《名古屋议定书》履约动态分析及国内政策法律准备

《名古屋议定书》是《生物多样性公约》两大议定书之一,自2010年《生物多样性公约》第十次缔约方大会通过并于2014年生效,已经进入全面、系统、深入实施阶段。该议定书每隔两年召开一次缔约方大会,就该议定书重要议题、财政保障等进行持续性的讨论并形成决议。中国在加入《名古屋议定书》前后已经进行了大量的国内政策与法律准备,目前已经基本形成政策推动、"多方管制"导向下"多法并行"的生物遗传资源结合立法模式。未来这种结合立法模式应当保持相互间协调一致,还需要密切结合上位法律、国际公约、议定书最新规定与要求来创设相应制度和规则,以达致国际国内法协同。

论《名古屋议定书》与TRIPS之冲突关系及其协调——以遗传资源的适当获取规则与专利规则之关系为切入点

因遗传资源获取和惠益分享制度影响到了专利保护,《生物多样性公约》与TRIPS之间出现了紧张关系。《名古屋议定书》中的遗传资源适当获取规则更进一步与TRIPS专利规则发生冲突。国际社会有必要重视这种冲突并积极寻求解决方案。从维护自身的遗传资源利益出发,中国也有必要积极推进TRIPS的修订,以协调两者之间的关系。

履行《名古屋议定书》背景下病原体共享的规则、挑战与对策

及时共享病原体对于尽早识别病原体、开展风险评估、启动循证干预措施以及开发诊断工具、疫苗和药品至关重要。《名古屋议定书》的谈判过程显示,病原体在其范围之内。《名古屋议定书》的序言段落明确提及了病原体,不仅如此,其关于获取和惠益分享的一般规则以及特殊考虑的规则适用于病原体。随着《名古屋议定书》进入履约阶段,病原体共享面临着不同方面的挑战。履行《名古屋议定书》造成了某些病原体共享延迟或受限的后果。《名古屋议定书》与世界卫生组织《共享流感病毒以及获取疫苗和其他惠益的大流行性流感防范框架》的关系至今未获得明确界定。技术的发展使得数字序列信息有取代有形材料的趋势,而《名古屋议定书》在规制数字序列信息的利用上存在严重漏洞。为了应对这些挑战,缔约方不仅要在国内层面上引入特殊的措施、程序和安排,而且要在集体协商决策的基础上推出切实有效的对策。通过这些努力,未来病原体共享将会在公共卫生防范和应对过程中发挥更加有力的作用。

《遗传资源获取与惠益分享的名古屋议定书》的遵约机制对我国生物遗传资源保护的启示

《生物多样性公约关于获取遗传资源和公正公平地分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》已于2014年10月12日正式生效。作为国际条约其根本目的是设立一个统一、最低限度保护标准的法律框架。而对于我国,如何在立法中清晰自然资源产权、明确相关资源获取与利用的流程、创新现有制度、借鉴相关的遵约机制,以较低的立法成本与《议定书》接轨,保护本国的生物多样性利益是亟待解决的问题。本文从《议定书》主要的遵约措施出发,通过与我国现行的披露制度、证明书制度和行政监管制度的比较,论证该遵约措施在我国的可行性问题。

《名古屋议定书》在微生物领域的实施:影响、最佳做法及我国立法选择

《名古屋议定书》继承了《生物多样性公约》在规范遗传资源的获取和惠益分享问题上采取的双边路径。但是,这一路径不能完全按照《生物多样性公约》和《名古屋议定书》预设的前提和模式在微生物领域得到实施,已有的旨在实施《名古屋议定书》的措施对微生物研究和开发活动产生了消极的影响。世界微生物菌种保藏联合会致力于推动《生物多样性公约》及其《名古屋议定书》在微生物领域的有效实施,并为此制定了相关的行为守则和准则。2016年世界微生物菌种保藏联合会推出的TRUST准则代表了微生物领域的获取和惠益分享最佳做法,该准则针对微生物遗传资源的原生境获取、保藏、非原生境获取以及惠益分享等问题提出了一系列务实的建议。为了实施《名古屋议定书》,我国启动了遗传资源的获取和惠益分享立法进程,当前立法已经进入到一个关键阶段。TRUST准则对我国遗传资源的获取和惠益分享立法具有重要的启示。立法机关可以借鉴TRUST准则提出的受规制活动类型及相对应的建议,并结合我国国情构建一套适用于微生物遗传资源的获取和惠益分享法律规则。这套法律规则将由对植物、动物和微生物遗传资源都予以适用的法律规则和仅对微生物遗传资源适用的法律规则构成,后者可被纳入我国获取和惠益分享立法的实施细则之中。

