Tadalafil开始进行用于前列腺增生患者的Ⅲ期临床实验

Tadalafil（又名Cialis）是由Lilly lcos开发的一种PDE-V抑制剂，原用于治疗勃起功能障碍，后又进行了抗前列腺增生临床试验。目前Ⅱ期临床的试验结果已经显示，该药能明显改善前列腺增生症状。现已发现，Tadalafil改善症状的原因是其可以松弛前列腺平滑肌，但目前还不能肯定该药能否阻止前列腺的进一步增生。

“罗氏XELOX疗法”的Ⅲ期临床实验获得成功

罗氏公司（RochePhanna）已宣布，“罗氏XELOX疗法”——一种合并口服使用卡培他滨（capecitabine，商品名Xeloda，希罗达）与奥沙利铂（oxaliplatin）治疗转移性结肠直肠癌（metastatic colorectal cater）的联合化疗法的Ⅲ期临床实验获得了令人满意结果。虽然罗氏公司此次尚未透露已经结束的该临床实验的具体数据，但表示：有2035名从未接受过治疗的转移性结肠直肠癌患者参加了该项临床实验，

开发近期专利到期药物及Ⅲ期临床实验药物中间体

专利即将到期的药品潜力巨大，目前全球领先的专利药品中有近50种在2000～2005年专利将会到期，而这些专利药产品都具有超过5亿美元的销售额。为了能在未来的原料药市场中占据有力竞争地位，开发正在进行临床实验的药物中间体也很重要。本文详细介绍了正在进行Ⅲ期临床实验的Novartis公司新型非载体抗炎药Lumiracoxib和Johnson＆Johnson公司的Prucalopride的合成路线及所需中间体。

清热化滞颗粒Ⅲ期临床及实验研究总结

目的 观察清热化滞颗粒临床疗效并进一步探讨其作用机理。方法 实际试验病例449例,随 机分试验组、对照组,试验组予清热化滞颗粒,tid×4天口服,对照组予健儿清解液tid×4天 口服,第9天观察疗效。结果 治疗前发热:所有病例均在治疗三天内下降,两组间无显著差 异。阳性症侯消失率的比较:在脘腹胀痛、食欲下降、发热舌象、脉象或指纹方面有高度显著 差异,在大便不调方面有显著差异,均试验组优于对照组。动物实验结果显示清热化滞颗粒 能提高小鼠血和小肠组中MOT、GAS含量,降低SS水平,但对VIP作用不明显。结论 本 药治疗小儿积滞兼风热证有明显优势,其作用机理之一是促进胃肠蠕动作用。

Eltromopag进入Ⅲ期临床研究

葛兰素-史克公司目前启动eltronlopag治疗成年原发性血小板减少性紫斑症（TIP）的一项Ⅲ期临床实验。该公司准备将其开发成为第一个治疗血小板减少症的口服血小板生长因子，并计划于2006年底或2007年初期提出新药申请。

新药Acadesine进入Ⅲ期临床

先灵葆雅公司开始招募受试者参加其在研药Acadesine的Ⅲ期临床实验，该药属于腺苷调节剂。

拜耳Xarelto急性冠脉综合征临床研究进展顺利

哈佛医学院的C．Michael Gibson博士在新奥尔良举行的2008美国心脏病协会年会上发表了新型的口服抗凝药Xarelto（rivaroxaban）治疗ACS的Ⅱ期临床实验数据。研究结果显示进展顺利，将计划在年末进入Ⅲ期临床实验。

一种新型脂肽的抗菌活性研究

脂肽是一种两性分子，含有短肽（亲水）和脂肪酸（疏水）两部分，某些微生物在生长过程中合成脂肽，这些脂肽表现出多种生物活性。脂肽在工农业生产中具有广阔的应用前景。1970年，Bernheimer和Avigad就曾利用脂肽的抗虫特性将其作为杀虫剂使用。目前，脂肽类抗生素的研究引起人们的广泛关注，以达托霉素为例，它对革兰氏阳性耐药突变株表现了极强的杀菌活性，其中对甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌（MRSA）的MIC5D为0．125～2mg／L，对青霉素耐药性肺炎链球菌的MIC50〈0．01～lmg／L，对万古霉素耐药性肠球菌（VRE）的MIC50为0．5～2mg／L。美国食品与药品管理局已经批准达托霉素进行Ⅲ期临床实验。另外，多种脂肽具有明显的表面活性，是一类重要的生物表面活性剂，它的广泛应用能够满足人们对“绿色”工业的需要，是化学表面活性剂的最佳替代品。

