超协调元

该文提出一类超协调的单元理论。不同于在普通协调元中采用的线位移协调插值格式,超协调元的单元插值函数首先引入转角自由度等线位移导数的高阶协调假设,并通过积分推导,进而获得超协调的线位移模型。基于超协调元理论,该文构造了一类新型的三结点三角形平板壳元SCT。数值算例表明:与其他类型单元相比,基于超协调元理论的单元具有计算精度高和计算效率好的优势。该文所提出单元理论构造简单,超协调元理论可以成为构造高性能数值算法的一种新的通用理论。

93例女性玫瑰痤疮患者化妆品斑贴试验结果分析

目的:检测女性玫瑰痤疮患者化妆品接触性过敏原情况。方法:对2018年1月—2021年12月在我院皮肤科就诊的93例女性玫瑰痤疮患者进行化妆品变应原斑贴试验。结果:93例患者中有68例(73.12%)呈阳性反应,其中阳性率排前4位的变应原种类分别是金属盐类(41例)、表面活性剂类(37例)、防腐剂类(30例)和芳香剂类(24例),阳性率排前9位的具体变应原成分分别是氯化镍(36例)、氯化钴(23例)、十二烷基硫酸钠(16例)、戊基肉桂醇(14例)、烷基醇聚氧乙烯醚(12例)、硫酸镍(12例)、硫柳汞(11例)、硫酸钠(11例)和橡苔浸膏(10例)。结论:化妆品接触性过敏原可能与玫瑰痤疮的发病和复发有关,金属盐类、表面活性剂类、防腐剂类和芳香剂类是最常见的化妆品变应原种类。

重庆地区敏感性皮肤人群皮肤特点和斑贴试验研究

目的 分析重庆地区敏感性皮肤(sensitive skin,SS)人群的皮肤特点及化妆品相关过敏因素,评估SS人群和正常人群的斑贴试验结果是否存在差异,为化妆品不良反应起到预警作用并提供客观的风险评估依据。方法 收集重庆市中医院皮肤科69例乳酸刺痛试验(lactate stimulation tes,LAST)阳性及临床评估为SS的志愿者作为试验组,70例LAST阴性的正常人群为对照组,分别完善受试者自评、医师临床评估、无创皮肤生理指数测定(包括皮肤水分含量、经皮水分丢失、皮肤红斑指数、油脂含量、pH值5项指标)及人体皮肤封闭型斑贴试验4项测试,对上述结果综合判定并汇总分析。结果 试验组乳酸刺痛评分和总感觉评分均大于对照组,差异有统计学意义(P<0.001),试验组和对照组乳酸刺痛评分分别为(3.54±0.65)分、(2.71±0.87)分,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组人体封闭型斑贴试验显示,57例(82.61%)出现≥1种成分阳性反应,44例(63.77%)出现≥3种成分阳性反应;对照组41例(58.57%)出现≥1种成分阳性反应,16例(22.86%)出现≥3种成分阳性反应。最易引起SS人群化妆品不良反应的变应原分别为月桂基葡糖苷、没食子酸月桂酯、没食子酸辛酯、硫酸镍、葵基葡糖苷、山梨坦油酸酯、甲基二溴戊二腈;正常人群中常见变应原分别为没食子酸月桂酯、没食子酸辛酯、月桂基葡糖苷、山梨醇倍半油酸酯、山梨坦油酸酯、硫柳汞、硫酸镍。试验组面部瘙痒、刺痛、灼热、红斑、脱屑评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组和对照组面部皮肤油脂、水分含量、经皮水分丢失、红斑指数、p H值均有显著性差异(P<0.05),试验组皮肤屏障功能受损。结论 重庆地区敏感性皮肤人群皮肤屏障有不同程度受损,伴自觉症状及客观体征,乳酸刺痛评分明显升高,对多种化妆品成分过敏,最常见的是月桂基葡糖苷、没食子酸月桂酯、没食子酸辛酯、硫酸镍等。

透皮贴剂特性质量研究方法及控制标准

作为非侵入型药物递送系统,透皮贴剂可通过皮肤以固定剂量和可调节的速率递送药物,从而产生全身或局部的治疗作用。本文聚焦透皮贴剂关键质量属性,阐述其检测方法及试验中的关键点,同时参考国内外药典及现行政策法规,简述部分其他特性质量的检测方法及控制标准,以期为企业及相关部门完善质量检测体系及控制标准提供参考。

