慈丹胶囊联合mFOLFOX6方案治疗Bismuth-Corlette Ⅱ型肝门部胆管癌的临床研究

目的观察慈丹胶囊联合mFOLFOX6方案治疗Bismuth-CorletteⅡ型肝门部胆管癌的临床疗效。方法选取2010年1月—2014年1月陕西省核工业二一五医院收治的Bismuth-CorletteⅡ型肝门部胆管癌患者82例,随机分为对照组和治疗组,每组各41例。对照组患者第1天静脉泵入5-氟尿嘧啶注射液2800mg/m^2,持续4～6h,同时泵入亚叶酸钙注射液400 mg/m^2,及静脉滴注奥沙利铂注射液,85 mg/m^2加入5%葡萄糖溶液500 mL,持续3 h。治疗组在对照组基础上口服慈丹胶囊,5粒/次,4次/d。2周为1个疗程,两组患者共治疗6个疗程。观察两组患者近期和远期疗效,同时比较治疗前后两组患者免疫功能、KPS评分和不良反应。结果治疗后,对照组客观缓解率和临床获益率分别为73.1%和50.9%,均分别显著低于治疗组的81.7%和62.5%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组1年生存率、2年生存率、3年生存率及总生存时间均明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者CD3^+、CD4^+、IgG、IgA及IgM指标水平均明显升高(P<0.05),且治疗组患者免疫功能指标明显优于对照组患者(P<0.05)。治疗第5、6个疗程后,对照组KPS均明显高于本组治疗前(P<0.05);治疗第3、4、5、6个疗程后,治疗组KPS均明显高于本组治疗前(P<0.05),且明显高于同期对照组患者(P<0.05)。治疗期间,治疗组不良反应发生率均明显低于对照组患者,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论慈丹胶囊联合m FOLFOX6方案治疗Bismuth-Corlette Ⅱ型肝门部胆管癌可有效提高患者免疫功能,延长患者生存时间,降低毒副作用。