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Nuvigil有希望的Ⅲ期数据
1
作者 蒋晓丽 《国外药讯》 2005年第5期14-15,共2页
美国制药商Cephalon称,每日150和250mg剂量的Nuvigil(armodafinil)(Ⅰ)用于与发作性睡病、倒班睡眠障碍相关的睡眠过度患者或阻塞性睡眠呼吸暂停/呼吸不全综合征患者的Ⅲ期试验显示,与安慰剂相比,(Ⅰ)可显著改善觉醒及患者的整体临... 美国制药商Cephalon称,每日150和250mg剂量的Nuvigil(armodafinil)(Ⅰ)用于与发作性睡病、倒班睡眠障碍相关的睡眠过度患者或阻塞性睡眠呼吸暂停/呼吸不全综合征患者的Ⅲ期试验显示,与安慰剂相比,(Ⅰ)可显著改善觉醒及患者的整体临床状况。 展开更多
关键词 Nuvigil ⅲ期数据 美国 Cephalon 发作性睡病 倒班睡眠障碍
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首个Ⅲ期数据支持Caduet
2
作者 蒋晓丽 《国外药讯》 2004年第6期11-12,共2页
关键词 ⅲ期数据支持 Caduet 阿托伐他汀 临床应用
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05014 tezosentan大有希望的Ⅲ期数据
3
作者 张美珍 《国外药讯》 2001年第5期8-9,共2页
关键词 TEZOSENTAN ⅲ期数据 心血管疾病 心力衰竭
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Arpida公司阐明iclaprim的Ⅲ期试验数据
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作者 陆颖(摘) 《国外药讯》 2008年第8期28-28,共1页
Arpida公司已多次重申对其主要候选药物——静脉内给药iclaprim(I)应用于皮肤和皮肤组织复杂性感染有信心。这家瑞士制药公司指出,在两项关键Ⅲ期试验ASSIST-1和ASSIST-2中,(I)满足预先指定的主要终点。
关键词 iclaprim 试验数据 皮肤组织 静脉内给药 制药公司 复杂性
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04040 FDA根据Ⅲ期临床数据完全批准DOXIL
5
作者 刘敏 《国外药讯》 2005年第4期18-18,共1页
美国FDA于2月份给予DOXIL(doxorubicin HCl,盐酸多柔比星)脂质体注射剂以完全批准,用于经铂类化疗药治疗后病情仍进展或再发的卵巢癌病人。1999年它经加速审批程序已获准用于难治性卵巢癌。完全批准后它的产品标签已更新至包括源自一... 美国FDA于2月份给予DOXIL(doxorubicin HCl,盐酸多柔比星)脂质体注射剂以完全批准,用于经铂类化疗药治疗后病情仍进展或再发的卵巢癌病人。1999年它经加速审批程序已获准用于难治性卵巢癌。完全批准后它的产品标签已更新至包括源自一项随机Ⅲ期临床试验的存活、至疾病进展的时间和肿瘤应答率等数据。 展开更多
关键词 FDA 临床数据 DOXIL 临床试验 盐酸多柔比星 卵巢癌
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更多Ⅲ期试验数据支持lisdexamfetamine用于ADHD治疗
6
作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第3期13-13,共1页
Shoe公司发布了其治疗注意力缺失性多动症(ADHD)的新药lisdexamfetamine dimesylate(从New River制药公司获得许可)(Ⅰ)更多的Ⅲ期试验数据,显示在6至12岁儿童中,(Ⅰ)能使ADHD症状初级评估量表的得分提高60%。该产品已获美国... Shoe公司发布了其治疗注意力缺失性多动症(ADHD)的新药lisdexamfetamine dimesylate(从New River制药公司获得许可)(Ⅰ)更多的Ⅲ期试验数据,显示在6至12岁儿童中,(Ⅰ)能使ADHD症状初级评估量表的得分提高60%。该产品已获美国FDA的可批准函,正在等待美国药品强制管理局的最终日期,并将于2007年第二季度上市。 展开更多
关键词 试验数据 ADHD 治疗 美国FDA 制药公司 评估量表 强制管理 多动症
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Ⅲ期试验数据支持indiplon
7
作者 金伟华 《国外药讯》 2003年第9期16-17,共2页