《生物多样性公约》、《名古屋议定书》、《粮食和农业植物遗传资源国际公约》背景下“相互支持”获取和惠益分享机制的实施

目次一、引言511二、两种不同视角:多边惠益分享和单边惠益分享512(一)《粮农公约》获取和惠益分享多边系统512(二)《生物多样公约》、《名古屋议定书》背景下双边获取和惠益分享管制514(三)虽然不同,但是仍应"相互支持"516三、多边系统在各国国内层面实施情况516(一)要点一:多边系统实施还有"法律空间"吗?

澳大利亚生物遗传资源获取与惠益分享法制现状、案例与启示

澳大利亚地处大洋洲,是世界上生物多样性最丰富的国家之一,是《生物多样性公约》、《粮食与农业植物遗传资源国际条约》、《濒危野生动植物物种国际贸易公约》的缔约国。澳大利亚1999年颁布了《环境保护与生物多样性保护法》,2002年制定了《环境与生物多样性保护规则》,同时昆士兰州和北部领地分别于2004年和2006年率先创设了《昆士兰州生物开发法案》和《北部领地生物资源法案》。本文对澳大利亚国家和地方关于遗传资源获取与惠益分享立法中遗传资源的获取、管制、惠益分享等内容的规定进行了详细研究整理,并收集整理了澳大利亚生物遗传资源获取与惠益分享案例,深入分析了澳大利亚立法实践效果,为中国生物遗传资源获取与惠益分享国家立法提供经验参考。

民族地区畜禽遗传资源获取与惠益分享机制典型案例研究

《名古屋议定书》是实现《生物多样性公约》获取与惠益分享目标的一项具有里程碑意义的国际协定,为公平公正分享因利用遗传资源产生惠益确立了基本框架。"从江香猪"和"湘西黑猪"是黔东南和湘西苗族、土家族、侗族、壮族等少数民族在特定的自然生态环境条件下经过数百年自然选择和人工选育形成的优良地方猪种。这两种典型畜禽遗传资源获取与惠益分享的现状,为我们揭示了《名古屋议定书》获取与惠益分享机制的本质,同时也剖析了其存在的不足,为加强我国的遗传资源获取与惠益分享的能力建设,建立和完善民族地区遗传资源获取及其公平公正的分享其产生的惠益制度,促进民族地区畜禽遗传资源及其传统知识的保护和利用提供了依据,进而为相关国际谈判的应对策略提供技术支撑。

全球微生物遗传资源获取规则动态、中国问题与完善建议

现今,全球微生物遗传资源培育保藏机构之间的"联网"状态及"共享"微生物遗传资源出现的技术、制度基础为全球微生物遗传资源获取和惠益分享了技术标准、条件及行为规则,其文本载体主要为示范协议、行为准则和实践手册。这既是全球各微生物遗传资源培育保藏机构长期以来关于获取和惠益分享活动的智慧成果总结,又是对《生物多样性公约》《名古屋议定书》等国际法律文件规定所进行的行业实践。我国微生物遗传资源获取管制领域呈现"行业管理体系领先于行政监督管理体制""行业获取实践领先于官方政策、法律制定"等特征。这些特征也从侧面反映出我国面临微生物遗传资源行政监督管理体制疏失,微生物遗传资源获取管制专项政策、法律缺位及行业获取规范缺陷等问题。结合示范协议、行为准则和实践手册现状分析,本文认为我国既要注重微生物遗传资源行政监督管理体制、法制建设等外部体制、规范创设构建,还要重视微生物遗传资源培育保藏机构行业获取规范等内部规则完善。

共同商定条件的国际法演进述评

为应对"生物剽窃"现象,强化遗传资源利用领域管制,《生物多样性公约》首创"共同商定条件",作为各国构建遗传资源获取与惠益分享法律框架的基石。其后历经《波恩准则》和《名古屋议定书》的发展,"共同商定条件"在国际法层面的演进路径已趋明晰。概括而言,共同商定条件要求获取申请者必须与遗传资源提供国的有关主体在法定标准的基础上进行谈判,并就获取遗传资源以及分享惠益的条件达成一致。

