《国家基本药物临床应用指南(2018版)》孕妇禁用中成药收载情况分析

目的:了解《国家基本药物临床应用指南(2018版)》中孕妇禁用中成药的情况,为进一步完善基本药物目录品种及促进临床合理用药提供参考。方法:对《国家基本药物临床应用指南(2018版)》含孕妇禁用中成药的收载情况进行汇总和分析。结果:书中共收载孕妇禁用中成药112种,其中内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科类分别有64、12、14、2、5、15种;含土鳖虫成药10种(占8.92%);含麝香(人工麝香)成药8种(占7.14%);含朱砂、雄黄成药7种(占6.25%);含附子、制川乌、制草乌成药5种(占4.46%);含马钱子、细辛成药9种(8.04%);含罂粟壳成药2种(占1.79%);其他饮片成药71种(65.19%);按剂型分类注射剂、口服剂、外用剂、其他剂型分别有5、98、8、1种。结论:孕妇禁用中成药品种、剂型分布合理,但存在剂量、标注不规范等问题,仍需进一步完善。研究结果可为下一步整理其他特殊人群用药提供借鉴,为临床合理用药提供更加准确的理论指导。

现行《世界卫生组织基本药物标准清单》《国家基本药物目录》收录呼吸系统药物对比分析

目的为我国新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染后时期遴选呼吸系统基本药物目录提供参考。方法描述性统计并比较2021年版《世界卫生组织基本药物标准清单》(WHO-EML-2021)和2018年版《国家基本药物目录》(NEML-2018)中收录呼吸系统药物在分类、品种、剂型、规格等方面的异同。结果分类,两目录中收录种类有4种,其中平喘药又分5类;品种,WHO-EML-2021收录20种,NEML-2018收录16种,共同收录6种;剂型,WHO-EML-2021收录6种(气雾剂最多),NEML-2018收录13种(片剂最多),共同收录5种。两目录共同收录药物均以吸入雾化剂型为主,其中4种的剂型和规格一致;WHO-EML-2021收录剂型5种(1种为该目录特有剂型)、规格11种(7种为该目录特有规格),NEML-2018分别收录4种(1种为该目录特有剂型)、15种(10种为该目录特有规格)。结论NEML-2018收录呼吸系统用药品种更全面,规格更多,更符合当下所需;WHO-EML-2021在药品评价、调整周期及目录构建方式等方面有独特优势及合理性。我国可择优借鉴,定期、规范、合理优化呼吸系统用药目录,逐步完善呼吸系统基本药物组织框架,为新冠病毒感染后时期的用药提供保障。

2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析

目的:分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考。方法:采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录(基层部分)》、《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同。结果:2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药。2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明。结论:2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策。

《国家基本药物目录》中化学药与中成药不良反应项的对比分析

目的:调查分析药品说明书中不良反应项的现状,为完善我国药品说明书提供建议和参考。方法:采用文献检索法,收集2012年《国家基本药物目录》下500份药品说明书,将其分为化学药和中成药;在我国药品说明书和标签管理规定的基础上,结合美国相关指导原则,对目录下中成药与化学药说明书中不良反应项内容的完整性与科学性作出评价。结果:中成药的不良反应项标注率和内容完整度远低于化学药;在药品说明书不良反应项中术语的使用也存在不规范现象。结论:基药说明书中不良反应项内容,特别是中成药的相关内容仍需进一步完善。

国家基本药物用药指导(一) 青霉素类药物

为了加强国家对药品生产和使用环节的科学管理,保证人民防病治病的基本需求,适应医疗体系改革,我国政府有关部门组织制订了《国家基本药物》目录,其所列品种是专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价,筛选出来的具有代表性的药物。这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。为了使读者更好地了解和使用这些药物,从本期开始,本刊将陆续介绍《国家基本药物》目录中的药物。

