新辅助化疗联合手术治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌临床疗效观察

目的观察新辅助化疗联合手术治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌的临床疗效。方法ⅢA-N2期非小细胞肺癌患者77例,分为观察组40例、对照组37例。观察组接受2个疗程新辅助化疗后,进行化疗效果评估,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD),计算客观缓解率(ORR);观察并记录观察组患者新辅助化疗的不良反应。若病情无明显进展或转移,行手术治疗。新辅助化疗前确定临床T分期、N分期,术后确定病理T分期、N分期,对比临床分期和病理分期变化情况,计算T降期率、N降期率。对照组直接手术治疗。比较两组手术时间、术中出血量、R0切除率(切除后显微镜下无残留)等手术指标和并发症情况,比较两组术后清扫淋巴结总数量、转移淋巴结数量、病人转移率、淋巴结转移率,采用免疫组化SP法测算两组术后病理标本中Ki-67阳性表达率,采用Kaplan-Meier法对两组患者进行生存分析。结果观察组新辅助化疗后,CR 3例,PR 18例,SD 17例,PD 2例,ORR为52.5%,T降期率为35%,N降期率为42.5%,8例出现Ⅲ级不良反应,经过治疗后基本恢复。观察组中38例患者接受手术治疗。观察组R0切除率高于对照组(P<0.05),两组手术时间、术中出血量等手术指标和术后并发症例数无显著差异(P均>0.05)。观察组转移淋巴结数量、淋巴结转移率、病人转移率均低于对照组(P均<0.05)。观察组术后病理标本中Ki-67阳性表达率低于对照组(P<0.05)。观察组术后1、2、3年的总生存率和中位OS均高于对照组(P均<0.05),观察组术后1、2、3年的无进展生存率和中位PFS均高于对照组(P均<0.05)。结论新辅助化疗联合手术治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌是安全有效的,有助于降低术前临床分期、抑制肿瘤增殖、提高R0切除率、减少淋巴结转移,进而改善患者预后。

新辅助化疗对ⅢA-N2期非小细胞肺癌淋巴结转移率及预后的影响

目的探讨ⅢA-N2期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)新辅助化疗疗效与淋巴结转移率(lymph node ratio,LNR)及预后的关系。方法收集60例采用新辅助化疗后行手术治疗的ⅢA-N2期NSCLC患者临床及随访资料,分析新辅助化疗临床疗效和淋巴结转移情况,比较LNR与新辅助化疗临床疗效,并进行生存分析,研究LNR与预后的关系。结果新辅助化疗客观缓解率(ORR)是53.3%,疾病控制率(DCR)为95.0%,淋巴结阳性患者率为91.2%,LNR为19.3%。临床疗效ORR组与SD组比较,前者具有更低的LNR(P<0.05)。患者术后1、2、3年的总存活率分别为86%、67%、45%,中位总生存期(OS)为35.0个月;术后1、2、3年无进展存活率分别是63%、40%、21%,中位无进展生存期(PFS)为24.0个月。根据LNR分组进行生存分析,结果显示,低LNR患者具有更长的OS和PFS(P<0.05)。单因素分析显示,低LNR患者有更长高的2年总生存期(OS)。多因素分析显示,LNR是预后的独立危险因素(P<0.05)。结论LNR与临床疗效和预后相关,LNR可以预测新辅助化疗的ⅢA-N2期NSCLC患者的预后。

