不同制备时间新鲜冰冻血浆对冷沉淀中Ⅷ因子含量及Fg含量的影响

目的 探讨不同制备时间新鲜冰冻血浆(FFP)对冷沉淀中Ⅷ因子含量(FⅧ)及纤维蛋白原(Fg)含量的影响。方法选择2019年6月-2020年12月莆田市中心血站根据《献血者健康检查要求》采集的200 m L全血160袋,使用CPDA-1保存液,根据从血液采集到完成血浆分离并速冻的不同时限分组,包括4~6 h组、6~8 h组、8~13 h组、13~18 h组,每个时间段各40份。将不同时间段的FFP制备成冷沉淀凝血因子,检测4组FⅧ、Fg含量,并对比4组冷沉淀凝血因子合格率。结果 4组Fg含量比较,差异无统计学意义(P>0.05);13~18 h组FⅧ低于8~13 h组、6~8 h组、4~6 h组,以4~6 h组FⅧ含量最高,差异有统计学意义(P<0.05);13~18 h组冷沉淀凝血因子合格率低于8~13 h组、6~8 h组、4~6 h组,13~18 h组低于质控要求合格率75%未达到质控要求,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 FFP随着制备时间延长会影响冷沉淀中FⅧ含量,但不会影响Fg含量,为满足临床用血需求最佳制备时间为采集后4~8h,时间越长冷沉淀凝血因子合格率越低,延长至13 h以上则无法达到质控要求,血液管理过程中需予以高度重视,以确保临床血液质量。

不同分离制备时间对凝血因子Ⅷ含量的影响探讨

目的：分析不同分离时间制备新鲜冰冻血浆（FFP）对凝血因子Ⅷ（简称Ⅷ因子）含量的影响。方法按不同分离制备时间（6～8h、9～12h、13～18h）分为3组，对3组新鲜冰冻血浆产品进行凝血因子Ⅷ含量检测。结果3组不同时间分离制备FFP的凝血因子Ⅷ含量采用单因素方差分析，F=35.07，P＆lt;0.05，有统计学意义；再进行两两比较，发现第1组vs 第2组，P＞0.05，无统计学意义；第1组vs 第3组和第2组vs 第3组，P＜0.05，有统计学意义。结论实际采集、制备FFP全过程中，应严格把控各个环节上的关键点，加强对采血、分离制备、速冻的时间和贮存、运输、离心、速冻温度的控制；确保在12h内制备的FFP的凝血因子Ⅷ的质量，既满足临床输注的安全性和有效性，又能满足临床对FFP需求量。

VEGF在骨折愈合过程中对Ⅷ因子相关抗原表达变化影响的实验研究

目的 研究血管内皮生长因子 (VEGF)在骨折愈合过程中骨折端对Ⅷ因子相关抗原含量变化的影响 ,以确定VEGF对骨折端血管重建中的作用。方法 用 10 5只大耳白兔制作桡骨骨折模型 ,随机分为对照组、应用VEGF组、拮抗VEGF组 ,分别于伤后不同时间利用Westernblot方法测定各组动物骨折端Ⅷ因子相关抗原含量变化。结果 应用外源性VEGF后 ,骨折端Ⅷ因子相关抗原含量明显增加 ;拮抗VEGF则使骨折端Ⅷ因子相关抗原含量明显下降。结论 VEGF对骨折愈合过程中的血管重建具有重要作用 。

病毒灭活冷沉淀制备过程中滤除亚甲蓝对凝血因子的影响

目的使用两种不同的方法制备病毒灭活冷沉淀凝血因子,通过对Ⅷ因子和纤维蛋白原含量的检测,观察制备过程中滤除亚甲蓝对凝血因子含量的影响。方法将40袋全血(保养液为ACD-B)分为A、B两组,A组制备的病毒灭活冷沉淀凝血因子不滤除亚甲蓝,B组制备的病毒灭活冷沉淀凝血因子滤除亚甲蓝。使用全自动血凝仪分别检测A、B两组的Ⅷ因子和纤维蛋白原含量。参考国外相应标准,将病毒灭活冷沉淀凝血因子Ⅷ因子含量的合格标准定为≥70IU/袋,纤维蛋白原含量的合格标准定为≥140mg/袋,两项质控指标抽检合格率必须≥75%。结果 A组病毒灭活冷沉淀凝血因子,Ⅷ因子含量为(102.89±19.2)IU/袋,抽检合格率为90%;纤维蛋白原含量为(186.5±49.2)mg/袋,抽检合格率为80%。B组病毒灭活冷沉淀凝血因子,Ⅷ因子含量为(89.9±16.4)IU/袋,抽检合格率为85%;纤维蛋白原含量为(152.8±58.4)mg/袋,抽检合格率为40%。结论为确保病毒灭活冷沉淀凝血因子的质量,不能对其进行亚甲蓝的滤除。