关键词 试验数据 INDIPLON 催眠药 反跳性失眠 撤药反应
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Safinamide的首批Ⅲ期试验数据
8
作者 张森(摘) 《国外药讯》 2007年第5期16-16,共1页
Newron制药公司表示,其离子通道调节剂safinamide(Ⅰ)在改善帕金森病(PD)患者运动症状方面有统计学意义,对认知功能有积极作用,可在PD患者中用作多巴胺激动剂的辅助用药。
关键词 SAFINAMIDE 试验数据 SAFINAMIDE 多巴胺激动剂 制药公司 帕金森病 离子通道 认知功能
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其它
9
《国外药讯》 2010年第8期26-28,共3页
08048 Regeneron公司报告Arcalyst的Ⅲ期试验数据PRE—SURGE1头条数据显示,Regeneron公司的生物药Arcalyst(rilonacept)(I)(世界最昂贵药品之一)在一项用别嘌醇(Ⅱ)作初始治疗的痛风患者中开展的Ⅲ期试验中达到主要终点。
关键词 REGENERON 试验数据 数据显示 痛风患者 初始治疗 PRE 别嘌醇 生物药
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抗感染药
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《国外药讯》 2008年第1期25-28,共4页
Raltegravir给HIV感染者带来新希望;Prezista HIV用药方案的研究数据;Etravirine复方在面对HIV-1耐药方面取得成功;Basilea公司的新抗生素Ⅲ期试验数据有效;富山化学公司的garenoxacin在首个市场上市;
关键词 抗感染药 ETRAVIRINE HIV感染者 试验数据 用药方案 HIV-1 抗生素
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Anidulanfungin申请治疗侵入性念珠菌病
11
作者 张森(摘) 《国外药讯》 2006年第1期21-22,共2页
Vicuron公司已经为它用于治疗侵入性念珠菌病的棘白菌素抗真菌药anidulan—fungin(Ⅰ)获得美国批准作了第二次尝试。它已经提交了一份新的新药申请,包括显示该药物在治疗这种感染时比氟康唑(fluconazole)(Ⅱ)(Pfizer公司的Diflu... Vicuron公司已经为它用于治疗侵入性念珠菌病的棘白菌素抗真菌药anidulan—fungin(Ⅰ)获得美国批准作了第二次尝试。它已经提交了一份新的新药申请,包括显示该药物在治疗这种感染时比氟康唑(fluconazole)(Ⅱ)(Pfizer公司的Diflucan)更好的Ⅲ期试验数据。 展开更多
关键词 念珠菌病 侵入性 治疗 Pfizer公司 试验数据 抗真菌药 新药申请 氟康唑
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Ruboxistaurin可降低糖尿病性视网膜病的视力丧失
12
作者 杨绍杰(摘) 《国外药讯》 2007年第1期23-23,共1页
在第66届美国糖尿病协会科学年会上,美国Lilly公司报告了对其两项为期三年的Ⅲ期试验数据分析得到的令人鼓舞的结果,显示ruboxistaurin mesylate(Ⅰ)与安慰剂比较可降低中至重度非增生性糖尿病性视网膜病变患者持续的中等程度的视... 在第66届美国糖尿病协会科学年会上,美国Lilly公司报告了对其两项为期三年的Ⅲ期试验数据分析得到的令人鼓舞的结果,显示ruboxistaurin mesylate(Ⅰ)与安慰剂比较可降低中至重度非增生性糖尿病性视网膜病变患者持续的中等程度的视力丧失41%的危险。 展开更多
关键词 糖尿病性视网膜病变 视力丧失 美国糖尿病协会 Lilly公司 试验数据 增生性 安慰剂
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肌肉骨骼系统用药
13
《国外药讯》 2008年第2期24-27,共4页
来自ASBMR的消息,Nicox公司启动naproxcinod治疗骨关节炎的最后一个Ⅲ期临床试验,Anesiva将启动Adlea治疗膝部骨关节炎的Ⅱ/Ⅲ期试验,Viviant显示治疗骨质疏松有效,Novartis购买RadiusHealth的处于Ⅱ期临床的骨科药物。
关键词 肌肉骨骼系统用药 膝部骨关节炎 试验数据 Nicox公司 临床试验 骨质疏松 临床 治疗
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