ⅢA-N2期非小细胞肺癌术前新辅助放化疗临床分析

目的：探讨新辅助放化疗联合手术治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌的疗效及预后。方法：选取2008年11月-2015年3月濮阳市油田总医院收治的128例ⅢA-N2期非小细胞肺癌患者,随机划分为实验组（64例）和对照组（64例）,均行术前3个周期的紫杉醇＋顺铂方案化疗,每3周为1个周期;实验组：3周期化疗后行三维适形放疗,对照组仅行术前化疗;术后所有患者均再行原方案化疗3周期。对比分析经两组患者术前新辅助放化疗的疗效、不良反应及预后因素。结果：实验组放化疗后有效率为79.7%,疾病控制率为96.9%。中位无进展生存时间11.8个月,中位生存期26.3个月,1年生存率为93.8%;对照组化疗后有效率为59.4%,疾病控制率为85.9%。中位无进展生存时间8.2个月,中位生存期19.8个月,1年生存率为81.3%。两组间有效率、疾病控制率及生存率差异均有统计学意义（P〈0.05）,不良反应无明显统计学意义（P〉0.05）,对症支持治疗后均可恢复。结论：术前新辅助放化疗有利于提高预后,并且不增加患者不良反应。安全性好。可作为ⅢA-N2期非小细胞肺癌最佳治疗方案之一。

ⅢA-N2期非小细胞肺癌以手术为主的综合治疗的现状及前景

目前,肺癌已经严重威胁到人类的健康,据统计,肺癌在癌症死亡原因中占据首位[1]。2014年我国肿瘤登记中心发布的数据显示,2010年我国新发肺癌病例60.59万,居恶性肿瘤首位,占恶性肿瘤新发病例的19.59%;同期我国肺癌死亡人数为48.66万,占恶性肿瘤死因的24.87%;非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)约占全部肺癌的80%,其中20%为ⅢA-N2期[2-3]。

诱导化疗或放化疗后手术切除和同步放化疗治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌疗效的系统评价与Meta分析

目的系统评价诱导放化疗或化疗后手术切除和同步放化疗治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer,NSCLC)的疗效。方法计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science和The Cochrane Library数据库,收集比较诱导放化疗或化疗后手术切除和同步放化疗治疗ⅢA-N2期NSCLC临床疗效的研究,检索时间为建库至2022年9月。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果纳入9篇文献,包括3个随机对照试验和6个回顾性队列研究,共12801例患者。Meta分析结果显示,诱导化疗或放化疗后手术组(包括肺叶切除、全肺切除)和同步放化疗组无进展生存率差异无统计学意义[HR=0.99,95%CI(0.86,1.15),P=0.91]。与同步放化疗组相比,诱导治疗后手术组(包括肺叶切除、全肺切除)总生存率更低[HR=1.24,95%CI(1.09,1.42),P=0.001],但诱导治疗后肺叶切除组总生存率更高[HR=0.55,95%CI(0.51,0.61),P<0.00001];诱导治疗后手术组局部复发率更低[OR=0.44,95%CI(0.36,0.55),P<0.00001]。结论诱导治疗后肺叶切除相比单纯放化疗不仅明显提高患者总生存率,并且局部复发率更低。因此对于适合行手术治疗的ⅢA-N2期NSCLC患者,推荐将肺叶切除作为多学科治疗方式之一。

中药联合免疫检查点抑制剂治疗Ⅲ-Ⅳ期非小细胞肺癌的安全性观察

【目的】分析中药联合免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)治疗Ⅲ-Ⅳ期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的安全性,探讨ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC发生免疫相关不良事件(immune-related adverse events,irAEs)的影响因素。【方法】回顾性分析2019年9月1日至2022年8月31日在广东省中医院大学城医院肿瘤科确诊为Ⅲ-Ⅳ期NSCLC并接受中药联合ICIs治疗的住院患者的中医证型分布、相关用药信息以及irAEs发生情况等,并进行不良反应级别及可能的影响因素分析。【结果】(1)90例NSCLC患者共涉及ICIs单药、ICIs联合化疗、ICIs联合抗血管生成药物、ICIs联合化疗及抗血管生成药物4种治疗方案,其中以ICIs联合化疗及抗血管生成药物的治疗例数最多(52例,49.1%);共使用8种不同的ICIs药物,其中以替雷利珠单抗占比最高(43例,40.6%)。(2)将所有患者分为气虚痰瘀证、痰瘀阻络证、气阴两虚证、气血亏虚证、痰热蕴结证5种证型,其中以气虚痰瘀证为最多(80例,88.9%)。(3)irAEs总体发生率为38.9%(35/90),其中发生G3及以上irAEs的患者仅占5.6%(5/90)。初次发生irAEs的免疫治疗疗程主要集中在1~3程(17例,48.6%)。ICIs单药治疗的患者出现G3及以上irAEs发生率高于联合治疗(33.3%vs 3.6%)。(4)美国东部肿瘤协作组的功能状态(performence status,PS)评分为0~1分(OR=8.218,95%CI:1.607-42.023,P=0.011)和有肾上腺转移(OR=4.497,95%CI:1.237-16.354,P=0.022)是ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC发生irAEs的独立危险因素(均P<0.05)。【结论】中药有降低ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC不良反应的潜在可能;PS评分为0~1分和有肾上腺转移可能是ICIs治疗Ⅲ-Ⅳ期NSCLC发生irAEs的独立危险因素。

