《中华人民共和国卫生部药品质量标准》(维吾尔药分册)制剂质量标准的完善与提高

目的 提高《中华人民共和国卫生部药品质量标准》(维吾尔药分册)维药制剂质量标准。方法 从维药制剂的处方与制法,处方中药味的排列顺序,制法项,鉴别项,含量测定项,其他各项指标等方面论述该质量标准需要提高的方面。结果与结论 根据国家食品药品监督管理局关于提高国家药品标准的行动计划,《中华人民共和国卫生部药品质量标准》(维吾尔药分册)维药制剂质量标准必须提高。

乳酶生及制剂质量标准存在问题及修订建议

乳酶生为助消化药，用于肠内异常发酵引起的肠胀气，消化不良引起的腹泻等症，乳酶生及其制剂现行标准收载于《卫生部药品标准》二部第六册。乳酶生属于乳酸菌制剂，在其质量标准[鉴别]项中，牛奶凝固力、石蕊牛奶凝固试验中均需使用牛奶培养基。标准中规定，牛奶培养基采用脱脂奶粉制备。由于市售脱脂奶粉厂家繁多，奶粉质量差异很大，无法保证实验结果。

固精买斯哈片质量标准的研究

固精麦斯哈片为《中华人民共和国卫生部药品标准一维吾尔药分册》1999年版收载品种，由阿纳其根、肉豆蔻、薰鲁香、玫瑰花、西红花、甘松、小豆蔻、丁香、草果、香附、郁金11味药组成，具有增强机体捏住力、强身补脑、固精缩尿、乌发，用于遗精遗尿、早泻体弱、头发早白、神疲乏力，效果显著。为有效地控制其质量，采用薄层鉴别法对方中丁香、西红花、香附进行了定性鉴别，采用GC法测定了方中丁香酚的含量，为固精买斯哈片的质量标准提供了定性和定量的检测方法，建立了该制剂的质量标准。

甘草锌颗粒质量标准的提高

甘草锌颗粒收载于《卫生部药品标准》新药转正标准第九册，为补锌、抗溃疡药，该品种为混悬颗粒。《中国药典》规定混悬颗粒应进行溶出度检查，但多年来该品种执行标准一直比较简单，没有溶出度检查项目，不能有效地控制药品的内在质量，为此我们对该品种溶出度测定方法进行了研究。