新药缓解肿瘤脑损伤

一项研究显示．以德克萨斯州大学化学家发明的一种小分子为模板开发出的药物Xcytrin有潜力延长非小细胞肺癌病人在发生肿瘤脑转移后的认知能力。这项研究结果在近日美国临床肿瘤学协会年会上公布。在Ⅲ期临床实验中，500名已经扩散到大脑的非小细胞肺癌病人接受了Xcytrin和整个大脑放射疗法的联合治疗。

三个新药获得快速审批资格

Tesmilifene是YM Biosciences公司的拳头产品，目前已获得与蒽环类抗生素合用治疗晚期乳腺癌的快速审批资格。目前Tesmilifene正在进行一项由700名患者参加的Ⅲ期临床实验，实验将比较tesmilifene、表阿霉素／环磷氮芥及表阿霉素和环磷氮芥单用对转移性和复发性乳腺癌患者的治疗效果。

抗HIV新药aplaviroc的研究因肝毒性受挫

GSK公司目前因不断收到肝毒性报告而停止对新型抗逆转录病毒药aplaviroe（GW873140）的Ⅲ期临床研究。于2005年9月在接受抗HIV普通治疗的患者和健康受试者中进行的Ub试验因出现严重的肝毒性病例而停止。尽管如此，在带有多药耐药病毒和治疗手段受限的患者中进行的Ⅲ期试验仍在继续，且安排患者继续接受治疗。所有Ⅲ期临床研究开始于2005年7月，但GSK公司声称发现一位病人肝酶（AST和ALT）和总胆红素升高，因此目前已停止所有Ⅲ期临床实验，尚无进一步的临床研究计划。

脓毒症动物模型制作方略及应用

建立标准化的脓毒症动物模型是探索严重全身性感染（severesepsis）、感染性休克（septicshock）和多器官功能障碍综合征（MODS）的病理生理学机制和防治措施的需要。在以往的研究中，曾有多项有关脓毒症防治的动物实验显示了较好的疗效，但在Ⅱ、Ⅲ期临床实验中没有得到预想的结果。出现如此不一致结果的原因可能很多，其中采用的动物模型不合要求显然是可以明确的因素。因此，寻求符合脓毒症发病和病理生理过程的稳定的动物模型极其重要。

胸腺素α1治疗病毒性肝炎的疗效及机制

1972年Goldstein等[1]首次从牛的胸腺中分离并提纯胸腺素α1（Tα1），发现Tα1可以诱导和促进T细胞分化和成熟，减少T细胞凋亡[2]，促进IFN-γ、IL-1、IL-2、IL-10和TNF-α的生成[3]，增强自然杀伤细胞活性[4]，刺激巨噬细胞分化，减少骨髓抑制[5]。随着对胸腺素认识的深入，已逐渐将该药应用于临床，目前临床主要应用人工合成28个氨基酸的Tα1用于治疗免疫缺陷性疾病、肿瘤和感染[6-7]。1995年Tα1开始进行乙型肝炎Ⅲ期临床实验[8]，后被多个国家批准用于乙型肝炎和丙型肝炎的治疗。现就Tα1治疗病毒性肝炎的机制和疗效现综述如下。

昆明医学院第一附属医院骨科

昆明医学院第一附属医院骨科成立于1953年，在几代人的不懈努力下，现已发展成为集医、教、研为一体的省内一流科室，先后成为国家食品药品监督管理局Ⅲ期临床实验药理基地、云南省骨科研究所、云南省骨关节外科研究中心、云南省高校生物医学工程研究中心和云南省继续医学教育基地，是昆明医学院重点一类课程教研室、昆明医学院第一附属医院重点学科。1979年成为昆明医学院首批硕士学位授权点。2001年成为昆明医学院博士学位授权点，是云南省内唯一一家独立拥有博士学位授权点的骨科科室，现拥有硕士研究生导师7名、博士研究生导师2名。