关于《<中华人民共和国药品管理法>等26部法律的修正案(草案)》的说明——2015年4月20日在第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议上

全国人民代表大会常务委员会： 我受国务院的委托，对《〈中华人民共和国药品管理法〉等26部法律的修正案（草案）》作说明。 为了落实第十二届全国人民代表大会第一次会议通过的关于国务院机构改革和职能转变方案的决定，依法推进行政审批制度改革和政府职能转变，进二步激发市场、社会的创造活力，不断提高政府管理科学化、规范化水平，根据2014年7月、10月、2015年2月国务院三次公布的关于取消调整行政审批项目等事项的决定和2014年11月国务院第69次常务会议审议通过的《近期加快推进价格改革工作方案》的精神，国务院法制办会同国务院有关部门，经商中央编办、全国人大有关专门委员会、全国人大常委会法工委，对需要依照法定程序提请全国人大常委会修订相关法律的问题进行了研究，起草了《〈中华人民共和国药品管理法〉等26部法律的修正案（草案）》（以下简称草案）。草案已经国务院审批通过。现就草案的主要内容说明如下：

全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国药品管理法(修订草案二次审议稿)》修改意见的报告——2019年8月25日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议上

全国人民代表大会常务委员会:本次常委会会议于8月22日下午对药品管理法(修订草案二次审议稿)进行了分组审议,普遍认为,修订草案已经比较成熟,建议进一步修改后,提请本次常委会会议表决通过。同时,有些常委会组成人员还提出了一些修改意见。宪法和法律委员会于8月23日晚上召开会议,逐条研究了常委会组成人员的审议意见,对修订草案进行了审议。

全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》审议结果的报告——2019年8月22日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议上

全国人民代表大会常务委员会:常委会第十次会议对药品管理法(修订草案)进行了审议。会后,法制工作委员会在中国人大网公布修订草案,再次公开征求社会公众意见。栗战书委员长在湖南调研,听取有关方面对药品管理法修订草案的意见。宪法和法律委员会、法制工作委员会到国家药品监督管理局和河南、四川等地调研.

全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国药品管理法(修正草案)》修改情况的汇报——2019年4月20日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议上

全国人民代表大会常务委员会:常委会第六次会议对药品管理法(修正草案)进行了初次审议。会后,法制工作委员会将修正草案印发各省(区、市)人大、立法联系点和中央有关单位等征求意见,在中国人大网公布草案全文,公开征求社会公众意见;到北京、天津、重庆、河北等地调研,实地了解药品专业技术机构、药品上市许可持有人和生产经营企业、医疗机构情况.

《中华人民共和国药品管理法(修订案)》简介

第九届全国人大常委会经过三次审议,于2001年2月28日第二十次会议上通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。现行《中华人民共和国药品管理法》自1984年9月20日经第六届全国人大常委会第七次会议审议通过、1985年7月1日正式实施以来,对于保证药品质量,保障人民用药安全发挥了重要作用。但是,随着我国改革开放的进展,药品管理工作中出现了一些新情况、新问题,亟待通过修订药品管理法予以调整与规范。从整体上看,新修订的《中华人民共和国药品管理法》的基本保留了原法律框架,将原第七章'特殊管理的药品'内容并入'药品管理'章,将原第八章名称'药品商标和广告的管理'变更为'药品价格和广告的管理'。章节由十一章减为十章。

关于《中华人民共和国药品管理法(修正草案)》的说明——2018年10月22日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议上

全国人民代表大会常务委员会:我受国务院委托,现对《中华人民共和国药品管理法(修正草案)》作说明。吉林长春长生公司问题疫苗案件发生后,习近平总书记作出重要指示,要求立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理,强调要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。

全国人民代表大会法律委员会对《<中华人民共和国药品管理法>等26部法律的修正案(草案)》审议结果的报告——2015年4月24日在第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议上

