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《中药仿制药试行标准管理规定》及实施过程中存在的问题
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作者 李计萍 杜晓曦 +3 位作者 韩志江 赵慧玲 杨兆起 张伯崇 《中国药事》 CAS 2002年第8期469-470,共2页
关键词 《中药仿制药试行标准管理规定》 中药制造业 品监督管理 品质量
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中药改剂型和仿制药技术标准抬高
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《中国医药导报》 CAS 2008年第3期91-91,共1页
1月8日颁布实施的《中药注册管理补充规定》抬高了中药二次研发的标准,通过提高中药改剂型和仿制品种科学合理性的要求,引导和鼓励企业从事具有自主知识的新药研发。
关键词 技术标准 仿制 改剂型 中药 注册管理 研发
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