埃克替尼片治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌的临床研究

目的观察埃克替尼片治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及安全性。方法将56例ⅢA-N2期NSCLC患者随机分为对照组28例和试验组28例。对照组予以60~75 mg·m^(-2)多西他赛,1周1次,静脉滴注,或500 mg·m^(-2)培美曲塞,每3周1次,静脉滴注;试验组予以埃克替尼片125 mg,tid,口服。2组患者均治疗至疾病进展或药物不良反应不能耐受时停药。比较2组患者的临床疗效、外周血树突状细胞亚群,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的客观缓解率分别为89.29%(25例/28例)和71.43%(20例/28例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的树突状细胞(DC)计数分别为(15.44±2.08)和(12.83±1.71)×10~6/L,树突状细胞与单个核细胞比值(DC/PBMC)分别为(0.62±0.08)%和(0.57±0.07)%,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应主要有皮疹、腹泻和轻度肝功能异常。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为46.43%和42.86%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论埃克替尼片治疗ⅢA-N2期NSCLC的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率。

信迪利单抗联合化疗新辅助治疗Ⅲ期非小细胞肺癌对患者生命质量的提升评价

评价信迪利单抗联合化疗新辅助治疗Ⅲ期非小细胞肺癌对患者生命质量提升效果。方法 选择2022年2月到2023年2月的Ⅲ期非小细胞肺癌患者44例,随机分成实验组(22:信迪利单抗联合化疗新辅助治疗)与对照组(22:信迪利单抗),分析患者的生活质量评分、治疗前后的血清肿瘤标志物、治疗效果。结果 实验组的生活质量评分、治疗效果高于对照组,P<0.05。治疗前数据对比无差异,P>0.05。治疗后实验组的血清肿瘤标志物指标优于对照组,P<0.05。结论 Ⅲ期非小细胞肺癌治疗的过程中,科学合理采用信迪利单抗联合化疗新辅助治疗法具有重要意义。

ⅢA/N2期非小细胞肺癌患者术后放疗的倾向评分匹配分析

目的:采用倾向评分匹配(PSM)评估术后放疗在ⅢA/N2期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的作用。方法:从SEER数据库中收集外科手术切除联合辅助化疗的ⅢA/N2期NSCLC患者1832例,PSM平衡各变量,采用χ^(2)检验比较2组患者的基线特征、Kaplan-Meier曲线评估2组患者的总生存时间(OS)和肺癌特异性生存期(LCSS)、COX回归模型分析预后因素。结果:在1832例患者中,行术后放疗患者906例(纳入术后放疗组),未行术后放疗患者926例(纳入对照组),2组患者经PSM后其OS和LCSS差异无统计学意义(P>0.05);单因素COX回归分析结果显示,年龄<65岁、女性、临床分期Ⅰ~Ⅱ期、肿瘤直径≤3 cm是生存预后保护性因素(HR<1,P<0.05);多因素COX回归分析结果显示,年龄<65岁、淋巴结清扫数量≥4个能更好地预测患者的OS和LCSS(HR<1,P<0.05);在术后放疗亚组中,肺鳞癌和年龄<65岁患者的LCSS更差。结论:手术切除联合辅助化疗的ⅢA/N2期NSCLC患者加用术后放疗并不能改善其预后。

