《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》用于便秘治疗药评价及遴选初探

目的 为精神专科医院评价、遴选便秘治疗药物提供参考。方法 参考药品说明书、临床指南、相关文献、权威数据平台和网站,以药品的药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性(国家医保、国家基本药物收录情况,全球使用情况等)为评价指标,运用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的评价与遴选量化记录表,对某院7种在用便秘治疗药物进行量化评分及评价。结果 总评分由高到低依次为乳果糖(87.5分)、开塞露(85.5分)、琥珀酸普芦卡必利(76.4分)、番泻叶(68.7分)、甘油灌肠剂(66.3分)、多库酯钠(65.3分)、聚卡波非钙(63.8分)。初步将前3种药品作为医院治疗便秘的第一梯队药物推荐使用,将后4种作为第二梯队药物推荐使用。结论 本研究中所用方法可供精神专科医院药物遴选参考,也为临床合理选择药物提供依据。

《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》评分细则指导我院可致严重不良反应药品在特殊人群中的使用

目的:促进我院可致严重不良反应药品在特殊人群中的安全使用。方法:按照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的量化评分细则,建立我院药品综合评价数据库,提取该数据库中“安全性”维度下不良反应分级或不良事件通用术语标准分级分值为1、2、3、4的药品,按不良反应发生率的不同分别得出十分常见(发生率≥10%)、常见(发生率为1%~<10%)、偶见(发生率为0.1%~<1%)、罕见(发生率<0.1%)等4类可致严重不良反应的药品,依据该4类药品在儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人、肝功能异常者、肾功能异常者等6类特殊人群中的量化评分,分析特殊人群使用可致严重不良反应药品的可行性。结果:我院药品综合评价数据库中的1172种化学药品中,十分常见、常见、偶见、罕见的可致严重不良反应药品分别有18、73、61、357种。其中,肿瘤用药的严重不良反应发生率较高,故临床需密切关注特殊人群使用肿瘤药物的情况。儿童禁用药品合计173种,因其说明书明确药品具有器官毒性、细胞毒性且无指南推荐可用于儿童,临床使用需格外谨慎。孕妇和哺乳期妇女禁用药品分别为278、228种,因其具有胚胎毒性、生殖毒性等而被禁用于孕期或哺乳期。老年人禁用药品13种,大部分为专科用药。肝功能异常者禁用药品有5种,肾功能异常者禁用药品有7种,多为对肝/肾毒性较强的肿瘤用药。结论:所建量化评分系统可为儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人、肝功能异常者和肾功能异常者等6类特殊人群安全地使用可致严重不良反应药品提供有效指导。

应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》评价富马酸伏诺拉生片

目的:对新型钾离子竞争性酸阻滞剂富马酸伏诺拉生片进行药品评价,为医疗机构遴选该药品提供参考。方法:使用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》(以下简称《快速指南》)的评价维度、评价细则及评价方法,对富马酸伏诺拉生片进行药品评价。结果:基于《快速指南》,富马酸伏诺拉生片的总评分为73.8分;其中,药学特性18.8分,有效性18分,安全性9分,经济性14分,其他指标14分。结论:富马酸伏诺拉生片的推荐意见为强推荐。《快速指南》能帮助医疗机构快速地评价与遴选药品,有在医疗机构推广的潜力和价值。

中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)

随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品政策的调整,在第一版的基础上,对医疗机构药品评价与遴选的评价指标进行了修订与细化,使得量化评分能更好地体现药品在医疗机构内的优先级,也更符合国家政策的要求,同时评分条目也更详细、清晰,便于操作。本《指南》通过对药学特性(28分),有效性(27分),安全性(25分),经济性(10分)和其他(10分)等五个维度,进行量化打分,以期对进出医疗机构的药品进行客观的遴选与评价。

基于《中国医疗机构药品评价与遴选指南》对替戈拉生片的评价研究

目的:对一种新型口服钾离子竞争性酸阻滞剂替戈拉生片进行药品评价,为医疗机构遴选该药品提供参考。方法:使用《中国医疗机构药品评价与遴选指南》(第二版)(以下简称《指南》)的评价维度、评价细则及评价方法,对替戈拉生片进行药品评价。结果:基于《指南》,替戈拉生片的总评分为64.95分。其中,药学特性26分,有效性18分,安全性13分,经济性3.05分,其他4.9分。结论:若医疗机构无替代药品,为弱推荐;有替代药品,则不推荐。《指南》能帮助医疗机构快速地评价与遴选药品,可为医疗机构用药提供指导与参考。