CBD体系下传统知识保护模式研究

传统知识保护是当前国际社会普遍关注的议题。CBD最早对传统知识保护作出了规定,并与之后作为其补充协议的《名古屋议定书》一起形成了当前最有成效的传统知识保护模式。在对该保护模式深入研究与评析的基础上,提出了其对我国加强传统知识保护的若干启示。

防止“生物剽窃”:莫让植物制剂行业游走在规则边缘

植物制剂相关企业如果不了解《名古屋议定书》或漠视相关法律,不但易招致“生物剽窃”等指责,面临生态损害赔偿等法律诉讼风险,影响植物制剂行业的良性发展,更有害于地方生态环境治理和市场公平。

关于中国遗传资源进出口管理制度的研究

《名古屋议定书》推进实现了生物多样性的第三个目标,即以公平合理的方式共享遗传资源的商业利益和其他形式的利用。作为生物多样性第三丰富的中国,遗传资源种类多样在遗传资源惠益共享体系中主要位于遗传资源提供国的位置。随着我国遗传资源惠益共享体系的建设,将对现行遗传资源进出口审批制度产生深远影响。文章对《名古屋议定书》、中国的遗传资源状况、现行遗传资源进出口体系进行介绍,分析了《名古屋议定书》生效对中国遗传资源进出口管理体系的影响,并提出应对方案。

保护生物多样性以及可持续利用的韩国政策概况

生物多样性的概念不光是包括生物种类的多样性,也包括同样生物种类当中的遗传基因的多样性、生物种类的多样性以及生态界的多样性等等。联合国生物多样性科学机构今年5月发表的相关机构研究报告指出,地球上目前有800万种动植物,其中100万种在今后的数十年内濒危,会面临灭种的危机。

时事

微博@生态环境部:【《生物多样性公约》第十五次缔约方大会第二阶段会议取得圆满成功】当地时间12月19日晚,联合国《生物多样性公约》第十五次缔约方大会(COP15)主席、生态环境部部长黄润秋在加拿大蒙特利尔主持召开COP15、《卡塔赫纳生物安全议定书》第十次缔约方大会、《名古屋议定书》第四次缔约方大会第五次全体会议。

2022年联合国生物多样性大会第二阶段高级别会议开幕

当地时间12月15日,2022年联合国生物多样性大会,即《生物多样性公约》缔约方大会第十五次会议(COP15)、《名古屋议定书》缔约方会议第四次会议和《卡塔赫纳议定书》缔约方会议第十次会议第二阶段的高级别会议在加拿大蒙特利尔开幕。

论生物遗传资源数字序列信息的法律性质

生物遗传资源数字序列信息是生物学、法学和计算机科学等领域的新生事物,随着生物技术和计算机技术的协同发展,它已经全面进入人类的生活和生产活动。然而国际上和各国对于遗传资源数字序列信息的法律调整还处于空白状态。对此,一种观点认为,遗传资源数字序列信息应被定性为遗传资源,进而可以通过《生物多样性公约》和《名古屋议定书》来加以保护。另一种观点则认为,遗传资源数字序列信息并非《生物多样性公约》和《名古屋议定书》中的遗传资源,不适用该两项公约调整。基于遗传资源数字序列信息的生物信息学分析以及对国际法律规范的解读,可以发现遗传资源数字序列信息在性质上属于遗传资源,可适用《生物多样性公约》和《名古屋议定书》,从而终结其法律调整的空白状态。国内亦需完善相关立法,加强对遗传信息的保护。

COP15 承载着多少既往与期待?

2016年12月我国成功申办《生物多样性公约》第15次缔约方大会(COP15),体现了国际社会对中国取得的生物多样性保护成效的高度认可,同时国际社会通过各种渠道表示,希望中国在生物多样性保护方面承担更多的国际责任和义务。对于履行《生物多样性公约》,构建人类命运共同体,建议:制定切实可行的2020年后全球生物多样性框架,各缔约方进一步完善国家生物多样性战略和行动计划,整合多项资金,强化生物多样性保护,提高资金使用效率。