ⅢA期非小细胞肺癌患者术后不同时间接受三维适形放疗的效果比较

目的比较ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后不同时间接受三维适形放疗的效果。方法收集南阳市第二人民医院2018年1月1日至2020年1月31日收治的接受手术及三维适形放疗的102例ⅢA期NSCLC患者。根据手术与放疗间隔时间(是否>42 d)将患者分为早期放疗组(48例)和晚期放疗组(54例)。比较两组患者临床疗效、肺损伤情况及生存期。结果早期放疗组客观有效率为60.42%,总有效率为79.17%;晚期放疗组客观有效率为68.52%,总有效率为83.33%;两组客观有效率和总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);早期放疗组2级肺损伤发生率为58.33%,晚期放疗组2级肺损伤发生率59.26%,差异无统计学意义(P>0.05)。早期放疗组肺损伤发生中位时间为66.25 d(95%CI:57.00~75.50),晚期放疗组肺损伤发生中位时间为89.24 d(95%CI:77.71~100.77),差异有统计学意义(χ^(2)=15.321,P<0.001);早期放疗组放疗后总生存期(OS)为30.93个月(95%CI:27.00~34.87),晚期放疗组放疗后OS为36.98个月(95%CI:33.31~40.65),差异有统计学意义(χ^(2)=4.703,P=0.032)。结论ⅢA期NSCLC患者术后三维适形放疗开始时间对患者放疗后客观有效率、总有效率及肺损伤等级基本无影响,但术后42 d后开始放疗可能会延缓肺损伤的发生时间,延长患者放疗后的生存期。

新辅助化疗联合手术治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌临床疗效研究

探讨新辅助化疗联合手术治疗ⅢA-N2期非小细胞肺癌临床疗效研究。方法:选择的时间范围是从2019年9月开始到2020年10月结束,选择的具体对象为在我院接受治疗的IIIA-N2非小细胞肺癌患者,选择的总体数量为74例,采用随机数字法,将一半的人数划分为对照组,将一半的人数划分为观察组,前者对患者采用的是常规手术治疗方式,后者采用的是手术前接受新辅助化疗的方式。通过对比的方式,比较两组患者在并发症情况等方面是否有差异。结果:观察组患者手术后出现肺部感染等并发症的总发生率要比对照组高了很多(P<0.05),手术时间、术中出血量等手术指标要比对照组好了很多(P<0.05),临床疗效要比对照组好了很多(P<0.05)。结论:在临床治疗中,新辅助化疗结合手术能够最大程度减少分期患者的手术费用Ⅲ A-N2非小细胞肺癌手术后并发症的发生情况,改善患者的相关手术指标,得到理想的临床疗效,有较高的临床价值,值得推广。

Ⅲ期非小细胞肺癌术前新辅助治疗现状及进展

肺癌是世界公认的发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer,NSCLC)占80%~85%,并且初治时即被确诊为局部晚期(Ⅲ期)的患者高达30%以上。2010~2020年NCCN指南均推荐对于存在切除可能的患者,首选手术切除联合术后辅助化疗,5年生存率可提高5.4%,但临床应用多年生存率再无明显突破。新辅助治疗的应用为延长患者生存增添了可能,但2015年ESMO指南更倾向于选择术后辅助治疗,而不用新辅助治疗。NCCN指南则支持对合适的患者应进行新辅助治疗,方案多以含铂双药为主。同时随着目前靶向治疗和免疫治疗的进展,为新辅助治疗方案提供了更多的选择。本文就术前治疗方案的现状及研究进展作一综述。

信迪利单抗联合化疗新辅助治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的疗效

目的评价信迪利单抗联合化疗新辅助治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的近期疗效和安全性。方法分析2021年1月~2023年7月我院26例使用信迪利单抗联合化疗新辅助治疗Ⅲ期非小细胞肺癌患者的临床资料,评估患者影像学和病理学效果并观察免疫联合化疗新辅助治疗的安全性。结果23例患者完成根治性手术治疗,手术切除率88.5%,22例R0切除,R0切除率95.7%。影像学结果客观缓解率为92.3%(完全缓解率为11.5%,部分缓解为80.8%);疾病控制率为96.1%,病理完全缓解率为26.1%,主要病理缓解率为60.9%。常见不良反应:白细胞下降(42.3%)、外周神经毒性(46.2%)、消化道不良反应(23.1%)、甲状腺功能异常(11.5%),3级以上不良反应发生率约为7.7%,未发生严重免疫相关不良反应。结论信迪利单抗联合化疗新辅助治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的疗效显著,R0切除率高,病理缓解率高,安全性可耐受。