两种方法制备冷沉淀凝血因子质量的比较

目的通过两种方法制备冷沉淀凝血因子的质量比较,选择合适制备冷沉淀凝血因子的方法。方法将2019年12月采集的96袋400 mL合格血液制备的新鲜冰冻血浆96袋,随机分为A、B两组,每组48袋。A组采用的方法为,将新鲜冰冻血浆先放到4℃血液保存冰箱融化5 h左右,再放入4℃数字控制水浴式血浆融化箱,继续水浴融化50 min左右,取出离心、分离、速冻;B组采用的方法为,将新鲜冰冻血浆放到4℃血液保存冰箱融化16 h左右取出直接离心、分离、速冻。对两组制备的冷沉淀凝血子质控检测结果进行对比。结果A、B两组制备冷沉淀凝血因子,其Ⅷ因子含量分别为(100.09±15.84)IU/袋、(102.02±19.15)IU/袋;纤维蛋白原含量分别为(233.93±53.61)mg/袋、(238.28±62.81)mg/袋,均达到GB18469-2012《全血及成分血质量要求》,差异无统计学意义(t=-0.529、-0.349,P>0.05)。结论两种方法制备冷沉淀凝血因子均符合国家标准,但将新鲜冰冻血浆放到4℃血液保存冰箱融化16 h左右取出直接离心、分离、速冻的方法制备冷沉淀凝血因子Ⅷ因子含量、纤维蛋白原含量略高,操作方法简单,效率更高,更适宜推广。

两种冷沉淀凝血因子制备方法的比较研究

目的分析不同仪器制备冷沉淀凝血因子的Ⅷ因子含量和纤维蛋白原含量。方法将来源于400 m L全血的新鲜冰冻血浆（FFP）随机分为2组,第1组使用CYTOTHERM-4T.6C低温融化箱制备,第2组使用ZBK-LCD-A1型冷沉淀制备仪制备,用血凝仪检测Ⅷ因子含量、纤维蛋白原含量,根据检测结果做统计学分析。结果 2组不同仪器制备的Ⅷ因子（FⅧ∶C）含量分别为（94.2±18.1）和（113.0±32.9）IU,纤维蛋白原（Fgb）含量分别为（218.1±39.3）和（230.9±34.1）mg;Ⅷ因子含量合格率分别为79.2%和100%,纤维蛋白原含量合格率分别为97.9%和93.8%。经统计学分析,2种仪器制备的Ⅷ因子含量及合格率有统计学差异,纤维蛋白原含量及合格率无统计学差异。结论 2种仪器制备的冷沉淀凝血因子均符合国家标准,ZBK-LCD-A1型冷沉淀凝血因子制备仪制备质量更优,效率更高。

不同制备方法与制备后速冻时间制备冷沉淀凝血因子的变化

目的 分析不同制备方法及制备后速冻时间制备冷沉淀凝血因子中纤维蛋白原(Fibrinogen, Fg)含量和Ⅷ因子含量的变化。方法 将400 mL全血的新鲜冰冻血浆(FFP)随机分为6组制备冷沉淀凝血因子,每组各20例,A1组:全自动冷沉淀制备仪法+制备后速冻时间小于1h;A2组:离心后全自动全血成分分离机制备法+制备后速冻时间小于1h;A3组:离心后手工制备法+制备后速冻时间小于1 h;B1组:全自动冷沉淀制备仪法+制备后速冻时间大于1 h;B2组:离心后全自动全血成分分离机制备法+制备后速冻时间大于1 h;B3组:离心后手工制备法+制备后速冻时间大于1 h,用全自动血凝分析仪测定Fg含量和Ⅷ因子含量,并进一步统计学分析。结果 6组Fg含量分别为(A1:245.29±27.44,A2:227.13±18.68,A3:221.11±20.95,B1:182.12±9.15,B2:163.68±15.50,B3:155.61±19.28)mg,Ⅷ因子含量分别为(A1:115.86±27.99,A2:93.79±36.29,A3:91.92±34.75,B1:83.04±18.82,B2:66.33±19.57,B3:69.34±13.26)IU。A、B两组在性别、年龄等一般情况均无统计学差异。A1组Fg含量及Ⅷ因子含量明显高于A2及A3组,有统计学差异(P<0.05)。B1组Fg含量及Ⅷ因子含量明显高于B2及B3组,有统计学差异(P<0.05)。且3种制备方法均可见制备后1h内速冻组的Fg含量及Ⅷ因子含量高于制备后大于1h速冻组,有统计学差异(P<0.05)。结论 全自动冷沉淀制备仪制备冷沉淀凝血因子后速冻时间小于1h所得冷沉淀凝血因子效率更高,质量更优。