《医疗机构药品遴选指南》临床适用性评价

目的:评价《医疗机构药品遴选指南》的临床适用性。方法:利用“指南临床适用性评价工具”,采用问卷法调研《医疗机构药品遴选指南》的临床适用性,应用SPSS 21.0软件对调研对象基本特征、临床适用性各维度评分及影响因素进行统计分析。结果:本次调查收到9个省/直辖市的49家医疗机构共112份有效问卷。《医疗机构药品遴选指南》的可获得性评分为(63.62±23.22)分,可读性评分为(76.90±15.31)分,可接受性评分为(86.53±14.64)分,可行性评分为(62.28±15.65)分,维度加和评分为(75.20±13.05)分,总体评价为(83.26±15.52)分。《医疗机构药品遴选指南》的获取途径主要为文献数据库、学术会议和公共搜索引擎。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对《医疗机构药品遴选指南》的熟悉程度是该指南临床适用性各维度评分的影响因素(P<0.05)。调查对象中,有27名(占24.11%)认为该指南存在实施障碍,其中应用人员因素、环境因素、指南因素分别有23名(占20.54%)、14名(占12.50%)、2名(占1.79%)。结论:《医疗机构药品遴选指南》具有良好的临床适用性,但应加强技术培训,提高应用人群对指南的熟悉程度,以期高质量指导医疗机构药品遴选实践工作。

中国医疗机构药品评价与遴选快速指南

《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》依据世界卫生组织(WHO)指南标准制定流程,参考WHO基本药物制度(目录)、WHO药品和健康产品规划(2016—2030),以及美国、欧洲、日本等发达国家和地区相关政策、制度文件,使用专家德尔菲法构建本指南中药品评价与遴选评分系统。最终结合我国国情和医疗机构实际情况制定出该指南。

医疗机构药品遴选指南

为促进医疗机构药品遴选工作规范开展,提升医疗机构药事管理水平,促进患者在疾病的药物治疗中安全、有效、经济、适宜地使用药品,制定《医疗机构药品遴选指南》。该指南的构建严格遵循了美国国家科学院医学研究所(IOM)关于指南的最新定义,并以世界卫生组织(WHO)标准指南制定的方法学为基本依据。在指南构建的过程中,基于德尔菲法构建《医疗机构药品遴选指南》研究问题,并设计了以10个一级指标、30个二级指标为核心的药品遴选评价体系,评估指标按其属性及主要证据来源可划分为研究型指标和政策型指标。其中研究型指标采用GRADE方法评价问题证据体系的质量,政策型指标按照《立法法》进行证据分级。在此基础上,应用循证医学方法建立各项指标的评价方法和内容,并通过专家共识法形成推荐意见,最终形成医疗机构药品遴选的标准指南。

基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南

目的 为构建客观、科学的药品评价指标体系和遴选方法,规范药品评价与遴选工作,并拓展卫生技术评估(HTA)在医疗机构的应用范围,制订《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》。方法 指南通过充分的证据检索、评价,形成初步的评价指标和细则,再运用德尔菲(Delphi)法和层次分析法进一步确定评价指标维度和权重值。结果 最终构建了以4个一级指标,11个二级指标为核心的药品评价体系和相关标准操作规程。结论 该指南适用于在特定适应证下两种药品相互比较的情形,如医疗机构新药遴选、药品临床综合评价、合理用药等,有助于提高决策过程的科学性、合理性、公平性、透明性,为药品附加价值的评价提供参考。

5种二肽基肽酶-4抑制剂的临床快速综合评价

目的对5种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂进行临床快速综合评价,为医疗机构或医联体遴选、合理使用该类药品提供参考。方法采用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(简称《快速指南》)的指标体系、权重系数及评价细则,对苯甲酸阿格列汀片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片和沙格列汀片5种DPP-4抑制剂进行临床快速综合评价。结果5种DPP-4抑制剂临床综合评分均在70分以上,符合《快速指南》强推荐或建议保留药品,评分由高到低依次为利格列汀片、磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、维格列汀片。结论5种DPP-4抑制剂均可推荐进入药品供应目录;采用《快速指南》对药品进行临床综合评价,可以为医疗机构或医联体药品遴选及合理用药提供参考。