术前支气管动脉灌注化疗治疗Ⅲa(N_2)期非小细胞肺癌

目的探讨术前支气管动脉灌注(BAI)化疗在Ⅲa(N2)期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的临床应用价值。方法临床确诊的Ⅲa(N2)期非小细胞肺癌186例,随机分为观察组和对照组,每组93例。观察组患者在接受2次BAI后手术,对照组确诊后直接手术,观察BAI疗效,比较两组患者的手术情况和术后生存率。结果观察组的临床和组织学有效率分别为80.6%和83.9%,TNM分期下降50.53%,不良反应轻微;观察组根治性手术切除率为93.4%,显著高于对照组的72.0%,差异有统计学意义(P<0.05);术中出血量和术后并发症两组间无差别;观察组与对照组1、3、5年生存率分别为97.8%、64.8%、36.3%和89.3%、50.5%、18.3%,两组间差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论术前BAI可获得较好的临床和组织学疗效,并能提高Ⅲa(N2)期NSCLC的根治性手术切除率和术后生存率,值得临床推广应用。

pN_2～ⅢA期非小细胞肺癌患者的术后生存状况和预后因素分析

目的探讨p N_2～ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后的远期生存情况及其影响因素。方法收集2010年10月至2013年6月于北京胸科医院就诊的119例p N_2～ⅢA期NSCLC患者的临床及随访资料。采用单因素Kaplan-Meier法和多因素Cox回归模型分析119例接受根治手术患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、肺内PFS及其影响因素。结果119例患者的1、3、5年生存率分别为88.2%、53.8%和35.7%,中位OS为43个月(95%CI:31.49～54.51个月)。单因素分析显示N_2分类(N_(2al)、N_(2a2)、N_(2b))、术后辅助化疗、术后辅助放疗均为影响预后的因素,Cox多因素分析显示N_2分类和术后辅助放疗为影响OS的独立危险因素,N_(2a2)、N_(2b)及术后未辅助放疗患者较N_(2a1)、术后辅助放疗患者的OS缩短,死亡风险倍数分别为2.279、2.841、1.959倍(P<0.05);而N_2分类、术后辅助化疗及术后辅助放疗均为影响PFS、肺内PFS的独立危险因素。对N_2转移患者进行单站转移N_2和多站转移N_2分组,结果显示单站转移N_2患者中术后是否辅助放疗在OS、PFS、肺内PFS的差异均无统计学意义(P>0.05),多站转移N_2患者中术后是否辅助放疗在OS、PFS、肺内PFS的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论N_2分类为影响p N_2～ⅢA期NSCLC患者的重要预后因素,术后辅助放化疗能提高局部控制和远期生存,其中术后辅助放疗使多站转移N_2患者明显获益。