WT-CII全自动冷沉淀制备仪与过夜融化离心法制备冷沉淀凝血因子的质量对比

目的 探讨用沃塘的WT-CⅡ全自动冷沉淀制备仪(简称:全自动制备法,下同)与在2-6℃血液冷藏保存箱过夜融化离心法(简称:手工制备法,下同),不同制备方法对冷沉淀的质量影响,进行对比分析。方法 随机抽出2019年6月—2020年6月制备的200 ml合格新鲜冰冻血浆49袋,用手工制备法制备的冷沉淀,作为A组;随机抽出2020年7月—2021年7月制备的200 ml合格新鲜冰冻血浆49袋,用全自动制备法制备冷沉淀,作为B组;对A、B两组制备得到的冷沉淀凝血因子中的FⅧ含量和Fib含量进行检测,计算合格率,观察比较全自动制备法和手工制备法对冷沉淀中的FⅧ含量、Fib含量、合格率的影响。结果 两种不同制备方法制备的冷沉淀凝血因子质量都符合国家质量管理标准;采用全自动制备法制备的冷沉淀凝血因子中的FⅧ的含量、Fib的含量均高于采用手工制备法制备的冷沉淀凝血因子中的FⅧ的含量和Fib的含量,其中FⅧ含量差异有统计学意义(P<0.05),Fib含量差异、合格率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 使用沃塘制备仪用全自动制备的方法制备的冷沉淀比传统手工制备法质量更高,制备效率更快。

冷沉淀质量事件可追溯性的调查与分析

目的探讨与分析形成冷沉淀质量事件的关键因素并予以整改。方法收集中心2016年10月到2018年8月冷沉淀制品的外观、容量、FⅧ因子含量、纤维蛋白原含量和无菌检查五个项目抽检结果,从采血到冷沉淀制备的每个环节分析形成质量事件的因素。结果2017年及之前的冷沉淀质量控制抽检结果显示不合格数为13袋,其中FⅧ因子含量未达标数占据84.62%,纤维蛋白原含量不达标数占据23.08%,其中1袋为二者均不合格。通过对上述各环节的不断改进和控制,2018年1~8月冷沉淀质量控制抽检合格率高达96.88%。结论杜绝质量事件的关键是保证血液的冷链系统,最大限度的减少冷沉淀在常温下的时间。要保证各个环节的严格受控,制备优质冷沉淀,除了配备必要的设备外,还要提高员工的质量意识和效率意识,提高专业技能。

不同制备方式对冷沉淀质量的影响

目的:通过检测不同方式所制备冷沉淀的各项指标,探讨适合的制备方法。方法:抽取Ⅷ因子含量和纤维蛋白原含量符合要求的新鲜冰冻血浆90袋,以三种不同方式进行制备,检测其Ⅷ因子含量和纤维蛋白原含量。结果:虹吸法合格率83.6%,离心法93.3%,制备仪100%。结论:冷沉淀凝血因子制备仪具有温度控制精准、称重温度、虹吸结束后能自动截流等特点,值得推荐。

延长时间制备的新鲜冰冻血浆的质量观察

目的 探讨不同时间段制备的新鲜冰冻血浆（FFP）的凝血因子Ⅷ（FⅧ）的含量变化情况,为确定FFP的制备时间提供理论依据。方法 将FFP按不同的分离制备时间（8-9 h、10-11 h）分为2组,FFP并进行凝血因子Ⅷ含量检测。结果 制备时间在8-9 h的FFP,FⅧ含量（1.09±0.41）IU/m L,合格率为86.05%;制备时间在10-11 h的FFP,FⅧ含量（1.11±0.42）IU/m L,合格率为93.33%,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 两组不同时间段制备的FFP FⅧ含量均达到FFP质量标准合格率要求,将FFP的制备时间能延长至11 h。

延长制备时间对新鲜冰冻血浆和冷沉淀质量的影响

目的：探讨延长制备时间对新鲜冰冻血浆和冷沉淀质量的影响。方法：采用全自动血凝仪对58份制备时间在10-13h的新鲜冰冻血浆及21份由制备时间在10-13h的新鲜冰冻血浆制成的冷沉淀进行凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原的检测。结果：凝血因子Ⅷ含量合格率分别为32.8%和4.8%;纤维蛋白原含量合格率分别为74.1%和76.2%。结论：新鲜冰冻血浆的制备时间不能延长。