严格质量标准 牢守安全底线 《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》解读

10月1日,由市场监管总局会同国家卫生健康委制定的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(以下简称《办法》)正式实施。《办法》以原料目录和功能目录为抓手,进一步强化产管并重、社会共治,是贯彻落实《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》,深化"放管服"改革,推进保健食品注册备案双轨制运行的一项重要监管制度和保障措施,对保健食品原料安全和保健功能评价,是保健食品准入管理的主要内容。

《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品标注警示用语指南》发布

2019年8月20日,市场监管总局发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品标注警示用语指南》。据市场监管总局特殊食品司介绍,《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》是在总结以往我国食品原料管理有关经验的基础上,参考借鉴了国外的一些做法,通过设立一整套严密的程序,保证目录制定的科学性,严守食品安全底线.

解读《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》

原料目录解读文件制定背景为了推动保健食品原料目录制定工作,市场监管总局在前期开展的功能类保健食品原料目录招标研究基础上,结合既往产品的配方、功能、安全性、质量控制等实际情况,以及中国营养学会对大豆分离蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等研究成果,制定了《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》。

《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》解读

原料目录解读文件制定背景为了推动保健食品原料目录制定工作,市场监管总局在前期开展保健食品原料目录招标研究基础上,结合既往产品的配方、功能、安全性、质量控制等实际情况,以及中国营养学会对酪蛋白磷酸肽+钙、DHA藻油的保健功能和用量等研究成果。

对目录管理在保健食品发展中几个关键问题的思考

保健食品产业是我国国民经济的重要组成部分,也是未来国家大健康战略重点支持的产业。但是,由于保健食品原料安全性、功能声称的基础研究不足以及与此相关联的诸如违法添加、虚假宣传等顽疾,严重影响了保健食品行业的健康发展。随着2015年《食品安全法》的颁布,保健食品行业进入了新时代,保健食品原料目录与功能目录制修订作为新时代保健食品改革的重要抓手,起着承先启后的作用,目录的制修订既要实现改革的目标,又要针对性解决保健食品行业的固有问题,可以说是未来保健食品行业实现健康有序发展的关键一环。本文围绕保健食品原料目录与功能目录制修订,结合保健食品目录招标研究内容和目前保健食品领域的主要问题,如保健食品的定位,保健功能声称的规范,功能评价方法的调整,原料目录研究和原料名单扩大等问题进行分析,并提出个人观点及建议,期望对主管部门及研究者提供参考与借鉴。

国家市场监管总局发布《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》

(简讯王崇民)8月15日,市场监管总局发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》及《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023年版)》《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则(2023年版)》《〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)〉及配套文件解读》等文件。自本公告发布之日起5年内,已注册备案的非营养素补充剂保健食品按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》予以规范。市场监管总局对《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件解读有如下几点。

《保健食品注册管理办法》将于7月1日实施

本刊讯 国家食品药品监督管理局(SFDA)局长郑筱萸4月30日签署第19号局令，正式颁布《保健食品注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。该《办法》自2005年7月1日起正式实施。《办法》中保健食品审批主体由卫生部改为SFDA，允许公民研制、申报保健食品，允许开发新功能，允许使用新原料，允许保健食品技术转让产品注册，新法凸显尊重市场规律原则的特色。共分9章、105条，分别就保健食品的申请与审批、原料与辅料、标签与说明、试验与检验、再注册等方面进行了规定。

完善保健食品原料标准 推动保健食品行业健康发展

从上世纪八十年代开始,保健食品正式成为一个全新的食品类型,并迅速發展起来。《保健食品注册管理办法》中对保健食品的定义是“具有保健功能或者能够补充维生素以及矿物质的食品”,即保健食品应当具备调节人体机能的功能,但不是以治疗疾病为主要目的,并且不应该对人体产生任何危害。

新《食品安全法》下保健食品监管难题及其应对措施

《食品安全法》在保健食品监管方面作出的重大调整,在很大程度上助推了保健食品行业的规范发展,然而,该法的相关规定仍存在很多模糊的地方。为此,建议应当统摄原卫生部发布的文件及《食品安全法》的规定,制作一份统一的保健食品原料目录;完善保健食品的备案审查、审核制度,将营销行为纳入保健食品经营许可的管理范畴,从源头上杜绝虚假宣传,并苛以严厉的法律责任;保健食品的注册、备案开展分类管理;重申企业标准的重要性并予以进一步规范、明确。只有真正落实上述措施,才能确保保健食品行业的有效监管,破解当前保健食品监管的乱象局面,进而全面促进保健食品行业的健康发展。

给保健食品“定规矩”

2019年8月20日,国家市场监督管理总局召开专题新闻发布会,介绍了《保健食品标注警示用语指南》和《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》总体情况。“今年5月,中共中央、国务院印发了《关于深化改革加强食品安全工作的意见》,针对保健食品行业存在的问题,部署开展保健食品行业专项清理整治行动。”

市场监管总局两项举措 落实保健食品注册备案双轨制

今年5月,中共中央、国务院印发《关于深化改革加强食品安全工作的意见》,明确要求推进保健食品注册备案双轨运行,实施保健食品行业专项清理整治行动。市场监管总局认真落实中央要求,采取了一系列措施加强监管、规范市场、打击违法、引导消费。8月20日,市场监管总局召开专题新闻发布会,介绍《保健食品标注警示用语指南》和《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》总体情况。

监管政策再加码 保健食品迎来里程碑式发展

8月20日,国家市场监管总局发布了两个关于保健食品的重要文件——《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《保健食品际注警示用语指南>>,对保健食品的市场准入以及上市后的监管进行了明确规定。业內认为,政策的出台旨在推动和促进保健食品产业健康发展,将给保健食品消费带来里程碑式的影响。

保健食品监管出新招

近日,国家市场监管总局正式发布《保健食品标注警示用语指南》(以下简称《指南》)和《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(以下简称《管理办法》),前者涉及保健食品上市后监管,后者涉及市场准入。针对保健食品领域的突出问题,今年5月,中共中央、国务院印发了关于深化改革加强食品安全工作的意见,要求实施保健食品行业专项清理整治行动。据国家市场监管总局副局长孙梅君介绍,《指南》和《管理办法》正是清理整治行动方案重要的基础性制度安排。

保健食品标注要规范醒目

8月20日,国家市场监管总局发布《保健食品标注警示用语指南》(简称《指南》)和《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(简称《管理办法》),明确从2020年1月起,保健食品标签要醒目标示警示语、规范保质期标注方式。那么,《指南》和《管理办法》的具体实施时间是什么时候?实施《指南》的主要目的是什么?《指南》的具体要求是什么?