技术创新助力医疗器械制造智能升级

在医疗领域,技术的不断创新一直是提升医疗质量和患者体验的关键。近年来,医疗器械制造领域正迅速迎来一场数字技术的革命,这不仅加速了生产流程,还提高了产品质量。在这样的趋势下,如何借助技术创新助力医疗器械制造业智能升级成为新时代的命题。

用心做产品,传承品质 南京鼎瑞医疗携新品亮相第72届中国国际医疗器械博览会

2014年10月23日,第72届中国国际医疗器械博览会（CMEF）于重庆隆重开幕。根据现代化医院的发展趋势和临床使用需求,南京鼎瑞医疗设备有限公司（简称鼎瑞医疗）经过过去十年的不断努力和产品创新,携多款新品闪耀亮相此次盛会。展示产品覆盖有手术室LED无影灯、综合手术床、医用吊塔吊桥等全部产品线。精湛的制作工艺和方便医患使用的产品设计赢得了众多来访医院专家和经销商的称赞与认可。鼎瑞医疗是中国一家专业从事手术室和ICU医疗设备研发、制造、营销、服务为一体的综合性现代化企业。

非常时期医疗器械临时注册有新规

“非典”期间,医疗器械“临时注册证”发放又有新规定;通过“应急规则”检测投入使用的产品必须办理“临时注册证”,《医疗器械产品生产制造认可表》必须与“临时注册证”同时使用,而且,持“临时注册证”生产、销售的产品仅限于防治“非典”期间使用,其截止日期依国家对疫情控制的统一规定另行通知。

有研医疗:布局医疗器械大市场——访有研医疗器械(北京)有限公司

医疗器械行业属于高技术行业，涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。近些年，我国已经成为仅次于美国的世界第2大医疗器械市场。植入医疗器械属于第3类医疗器械的高端产品，是医疗器械产业中重要的产品门类。

国家食品药品监督管理局认可中国食品药品检定研究院等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格

本刊讯根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械[2003]125号）规定，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对中国食品药品检定研究院和上海市食品药品包装材料测试所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可中国食品药品检定研究院二氧化碳激光治疗机等163个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年；经审查，认可上海市食品药品包装材料测试所医疗器械生产企业洁净室（区）环境检测项目检测资格，有效期5年。

杭州西力电能表制造有限公司

杭州西力电能表制造有限公司（原名杭州电度表厂）.创建于1968年，历经四十余。年的发展，目前己成为浙江省电能计量仪表产品研发、生产、销售的重要骨干企业，具有年生产各类单相电能表300万台、三相电能表100万台的生产能力，其主要产品有：机械式单、三相电能表、长寿命电能表和电子式单、

优尼麦迪克器械简介

优尼麦迪克器械(深圳)有限公司成立于2015年,是盈康生命下属控股子公司之一。优尼器械是国内一次性使用高压造影注射器生产制造商。公司创始团队拥有超过20年高压注射器生产工艺经验。优尼器械以质量、创新、合作为经营理念,产品方向专注在“医疗器械中、高端耗材及相关设备”的制造领域,始终坚持产、学、研一体化的科技创新战略,通过内部开发与外部顾问相结合的方式,推动优尼器械的技术创新和产品开发工作。产业链生产环节涵盖从清洗、检测、注塑、组装、包装、灭菌等各个环节。目前公司有三条完整的产品生产线,包括一次性使用高压造影注射器及附件、一次性使用压力连接管、一次性使用有创血压传感器。

医疗器械生产过程记录常见问题及要求

生产过程记录在医疗器械生产行业内的称谓有很多，比如生产批记录、随工单、产品质量控制表、生产加工单、生产流转单等。生产过程记录对于医疗器械生产企业至关重要。它是反映生产过程的证明，是表明产品符合标准、工艺规程等的证据，同时为追溯、验证、改进产品等提供信息支持。目前，大部分医疗器械生产企业对生产记录的管理水平与法规精神、标准要求、监管要求均不相适应。对此，笔者依据GB／T19001—2008、YY／T0287：2003关于记录控制的要求，结合监管中发现的问题，就如何做好生产过程记录进行探讨。

北京市朝阳区医疗器械生产企业现状分析

目前,北京市朝阳区有百余家医疗器械生产企业,企业生产规模大小不一。有大型高端医疗器械生产企业,也有中小型基础医疗器械生产企业。产品种类繁多,制造技术涉及机械、电子、