基于2018版《国家基本药物目录》中治疗心血管疾病的中成药科学知识图谱可视化分析

[目的]展示近6年间《国家基本药物目录》中共35种中成药在治疗心血管疾病方面的研究和趋势,并分析2018版《国家基本药物目录》中3种新增中成药在治疗心血管疾病方面的研究动向。[方法]文章以中国知网(CNKI)2013年5月1日—2018年11月1日期间检索35种中成药研究发表的相关论文为研究对象,采用文献计量学的方法,运用CiteSpace可视化分析软件对数据进行计量分析,分别绘制作者、机构合作网络分析图谱、关键词共现和聚类图谱,以及时间线视图和时区视图。[结果]通过检索共获得13806篇文献,年平均发文量在2300篇左右。中成药丹参注射液的相关研究文献最多,文献被引用频次也最高;国家自然科学基金在科学基金资助项目中支持力度最大,受资助最多的中成药是参麦注射液,其次是丹参注射液;高产核心作者以魏聪、赵步长为主;天津中医药大学在机构分析中发文量最高。研究热点主要体现在对冠心病的治疗和系统评价的临床证据研究。[结论]综合分析表明,对中成药治疗心血管疾病的研究越来越被国家和相关研究人员所重视,预测中成药个性治疗可能成为未来研究的热点话题。

国家基本药物用药指导(十) 抗真菌药物

纳入《国家基本药物》目录中的抗真菌药物共有6种。 伊曲康唑 [适应证]临床主要应用于深部真菌所引起的系统感染，如芽生菌病、组织胞浆菌病、类球孢子菌病、着色真菌病、孢子丝菌病、球孢子菌病等，也可用于念珠菌病和曲菌病。

运用药物经济学方法评价2012年版《国家基本药物目录》中的重性精神疾病药物

目的:运用药物经济学评价方法评价2012年版《国家基本药物目录》增补的精神障碍类药物,为重性精神疾病基本药物的遴选提供科学依据。方法:根据不同抗精神疾病药物的限定日剂量(DDD)计算限定日费用(DDC),利用上海市120家样本医院2009-2011年精神障碍类药品销售数据分析不同药物的市场份额;对国内外24篇论文采用文献综述的方法,开展成本-效果的循证评价研究。结果:第二代抗精神疾病药物具有不良反应低的优点,市场份额已占绝对优势且有逐年增加的趋势。成本-效果排序依次为氯氮平、利培酮、奥氮平和喹硫平。结论:将第二代抗精神疾病药物列入2012年版基本药物目录是十分必要的。在基本药物遴选方法中除遵循临床首选和价格外,还要考虑长期治疗的总成本和药物不良反应处理费用,今后在基本药物遴选过程中应更多采用模型分析、性价比分析和药物预算影响分析等方法。

《国家基本药物目录》增加民族药品种

近日，由国家食品药品监督管理局颁布的《国家基本药物目录》中增加了蒙族药、彝族药、傣族药3种民族药。

《常用药物新编》

《常用药物新编》一书汇集了《中华人民共和国药典（2005年版）》、《国家基本药物目录（2002年）》、《国家基本医疗保险药品目录》、《国家非处方药目录》所收载的药品和制剂，以及近两年来国家食品药品监督管理局批准的新药近2500种。凡属《药典》、《国家基本药物》、《国家基本医疗保险药品目录》收载的品种，

《国家基本药物目录》(2012年版)儿童用药超说明书使用现状分析

目的通过调查研究我国《国家基本药物目录》(2012年版)化学药品和生物制品药品儿童用药超说明书使用现状,分析超说明书用药产生的原因,提出解决儿童用药超说明书使用的建议。方法采用问卷调查法在全国10家三甲儿童医院进行超说明书用药调查,调查结果采用Excel 2007软件进行数据计算和统计分析。结果《国家基本药物目录》(2012年版)儿童用药超说明书使用涉及20个类别药品、22个剂型,占全部药品类别的80%;无儿童用法用量(62.95%)是导致的超说明书用药主要原因;超说明书用药的类型主要表现在超适应证用药(85.94%)和超给药途径用药(66.96%),而有药理作用无适应证占超适应证用药的占45.63%;超说明书用药中34.60%的依据来源于《中国国家处方集(化学药品和生物制品卷·儿童版)》及中华人民共和国药典《临床用药须知》(2010年版);超说明书用药的品种通过Micromedex数据库检索,59.36%的药品FDA与非FDA推荐有适应证,其中27.10%有儿童用法用量。结论《国家基本药物目录》(2012年版)儿童用药超说明书使用普遍存在,亟待采取有效措施解决儿童用药超说明书使用问题。