基于斑贴及稳定性试验剖析含烟酰胺化妆品皮肤刺激性成因

为探究含烟酰胺化妆品可能引起人体皮肤刺激性反应的主要原因,开展了健康志愿者烟酸、烟酰胺斑贴试验及含烟酰胺化妆品稳定性试验研究。首先选取含烟酰胺化妆品进行斑贴试验,同时测定烟酸、烟酰胺含量水平;随后进行了不同含量烟酸溶液(0.000 5%,0.001%,0.01%,0.025%)和3%烟酰胺溶液斑贴试验,并开展了含烟酰胺化妆品稳定性试验。结果发现:45个含烟酰胺化妆品中,17个会引起皮肤反应(占总数的37.8%),41个检出烟酸(占总数的91.1%),含量为0.000 15%~0.026 6%;采用自建皮肤反应评分方法进行评分,皮肤反应评分总和与烟酸含量正相关具有统计学意义(r=0.406,P=0.006),与烟酰胺含量相关无统计学意义(r=0.099,P=0.517)。0.000 5%烟酸、0.001%烟酸、3%烟酰胺溶液对皮肤刺激性与阴性对照的差异无统计学意义(P>0.05);0.025%烟酸、0.01%烟酸对皮肤刺激性与阴性对照的差异具有统计学意义(P<0.05)。含烟酰胺化妆品在25℃放置8周烟酸含量稳定,在55℃放置8周烟酸含量呈现逐渐增加趋势。

一种未添加防腐剂芦荟凝胶的配方设计

文章以化妆品常见菌种为指示菌,采用T/SHRH 017-2019《团体标准化妆品防腐挑战试验》中的方法评估添加复合精油对芦荟凝胶产品的防腐效果。结果显示,茶树精油、薰衣草精油、欧薄荷精油混合物在产品中的添加量为0.75%、1.00%时,通过了防腐效能评估,其中复配精油添加量为0.75%的芦荟凝胶通过了安全性测试,而复配精油添加量为1.00%的芦荟凝胶未通过安全性测试,说明该添加量对皮肤具有轻微刺激性。

阿戈美拉汀离子液体贴片的制备及体外透皮研究

目的制备阿戈美拉汀离子液体透皮贴片并对其进行质量评价。方法通过药物析晶、体外释放和渗透情况选择处方所用辅料;通过离子交换反应制备阿戈美拉汀-多库酯离子液体,并采用傅里叶变换红外光谱和磁共振波谱对其进行表征;通过溶剂蒸发法制备透皮贴片,对离子液体贴片的含量均匀性、体外释放及体外渗透性能进行质量评价。结果阿戈美拉汀离子液体贴片制备后,表面光滑透明,重量面积比为167 g·m^(-2),单位面积含药量为2.5 mg·cm^(-2);含量均匀度符合药典标准;体外释放速率为(478.31±0.87)μg/(cm^(2)·h^(1/2));体外渗透速率为(24.38±3.93)μg/(cm^(2)·h);24 h的累计透过量为(545.86±93.08)μg·cm^(-2),透过率为(21.78±3.85)%。结论阿戈美拉汀离子液体通过增大贴片的载药量,显著提高贴片的透皮效果,使得透皮贴剂有望成为阿戈美拉汀的新型给药制剂。

口罩伴侣清凉提神水凝胶贴片的制备工艺研究

(目的)制备一款载薄荷油的凝胶贴片,贴附于口罩内壁,对口罩佩戴时间过久产生的心情烦闷、精神疲倦、有臭气等问题进行优化。(方法)以聚乙烯醇(PVA)和壳聚糖(CS)为原料,采用循环冷冻/解冻法制备薄荷油/PVA/CS复合水凝胶贴片,在单因素试验基础上以响应面法优化出最佳制备工艺,并采用单盲法测试出薄荷油最佳载药量。(结果)水凝胶贴片的最佳制备工艺条件为:PVA溶液与CS溶液质量比5.3∶1、冷冻时长12.5 h、冷冻次数4次,载薄荷油量0.5%~0.6%。(结论)运用响应面法制备得到的水凝胶贴片具有黏性好、使用方便、体积较小、芳香气味持续时间久、安全无毒、无刺激等优点,表明优化水载薄荷油的凝胶贴片的制备工艺合理、可行。