全国人民代表大会常务委员会： 本次常委会会议于4月21日上午，对国务院提请审议的《（中华人民共和国药品管理法〉等26部法律的修正案（草案）》进行了分组审议。普遍认为，修正案草案体现了党的十八届三中、四中全会全面深化改革和全面推进依法治国的精神，是本届常委会以来第四次通过修改法律的方式修改法律设定的有关行政审批事项，对于依法推进行政审批制度改革，加快政府职能转变，进一步激发市场和社会活力，是必要的。同时，有些常委会组成人员对修正案草案提出了一些意见。法律委员会于4月22日上午召开会议，逐条研究了常委会组成人员的审议意见，对修正案草案进行了审议。

中华人民共和国卫生部令——药品生产质量管理规范（2010年修订）

第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国主席令第45号《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。

药品管理法修订草案二审稿征求意见

4月26日,中国人大网就:中华人民共和国药品管理法(修订草案)洞社会公开征求意见。全国人民代表大会宪法和法律委员会在汇报中表示,相对于去年10月初审的药品管理法修正草案,4月20S审议的药品管理法修订草案主要有九个方面的修改:一是采用修订方式对药品管理法进行修改,按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整结构,并将有些涉及疫苗管理的内容纳入疫苗管理法。

加强药品管理 保障公众健康--新修订的《中华人民共和国药品管理法》表决通过

8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,将于今年12月1日起施行。这是该部法律自1984年颁布以来第二次系统性、结构性的重大修改,将更加加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。

安徽省城市规划学会组织有关人员讨论《中华人民共和国土地管理法(修订草案)》

《中华人民共和国土地管理法(修订草案)》于1998年5月8日在《人民日报》公布后,安徽省城市规划学会认真组织了阅读。《土地管理法》是国家的重要法律,与城市规划关系密切。因此该会于1998年5月18日组织了合肥、马鞍山、蚌埠、铜陵、淮南、巢湖、寿县等市。

省人大教科文卫委员会组织学习《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)已由九届全国人大常委会第二十次会议于2001年2月28日修订通过。并于2001年12月1日起施行。

新修订《药品管理法》审议通过 12月正式施行

8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。此次《药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,将为公众健康提供更有力的法治保障。

《药品管理法》修订 取消GMP认证或成定局

10月23日,国家食药监总局对外发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》（以下简称“《药品管理法》”修正案）。总局表示,此次《药品管理法》的修改,是紧紧围绕10月1日两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项重要改革措施。其中,草案说明中强调,为落实国务院“放管服”要求,总局已按程序报请取消药物临床试验机构资格认定、药品生产质量管理规范认证和药品经营质量管理规范认证3项行政审批事项。

药品生产质量管理规范(2010年修订)

第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范.第二条企业应当建立药品质量管理体系.该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动.

国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函

国家药品监督管理局:你局《关于施行修订的【药品管理法】有关药品标准需要延期执行的问题的请示》(国药监办[2001]437号)收悉。经国务院领导同志同意,现函复如下:九届全国人大常委会第二十次会议修订通过的《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行。从2001年12月1日起至2002年11月30日,你局要对该法修订前省、自治区。

第十四届全国人民代表大会常务委员会第七次会议议程

2023年12月25日至29日(2023年12月25日第十四届全国人民代表大会常务委员会第七次会议第一次全体会议通过)一、审议《中华人民共和国国务院组织法(修订草案)》二、审议《中华人民共和国公司法(修订草案)》三、审议《中华人民共和国慈善法(修正草案)》四、审议《中华人民共和国粮食安全保障法(草案)》五、审议《中华人民共和国刑法修正案(十二)(草案)》六、审议《中华人民共和国突发事件应对管理法(草案)》.

药品管理法大修,回应了哪些关切

近日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》。这部法律于1984年制定,这次是该法的第二次全面修订,修订后的法律将于今年12月1日起施行。药品管理与民生、经济息息相关,此次大修,在哪些方面回应了百姓诉求?随着互联网加速发展,网售处方药一直游走于灰色地带,此次修改给网售处方药何去何从提供了明确指引。