《国家基本药物目录》(2012年版)药品儿童用药信息分析

目的:分析我国《国家基本药物目录》(2012年版)药品儿童用药信息情况,为进一步完善我国儿童用药政策提供相关建议。方法:收集最新版本的《国家基本药物目录》(2012年版)药品说明书,提取儿童用药信息,采用Excel 2007软件进行数据统计分析。结果:《国家基本药物目录》(2012年版)按展开剂型计算:37.08%有儿童用法用量,3.37%有新生儿用法用量,1.61%有早产儿用法用量,7.38%涉及儿童的药动学数据,10.59%禁用于各年龄段儿童。无儿童用法用量的药品按品种名称通过Micromedex数据库检索,37.73%的药品涵盖的全部给药途径均有儿童用法用量,4.19%的药品涵盖全部给药途径均有新生儿用法用量,3.59%有早产儿用法用量,19.76%涉及儿童药动学数据。结论:《国家基本药物目录》(2012年版)化学药品和生物制品中儿童用药信息仍较缺乏,儿童药动学数据很少。建议我国进一步完善儿童用药政策。

国家基本药物目录中儿科中成药说明书浅析

《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科专用药仅22个品种,其中化学药品5个品种,中成药17个品种(13种组方)。临床常使用中成药治疗儿科疾病,中成药的组方多来源于古代经典方剂,以中医辨证论治理论为基础。中成药说明书作为指导药品正确使用的文书,其规范性、完整性直接影响药物是否被安全、有效地使用。对《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科使用的中成药说明书进行研究,并对比美国、日本说明书的相关要求,分析儿科中成药毒性、禁忌,概括儿科中成药说明书存在的问题,提出完善建议。结果显示儿科专用中成药品种较少,儿科中成药说明书普遍存在成分含量未标示,功能主治不规范,用法用量、禁忌、注意事项不明确等问题,为进一步完善中成药说明书提供依据,有助于促进儿童安全合理用药。

某医院内分泌科《国家基本药物目录》(2018年版)中扶正剂的使用情况调查

目的:调查某医院内分泌科2018年基药目录中扶正剂的使用情况,以期为合理用药提供参考。方法:采用随机抽样法,抽取医院内分泌科信息管理系统中2019年1月—2020年12月的中成药扶正剂,参考2018年基药目录、第17版《新编药物学》及2015年版《中国药典》对中成药进行分类统计,共纳入扶正剂处方600张。结果:某医院内分泌科扶正剂基药的使用率为84.17%,再用扶正剂基药占据再用扶正剂的75.00%,占2018年国家基药目录中内科扶正剂的57.69%。涉及的600名患者男性居多(53.83%),年龄集中在60岁及以上(50.83%),其次为30~59岁(28.17%),支付方式为医保(54.50%)。基药剂型主要为胶囊、丸剂和颗粒剂。用药金额排序靠前的药物有补中益气丸(/颗粒)、香砂六君丸、六味地黄丸、金水宝胶囊(/片)、消渴丸等。结论:医院2018年版国家基药目录中中成药扶正剂使用率较高,但覆盖率仍有一定的上升空间,建议进一步增加中成药基药的品种。

警惕多潘立酮“顾胃失心”

多潘立酮自2012年起被连续载入《国家基本药物》,属于“促胃动力药”的非处方药。多潘立酮(商品名为吗叮啉)是应用多年的“老药”,“胃动力不足服一片”已成为不少消化不良患者的首选。但是,这个“老药”也遇见了“心”问题。