530例皮炎湿疹类皮肤病斑贴试验结果分析

目的探讨皮炎湿疹类皮肤病患者的变应原,以期更好地诊断与治疗。方法对530例皮炎湿疹类患者进行瑞敏标准变应原系列斑贴试验检测。结果530例患者斑贴试验总阳性率87·2%。变应原阳性率位居前8位的分别是硫酸镍(35·8%)、重铬酸钾(34·9%)、卡巴混合物(31·3%)、芳香混合物(31·1%)、甲醛(15·1%)、硫柳汞(14·3%)、苯唑卡因(13·8%)及对苯类(13·0%);男女性患者斑贴试验阳性率差异有统计学意义的变应原分别为卡巴混合物(46·8%,26·6%)、硫酸镍(26·6%,37·2%)、黑橡胶混合物(18·5%,10·6%)、对苯类(25·8%,9·1%)、甲醛(16·9%,7·9%)、苯唑卡因(20·2%,11·8%)及硫氢基混合物(11·3%,2·0%);引起手部及面部皮损差异有统计学意义的变应原分别为甲醛(14·1%,6·1%)、黑橡胶混合物(18·6%,7·1%)、硫柳汞(8·3%,17·3%)。结论硫酸镍、重铬酸钾、卡巴混合物、芳香混合物是目前引起皮炎湿疹类患者的主要变应原。卡巴混合物、黑橡胶混合物、对苯类、甲醛、苯唑卡因、硫氢基混合物是男性患者的主要变应原,硫酸镍是女性患者的主要变应原。甲醛、黑橡胶混合物主要引起手部皮损,而硫柳汞则主要引起面部皮损。

我国斑贴试验标准筛选系列抗原临床实用性研究

我科研制改进的一套２０种标准筛选系列抗原经过两年皮炎湿疹类患者４３８例临床应用，阳性率为５４．５７％。１９９２年及１９９３年斑试阳性率分为别为５４．１２％及５５．１９％。筛选系列抗原均以芳香混合物、硫柳汞、硫酸镍、松香、对苯二胺阳性率为最高。阳性率在１％以上者有１７种抗原。斑试阳性结果与现病史及临床接触病史的阳性符合率达８７．８７％。由此表明，这套标准筛选系列抗原适合于我国目前斑贴试验常规应用。

皮炎湿疹类皮肤病201例斑贴试验结果分析

目的探讨皮炎湿疹类皮肤病患者的变应原,以期更好地诊断与治疗。方法对201例皮炎湿疹类患者进行瑞敏标准变应原系列斑贴试验检测。结果201例患者斑贴试验总阳性率77.6%,变应原阳性率位居前8位的分别是硫酸镍、重铬酸钾、氯化钴、芳香混合物、N-环己基硫酞内酯、夸特15、卡巴混合物、对苯类。男女性患者斑贴试验阳性率差异有显著性的变应原分别为N-环己基硫酞内酯、对苯类、卡巴混合物、夸特15。结论硫酸镍、重铬酸钾、氯化钴、芳香混合物、N-环己基硫酞内酯、夸特15、卡巴混合物、对苯类是目前引起皮炎湿疹类患者的主要变应原。N-环己基硫酞内酯、对苯类、卡巴混合物、夸特15是男性患者的主要变应原。

儿童特应性皮炎血清特异性IgE和斑贴试验结果的临床分析

目的:回顾性分析广州地区特应性皮炎(AD)患儿常见变应原,为AD预防和诊治提供依据。方法:ELISA检测138例AD患儿血清特异性IgE(sIgE),并分析其吸入组、食入组变应原;其中43例患儿同时接受了用于检测日常接触类变应原的皮肤斑贴试验,分析其结果分布特征。结果:吸入性特异性总IgE抗体检测结果阳性率为57.97%(80/138),明显高于健康对照组的10.00%(3/30)(P<0.01);粉尘螨、蟑螂和兽毛sIgE阳性率与健康对照组相比显著增高(P<0.01);食入性特异性总IgE抗体检测结果阳性率为47.10%(65/138),显著高于健康对照组的3.33%(1/30)(P<0.01);牛奶、鸡蛋和海鲜(蟹/虾)sIgE阳性率明显高于健康对照组(P<0.05)。43例AD患儿斑贴试验总阳性率81.40%(35/43),其中1种变应原阳性13例(37.14%)、2种阳性8例(22.86%)、3种阳性9例(25.71%)、4种以上变应原阳性5例(14.29%),前3位常见接触类变应原依次为氯化镍、氯化钴、硫酸镍与甲醛并列。结论:血清特异性IgE抗体检测和斑贴试验有助于帮助临床发现AD患儿的吸入性、食入性和接触性变应原,尘螨、蟑螂、动物毛、牛奶、鸡蛋、虾蟹类海鲜、镍和钴金属制品、甲醛可能是诱发本地区AD儿童发病的重要过敏原。