Ⅲa(N_2)期非小细胞肺癌术后放疗疗效分析

目的:回顾性分析Ⅲa(N2)期非小细胞肺癌术后放疗的治疗结果,同时探讨其治疗策略。方法:1987～2004年本院收治的Ⅲa(N2)期非小细胞肺癌92例,所有病人都接受根治性手术,术后放疗46例(S+R组),单纯手术46例(S组),39例接受化疗;放疗中位剂量56 Gy(40～64 Gy)。用Kaplan-Meier及Log-rank法计算和比较两组病人的生存率。结果:(1)全组病人5年及10年总生存率(Overall survival,OS)分别为44.5%和30.4%。(2)术后放疗组与单纯手术组相比,5年及10年总生存率分别为49.1%、36.5%,36.3%、25.4%;两组间差异无统计学意义(χ2=0.83,P=0.65)。(3)纵隔单站转移N2病人,术后放疗组有提高无病生存率(Diseaes-free survival,DFS)的趋势;而多站转移N2病人,术后放疗组与单纯手术组相比,5年及10年无病生存率明显提高,分别为:40.6%、4.5%,21.2%、4.1%,差异有显著性(χ2=4.35,P=0.03),且有提高总生存率的趋势。(4)1996～2004年术后放疗病人的生存率优于1987～1995年。(χ2=4.28,P=0.04)。(5)治疗失败率63.0%,术后放疗组总复发率及局部区域复发率低于单纯手术组,差异具显著性,分别为50.0%、76.1%,(χ2=6.72,P=0.001);及8.7%、32.6%,(χ2=8.03,P=0.001)。两组失败的首位原因均为远处转移。(6)多变量分析结果显示,年龄和纵隔淋巴结受累的站数影响Ⅲa(N2)期非小细胞肺癌的生存。结论:(1)Ⅲa(N2)期非小细胞肺癌术后放疗有延长生存期的趋势,纵隔多站转移N2病人术后放疗可提高无病生存期。纵隔单站转移N2病人术后放疗价值不确切,有待于进一步的随机临床研究加以证实。(2)年龄和纵隔淋巴结受累的站数影响病人的生存期。(3)治疗设备和治疗技术可以影响术后放疗的价值。(4)无论是否放疗,失败的首位原因均为远处转移,提示这类病人可能从化疗获益,建议Ⅲa(N2)期非小细胞肺癌术后常规辅以化疗。

洛铂、多西他赛和艾迪注射液联合用药对72例ⅢB期非小细胞肺癌的综合疗效分析

目的:考察由斑蝥、人参、刺五加、黄芪组成的艾迪注射液与洛铂、多西他赛化疗联合运用对72例ⅢB期非小细胞肺癌的疗效。方法:收集2010年10月至2011年5月在我院收治的ⅢB期非小细胞肺癌患者134例,随机分为化疗组63例和艾迪联合组72例。结果:化疗组完全缓解2例,部分缓解24例,稳定5例,进展32例,总有效26例;艾迪联合组完全缓解6例,部分缓解36例,稳定8例、进展22例,总有效42例,艾迪联合组总有效例数显著高于对照组(P<0.05);两组别化疗后主要的不良反应为骨髓抑制,化疗组与艾迪联合组外周血白细胞降低例、血小板下降例及恶心、呕吐的Ⅱ度及以上发生例有显著性差异(P<0.05);血红蛋白降低,肝功能降低的Ⅱ度及以上的发生例无显著性差异(P>0.05)。两组别间化疗顺应性有显著性差异(P<0.05);化疗组1、2、3年生存例(率)分别为43(68.3%)、29(67.4%)和10例(34.5%),艾迪联合组1、2、3年生存例(率)分别为60(83.3%)、45(75.0%)和29例(64.4%),与化疗组比较,艾迪联合组1、3年生存率显著升高(P<0.05)。结论:艾迪注射液联用洛铂与多西他赛化疗可有效提高治疗总有效率、减少毒性反应、提高化疗顺应性和提高远期生存率。

