中药品种保护高于药品注册 中药审批有望不再完全套用化学药审批办法

3月21日，在《中医药创新发展规划纲要（2006—2020年）》新闻发布会上，国家食品药品监管局副局长吴浈在介绍《中药品种保护条例》和《药品注册管理办法》修订情况时强调，《中药品种保护条例》高于《药品注册管理办法》，注册管理办法必须服从条例。

《国家中药品种保护条例》修订面临困境？

取消中药保护品种的续保和取消同品种的中药品种保护，是否可行?世界上独一无二的中药应如何保护?仅靠国际通用的专利法保护是否符合中药的特殊性?已在我国实施了10多年的中药品种保护过时了吗?目前最迫切的问题是需要国家尽快确定新时期中药保护的原则、保护的目的、保护的意义。如果不能明确我国中药保护的原则，现在谈具体条例修订的意义不大。

中国公布2469个国家中药保护品种

国务院新闻办公室7月18日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书说，中国实行中药品种保护制度。截至2007年底，先后公布2469个国家中药保护品种。

国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告

（第１９号）根据《中药品种保护条例》规定，批准以下企业生产的中药保护品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内，凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业，一律不得生产。药品名称保护级别保护年限保护品种号生产企业补肾康乐胶囊２７ＺＹＢ２０７９９００１西安...

国家食品药品监督管理局进一步加强中药品种保护监管工作

本刊讯 为进一步加强中药品种保护的临督管理工作，国家食品药品监督管理局（SFDA）组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究，重新明确了有关规定行并日前下发了《关于中药品种保护有关事宜的通知》（简称《通知》）。

克感利咽口服液成为国家中药二级保护品种

克感利咽口服液具有疏风清热、解毒利咽功效，用于感冒属风热外侵、邪热内扰者，为广州王老吉药业股份有限公司的独家品种。目前顺利通过国家食品药品监督管理局中药保护办公室的临床、药学、综合管理三部分内容的专家审评，获得国家食品药品监督管理局下发的“国家中药二级保护品种”证书，保护期限为2012年3月9日--2018年9月21日。

国家食品药品监督管理局《国家中药保护品种》公告

根据《中药品种保护条例》的规定,国家食品药品监督管理局批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。

国家食品药品监督管理局进一步加强中药品种保护监管工作

为进一步加强中药品种保护的监督管理工作，国家食品药品监督管理局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究，重新明确了有关规定并于前不久下发了《关于中药品种保护有关事宜的通知》（以下简称《通知》）。