江西科伦医疗器械制造有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司是科伦集团医疗器械产品的第一个生产基地,主要从事研发、生产及销售"科伦牌"一次性使用无菌医疗器械。项目一期工程占地面积300亩,总投资10亿元。项目从2011年7月开工建设到2012年6月正式投产,并通过ISO认证及欧盟CE认证,仅用了短短一年时间。公司整个生产流程及生产工艺目前处于世界领先、国内一流的水平,树立了行业内自动化生产模式的标杆符,其符合GMP要求的2.8万平方米万级净化车间更是达到了目前行业内的最高级别。公司所有生产过程全部采用全自动化生产模式,给整个无菌医疗器械行业带来了一场由劳动密集型向工业自动化转变的新革命。公司目前已拥有各种专利100多项,采用中央集中供料系统,生产工艺用水的使用符合药典标准的纯化水,有效控制了产品污染源,保证了产品质量;生产过程采用自动化无缝连接,员工无须触碰产品,避免了人为污染;

我国制造业信息化技术创新源研究

本文从技术创新的角度分析了信息化改造传统制造业的实质,并以服装生产企业信息化生产流程为例,阐明产品信息化、生产过程信息化和管理信息化之间的关系。使用列联表分析,研究了我国制造业信息化技术来源地区和机构的差异。结果显示我国制造业生产过程信息化技术较为依赖国外供应商,管理信息化技术主要由企业自身和国内提供,产品信息化技术主要来源于企业自身的研究开发。

第二讲 煤炭企业投入产出表的编制

编制投入产出表是推广应用投入产出法的中心环节。本讲就编制煤炭企业投入产出表的几个问题,作一简单介绍。一.煤炭企业投入产出表的基本表式煤炭企业投入产出表的基本表式,同其它企业一样,可以按照表中数据计量单位的不同,分为实物型投入产出表、价值型投入产出表和实物——价值型投入产出表。前两种投入产出表的表式及内容在第一讲已经介绍。现仅对实物——价值型投入产出表作一些补充说明。实物——价值表也称为矩形表,其表式如表1所示。

志存高远 逆风飞扬——访浙江正泰仪器仪表有限责任公司常务副总裁王金玉

2004年对电工仪表行业来说，是市场重新整合，众多电能表生产企业面临优胜劣汰的一年。据行业统计，目前国内电能表的生产能力达1．9亿台，而市场需求仅6000万～7000万台，市场供需严重失衡之间，一些老的国企电能表制造商或中小电能表生产厂家纷纷改制或停产。而原材料价格大幅上涨，价格战硝烟四起更让制造商们市场经营举步维艰。如此恶劣的市场环境下，浙江正泰仪器仪表有限责任公司(以下简称正泰仪表)何以能逆风飞扬，实现年销售额7．5亿元，同比增长10％，出口增长400％，且主导产品电能表成功取得“中国名牌产品”称号，又被评为“国家免检产品”?诸此疑问，我们采访了浙江正泰仪器仪表有限责任公司常务副总裁王金玉。

中国制造业参与全球价值链的竞争力——基于世界投入产出表的国际比较研究

本文运用最终产品增加值方法,提出了一个理解世界各国制造业参与全球价值链竞争力的框架,并利用世界投入产出数据库,评估了中国制造业参与全球价值链增加值创造的竞争力。研究发现,中国制造业最终产品本地增加值比重一定程度下降不等于制造业国际竞争力下降;在中国制造业规模扩张过程中,尽管制造业最终产品本地增加值比重经历了先降后升再降的波浪式变化轨迹,但是它一直远远大于出口贸易本地增加值比重,而且制造业增加值在世界制造业全球价值链中所占份额呈稳步上升趋势。制造业中具有显示性比较优势的细分行业多为劳动密集型低技术行业和中技术行业,从上个世纪90年代后期开始,在少数高技术行业逐渐获得显示性比较优势;中国制造业生产性服务化水平较低。大力发展中高技术制造业和不断提高中国制造业生产性服务化水平,是中国提升制造业国际竞争力的主要方向。

高速铣削技术及设备的应用

近年来，制造业发展迅速，缩短产品研发及制造周期、提高市场竞争力越来越得到医疗器械生产厂家的重视。高速铣削加工技术在传统的模具加工中已广泛应用。因其效率高，高速铣削技术日益成为医疗设备重要部件制造的热门技术并开始。

2017Medtec中国展即将在沪举行

随着分级诊疗体制改革的继续深入,广阔的基层医疗市场将成为国产优秀的医疗器械品牌的爆发地。为向中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的产品设计、原材料、零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询服务。

我们厂是如何利用新会计资料计算工业增加值的

我们厂是如何利用新会计资料计算工业增加值的扈柱随着我国新国民经济核算体系的逐步建立，作为这一体系的核心指标──工业增加值统计核算尤为重要．那么，究其计算数字是否准确？使用方法是否科学？能否满足宏观调控和微观管理的需要，为我国的改革开放和社会主义市场经...