生物共振法与斑贴试验筛查化妆品变应性接触性皮炎可疑致病物质的临床对照研究

目的:比较生物共振法和斑贴试验筛查化妆品变应性接触性皮炎可疑致病物质的一致性,探讨应用MORA生物物理治疗仪进行化妆品接触性皮炎的可疑致病物质早期筛查的可行性。方法:按卫生部化妆品接触性皮炎诊断标准,将83例临床可疑为化妆品变应性接触性皮炎患者的286个可疑致病物质利用生物共振法进行筛查和斑贴试验。结果:两种检测方法符合率为77.68%,Kappa指数为0.46。结论:生物共振法检测安全、快速、无创,有可能用于化妆品接触性皮炎可疑致病物质的早期筛查。

皮炎湿疹599例致病因素分析

目的探讨环境接触性因素在皮炎湿疹类疾病发病中的作用及影响因素。方法对诊断皮炎湿疹的患者做斑贴试验并进行问卷调查。结果 599例皮炎湿疹患者中变应性接触性皮炎167例(27.88%),在整个患者中所占比例最高。斑贴试验结果变应原呈阳性反应者有441例(73.62%)。阳性率由高到低排列的前6位变应原为:硫酸镍、硫柳汞、辛酸盐、芳香混合物、卡巴混合物和重铬酸钾。结论斑贴试验是寻找皮炎湿疹病因的有效手段。

昆明地区110例化妆品不良反应临床分析

目的:总结2009年昆明地区化妆品皮肤不良反应的临床特点、可疑致病化妆品类别等情况,为防治化妆品不良反应提供依据。方法:分析化妆品皮肤不良反应患者临床资料及斑贴试验等结果。结果:①化妆品皮肤不良反应患者共110例,其中化妆品接触性皮炎占90.0%,其余依次为化妆品痤疮、色素异常和光感性皮炎;②可疑致病化妆品中,普通护肤类占72.3%,特殊化妆品占27.7%;③使用进口化妆品患者占38.2%,国产化妆品37.3%,无批准文号化妆品24.5%;④98例完成斑贴试验及光斑贴试验,阳性率32.7%。结论:化妆品接触性皮炎最常见;普通护肤品及祛斑、防晒等特殊化妆品是常见的可疑致病化妆品;应加强合理使用化妆品的宣教和对无批准文号化妆品的监管。

重庆市第一人民医院2008—2015年化妆品不良反应回顾性分析

目的:探讨化妆品引起皮肤各种不良反应的特征及远期影响。方法:对重庆市第一人民医院皮肤科2008—2015年诊断为化妆品皮肤病的828例患者进行临床回顾性分析,并对部分患者进行可疑化妆品原物斑贴和标准变应原斑贴试验,接诊后至少随访观察6个月。结果:828例患者中以中、青年女性居多,占87.2%。临床表现主要为化妆品接触性皮炎(91.2%),化妆品痤疮(2.4%),化妆品色素异常(1.7%),化妆品毛发损害(0.8%),化妆品甲损害(0.5%)。大部分由保湿类和精华类引起,分别占18.8%和15.2%。420例患者做了可疑化妆品原物斑贴试验,阳性者205例,占总人数48.8%。上述患者还进行了标准变应原斑贴试验,过敏原阳性比率前5位依次为硫酸镍占21.2%,白降汞占14.3%,硫柳汞占12.8%,对苯二胺占10.7%,芳香混合物占7.6%。对420例患者进行了随访,247例(58.8%)经治疗后很快痊愈,仍有26.8%的患者症状难以痊愈或复发。结论:(1)化妆品皮肤病多发生于中、青年女性;最常见类型为化妆品接触性皮炎;标准过敏原斑贴试验阳性者依次为硫酸镍、白降汞、硫柳汞、对苯二胺及芳香混合物等。(2)选择化妆品需谨慎,出现不良反应应立即就医,临床医生对化妆品皮肤病应及时处理,减少远期并发症。

