试论从临床中药学研究中寻找新药的方法

现代临床中药学的特点是研究的药物可以不经过药理实验就直接用于临床，它的研究步骤是：药物一临床应用一提取分离一药理一扩大临床应用。此方法与西药剐好相反，相比之下，其优点是节省了大量的时问、经费、设备、提高了新药研制的命中率和准确性，避免了大量的盲日性，在最短的时间里找出了合理的用药配方。中医药已有几千年历史，长期的实践验证已形成一套完善的理论体系和用药经验，每味中药都有自己的性能、用途等记载。采取现代中药学研究新药是一种很可取的方法，现介绍如下。

临床医生与中药新药研究

临床医生在长期的医疗实践中,积累了丰富的处方用药经验。特别是中、老年医生,多有自己独具特色的验方,经多年的临床应用业已证实其治疗效果显著、可靠,有的甚至进行了更深入的立题协作研究,得出了客观的疗效指标,取得了较高水平的临床阶段科研成果。但由于缺乏对中药新药研究程序的了解,往往就此搁置。

《中药新药与临床药理》征稿启事

为促进学术繁荣和交流，推动中医药研究工作，本刊坚持“尊重传统，谋求创新，突出特色”的发展方针，近期将对“中药质量分析研究、工艺研究、中药化学成分研究、色谱指纹图谱研究、临床研究、不良反应与合理用药、新技术与新方法”等栏目将加快编辑速度、增加发稿版数、缩短出版周期。敬请广大作者和读者予以特别关注和支持，欢迎赐稿。

中药新药长期毒性实验设计及常见问题分析

长期毒性实验是中药新药安全性评价的重要研究内容,是判断一个新药能否过渡到临床试用的主要依据.它为临床安全用药的剂量设置提供参考依据,为临床不良反应的监测和生理生化指标的监测提供依据.同时,它也是研究周期最长,耗资最高,难以承受重复的实验.为防止人力及物力的浪费,实验设计至关重要.

《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》发布

中药药源性肝损伤具有较大的隐匿性，为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局组织制定了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》，以指导和帮助中药研发、审评、监管、使用相关人员，有效捕捉和识别中药药源性肝损伤风险信号。

《世界临床药物》2008年(29卷)年度索引

一按药物分类1抗感染药物1.1抗生素FDA批准一日1次用阿莫西林控释片上市(3):130万古霉素致免疫性血小板减少症的研究进展(3):158莫雷拉宁的研究进展(4):235头孢他啶致终末期肾衰患者精神障碍2例(5)

儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计的几点思考

参考国内外儿童中药新药临床试验的相关法规与文献,并结合笔者的实践经验,对儿童中药新药Ⅳ期临床试验在试验目的、总体设计、诊断标准选择、病例纳排标准、给药方案、有效性评价、不良反应观察、试验流程、统计分析及伦理学要求等方面应注意的事项提出了自己的看法,以期为儿童用药Ⅳ期临床试验及上市后再评价研究设计提供借鉴。

对中国中药发展及新药审批的建议

随着社会的发展与科学的进步,人们对医疗保健工作的要求日益提高。由于中药的特殊性,中国在中药发展及新药审批方面有些问题需要不断改革、完善、发展、创新。国家食品药品监督管理总局正在广泛征求意见,对有关政策、法规、标准进行修改、完善,使之更适合中国国情及中医药特点,更有利于中医药事业的健康发展,更有利于中国人民健康水平的提高。在中药的分类中,目前分为9类,基本是按现代中药要求。

书讯

《中药临床试验》；《肝炎验方250首》；《中药新药临床用药手册》。

书讯

《中药临床试验》；《肝炎验方250首》；《中药新药临床用药手册》；《中医临床常见症状术语规范》；《华佗神医秘方》亦名《华佗神医奇书》。

你知道吗？二甲双胍的前生是中药

二甲双胍自18世纪被发现具有降低血糖的作用，自1957年上市并应用至今，已经在治疗糖尿病的征途上走过了无数风雨。到今年为止，二甲双胍临床应用已达58年，58年的时间足够让一株稚嫩的幼苗成长为一棵参天大树。而在这58年里，二甲双胍也从地位微末走向黄袍加身，百转千回的临床应用之路给予了二甲双胍这个“老”药一份独特的魅力，使它在这个新药研发风起云涌的时代仍然保持全球使用量不断增加，牢牢占据2型糖尿病首选全程用药的“宝座”。如果我们从头讲起二甲双胍的应用历史，你会发现，它的前生竟然是“中药”。