Ⅲ期非小细胞肺癌病人新辅助化疗联合免疫治疗后无病生存的影响因素分析

目的探讨Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)病人新辅助化疗联合免疫治疗后无病生存的影响因素。方法我院2014年5月~2019年5月接受新辅助化疗联合免疫治疗后行根治术的Ⅲ期NSCLC病人200例,在新辅助化疗联合免疫治疗后随访3年,根据3年无病生存情况分为无病生存组(76例)及非无病生存组(124例),采用Kaplan-Meier法分析无病生存期(DFS),采用Cox回归模型分析影响NSCLC新辅助化疗联合免疫治疗后行根治术病人无病生存的因素。结果200例病人3年无病生存76例,无病生存率为38.00%,中位DFS为21个月。无病生存组与非无病生存组吸烟史、分化程度、肿瘤直径、EGFR基因突变、ALK基因表达、新辅助化疗联合免疫治疗的疗效及术后辅助化疗等比较,差异有统计学意义(P<0.05)。Cox回归模型分析显示,吸烟史(OR=2.016,P=0.004)、低分化(OR=2.125,P=0.001)、肿瘤直径>3 cm(OR=1.958,P=0.007)、EGFR基因突变(OR=2.305,P=0.002)、ALK基因阳性表达(OR=2.450,P=0.004)、新辅助化疗联合免疫治疗后未缓解(OR=1.820,P=0.005)均为新辅助化疗联合免疫治疗后行NSCLC根治术病人无病生存的危险因素,术后辅助化疗(OR=1.728,P=0.006)为新辅助化疗联合免疫治疗后行NSCLC根治术病人无病生存的保护因素。结论NSCLC新辅助化疗联合免疫治疗后行根治术病人无病生存与吸烟史、分化程度、肿瘤直径、EGFR基因突变、ALK基因表达、新辅助化疗联合免疫治疗的疗效及术后辅助化疗等因素有关。

手术完全切除的Ⅲ_A(N_2)期非小细胞肺癌失败表型分析

背景与目的:Ⅲ_A(N_2)期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)总体生存不佳,5年生存率为15%~30%。该研究旨在探讨Ⅲ_A(N_2)期NSCLC患者肿瘤完全切除术后患者的首次失败表型,明确各部位远处转移发生的风险,为术后治疗的选择提供临床依据。方法:对2005年1月—2012年7月收治的经手术完全切除的Ⅲ_A(N_2)期NSCLC患者进行回顾性分析。观察患者无进展生存期(progression-free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)、首次失败表型以及首次失败表型的发生率和发生时间。生存分析和首次失败发生率采用Kaplan-Meier法计算。结果:入组患者共357例。全组患者的中位PFS为20.0个月,OS为43.1个月,5年总生存率为36.9%。病程中284例(77.6%)患者出现进展,首次失败表型:61例局部区域复发,197例远处转移,26例进展时既有局部区域复发又有远处转移。首次失败表型是远处转移中最主要的转移部位是脑、骨、肺,其中脑最常见,共67例患者。首次失败表型是局部区域复发的中位时间是13.6个月,而首次失败表型是远处转移的中位时间是15.1个月。首次失败表型是脑转移发生时间均较早,92.5%的患者均在3年内发生。结论:手术完全切除的Ⅲ_A(N_2)期NSCLC的首次失败表型中,远处转移显著高于局部区域复发;脑是远处转移作为首次失败表型最常见的部位。本研究为该类患者化疗时间的选择、术后放疗价值以及是否需要行全脑预防性放疗提供了一定的理论依据。

舒格利单抗巩固治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的药物经济学评价

目的从我国卫生体系角度出发,评价舒格利单抗巩固治疗同步或序贯放化疗后疾病未进展的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的经济性。方法基于GEMSTONE-301研究,建立三状态的分区生存模型模拟疾病发展进程,模型周期定义为3周,时间范围为终生;主要模型输出指标为总成本、质量调整生命年(QALY)和增量成本-效果比(ICER);采用5%的贴现率对成本和健康产出进行贴现。以1~3倍我国2022年人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付阈值,采用成本-效用分析法进行分析,并采用情境分析和敏感性分析来验证模型的稳健性。结果与安慰剂相比,舒格利单抗巩固治疗方案的ICER为59872.57元/QALY,小于以1倍我国2022年人均GDP(85698元)作为的意愿支付阈值;情境分析结果进一步确定了模型的稳健性。单因素敏感性分析结果表明,药品(帕博利珠单抗、舒格利单抗、多西他赛)成本、疾病进展状态效用值等对ICER的影响较大。概率敏感性分析结果显示,在以1倍我国2022年人均GDP作为意愿支付阈值的前提下,舒格利单抗巩固治疗方案具有经济性的概率为67.2%;在以20000元[小于3倍我国2022年人均GDP(257094元)]作为意愿支付阈值时,舒格利单抗巩固治疗方案具有经济性的概率超过98%。结论舒格利单抗巩固治疗同步或序贯放化疗后疾病未进展的Ⅲ期NSCLC具有经济性。