镍接触性皮炎的斑贴试验及其组织病理学特征

目的 探讨斑贴试验在金属过敏等环境与职业性皮炎中的诊断价值 ,了解镍接触性皮炎的组织病理学特征。方法 应用欧洲标准抗原系列斑贴试验检测 110例疑诊为接触性皮炎患者 ,并对 13例硫酸镍 (5 % )斑贴试验不同时段阳性反应皮肤进行活检。结果 3 9例接触性皮炎患者对硫酸镍敏感 (占 3 5 5 % ) ,其中阳性反应皮肤组织学特征为 :2 4h时表皮轻度海绵变性和灶状空泡变性 ,少许嗜酸性粒细胞外渗 ;48～ 72h时表皮和真皮炎症达高峰 ,主要是CD45RO+ T细胞和CD68+ 巨噬细胞分布于炎症表皮及真皮血管周围。 96h～ 5d时表皮轻度增生 ,不同细胞成分参与修复过程。结论 硫酸镍是引起湿疹皮炎类疾病的主要接触变应原 ,镍皮炎病理学改变符合变应性接触性皮炎的特征。

湿疹的皮肤试验及细胞免疫功能的观察

目的：确定湿疹可能的变应原，探讨细胞免疫在本病中的作用。方法：对７０例湿疹患者进行了斑贴试验，其中４１例进行了吸入变应原皮内试验，２５例进行了外周血Ｔ细胞亚群的测定。结果：斑贴试验阳性反应者６０例（８５．７１％），全部阳性１０例（１４．２８％）。阳性率较高的为重铬酸钾、对苯二胺、硫酸镍等。皮内试验阳性反应３２例（７８．０４％），阴性９例（２１．９５％），与荨麻疹组的结果相比无显著性差异。湿疹病人的Ｔ细胞亚群ＣＤ３、ＣＤ４／ＣＤ８低于正常对照组（Ｐ＜０．０１，Ｐ＜０．０５）。结论：湿疹的发生与一些常见的接触、吸入等过敏原有关，可能还与Ｔ细胞免疫功能有关。

2005年全国化妆品皮肤病1053例临床调查及分析

目的:了解分析2005年化妆品皮肤不良反应的发生情况及特点。方法:在全国范围内选择13家医疗机构作为监测点,将2005年1月1日～2005年12月31日的皮肤科门诊患者作为调查对象,以《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则总则》等7项化妆品皮肤病诊断国家标准(GB17149.1～7-1997)为参考判断标准,调查收集化妆品皮肤病患者的年龄、性别、职业等相关信息,汇总数据并进行描述性统计分析。结果:共监测发现化妆品皮肤病患者1053例,涉及问题化妆品2295种。其中女性占94.59%,73%为21～40岁的中青年,77.8%具有中高等文化程度;在所监测到的化妆品皮肤病中,化妆品接触性皮炎最多,共789例(占74.9%),211例监测到的皮肤病是激素依赖性皮炎等化妆品皮肤病诊断标准中未涉及的皮肤病类型。对711例病例进行了斑贴试验,其中494例为阳性(69.5%)。结论:化妆品接触性皮炎是最常见的化妆品皮肤病,具有中高等文化程度21～40岁的中青年女性公司职员是化妆品皮肤病的高危发病人群。

南京地区接触性皮炎常见致敏原的研究

对1988年～1990年南京地区386例接触性皮炎患者以芬兰斑试器（Finn－chamber）用欧洲标准抗原（ESA）进行斑贴试验。结果201例（52．1％）对ESA中1种或1种以上抗原呈阳性反应。常见致敏原是硫酸镍（16．1％）、芳香类混合物（12．2％）、Carba混合物（6．7％）、对苯二胺（6．5％）、松香（60％）、甲醛（4．9％）、氯化钴（4.9％）、苯唑卡因（4.7％）、秘鲁香油（4.4％）、黑橡胶混合物（3．6％）、重铬酸钾（2．3％）。