与是新药临床试验成败的关键因素。而研究护士则是研究者授权并接受相关培训后,
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关键词
新药临床试验
研究
护士
ⅰ
期
临床
研究室
角色
原文传递
题名
岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败原因分析
1
作者
李燕
机构
中南大学湘雅药学院
湖南省岳阳市二人民医院国家药物临床试验机构
出处
《中国当代医药》
CAS
2021年第22期45-47,共3页
文摘
目的分析岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败的原因。方法回顾性分析岳阳市二人民医院2020年6—10月开展的生物等效性试验健康受试者筛选资料,从受试者招募、生命体征、依从性及实验室检查项目等方面对筛选失败原因进行探讨。结果本次研究共汇总研究4项,共筛选健康受试者111人,筛选成功受试者72人(64.86%)。筛选成功受试者男女比例、年龄与失败者比较,差异无统计学意义(P>0.05)。失败原因主要为实验室检查结果、依从性及生命体征。结论实验室检查、依从性与生命体征是导致健康受试者筛选失败的重要原因。建议通过制定合适的实验室指标范围及强化知情同意来提升健康受试者筛选成功率。
关键词
ⅰ期研究室
生物等效性
健康受试者
筛选
失败原因
Keywords
Phase
ⅰ
laboratory
Bioequivalence
Healthy subjects
Screening
Reasons for failure
分类号
R952 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
I期临床研究室研究护士的角色探讨
被引量:
1
2
作者
杨春梅
机构
华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构与Ⅰ期临床研究室
出处
《中华现代护理杂志》
2015年第27期3318-3320,共3页
文摘
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅰ期临床试验系初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始阶段,是评价新药安全性和有效性的关键环节,研究护士的参与是新药临床试验成败的关键因素。而研究护士则是研究者授权并接受相关培训后,
关键词
新药临床试验
研究
护士
ⅰ
期
临床
研究室
角色
分类号
R47 [医药卫生—护理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败原因分析
李燕
《中国当代医药》
CAS
2021
0
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职称材料
2
I期临床研究室研究护士的角色探讨
杨春梅
《中华现代护理杂志》
2015
1
原文传递
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