《国家基本药物临床应用指南(2018版)》孕妇禁用中成药收载情况分析

目的:了解《国家基本药物临床应用指南(2018版)》中孕妇禁用中成药的情况,为进一步完善基本药物目录品种及促进临床合理用药提供参考。方法:对《国家基本药物临床应用指南(2018版)》含孕妇禁用中成药的收载情况进行汇总和分析。结果:书中共收载孕妇禁用中成药112种,其中内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科类分别有64、12、14、2、5、15种;含土鳖虫成药10种(占8.92%);含麝香(人工麝香)成药8种(占7.14%);含朱砂、雄黄成药7种(占6.25%);含附子、制川乌、制草乌成药5种(占4.46%);含马钱子、细辛成药9种(8.04%);含罂粟壳成药2种(占1.79%);其他饮片成药71种(65.19%);按剂型分类注射剂、口服剂、外用剂、其他剂型分别有5、98、8、1种。结论:孕妇禁用中成药品种、剂型分布合理,但存在剂量、标注不规范等问题,仍需进一步完善。研究结果可为下一步整理其他特殊人群用药提供借鉴,为临床合理用药提供更加准确的理论指导。

2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析

目的:分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考。方法:采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录(基层部分)》、《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同。结果:2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药。2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明。结论:2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策。

运用药物经济学方法评价2012年版《国家基本药物目录》中的重性精神疾病药物

目的:运用药物经济学评价方法评价2012年版《国家基本药物目录》增补的精神障碍类药物,为重性精神疾病基本药物的遴选提供科学依据。方法:根据不同抗精神疾病药物的限定日剂量(DDD)计算限定日费用(DDC),利用上海市120家样本医院2009-2011年精神障碍类药品销售数据分析不同药物的市场份额;对国内外24篇论文采用文献综述的方法,开展成本-效果的循证评价研究。结果:第二代抗精神疾病药物具有不良反应低的优点,市场份额已占绝对优势且有逐年增加的趋势。成本-效果排序依次为氯氮平、利培酮、奥氮平和喹硫平。结论:将第二代抗精神疾病药物列入2012年版基本药物目录是十分必要的。在基本药物遴选方法中除遵循临床首选和价格外,还要考虑长期治疗的总成本和药物不良反应处理费用,今后在基本药物遴选过程中应更多采用模型分析、性价比分析和药物预算影响分析等方法。

中药独家品种白云山口炎清颗粒成功入选2012年版《国家基本药物目录》

卫生部网站2013年3月15日正式公布2012年版《国家基本药物目录》（以下简称＂新版目录＂）,并将于2013年5月1日起施行。新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3个部分。其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,较2009年版扩容逾6成。

2020年版《国家医保药物目录》收载降压中成药的功效和安全性分析

目的 分析2020年版《国家医保药物目录》收载降压中成药的功效和安全性。方法 检索目录中纳入治疗高血压的中成药,结合2020年版《中国药典》梳理其功效和安全性,并根据功效分类和组方频数统计进行关联规则分析。结果 共纳入8类、70种降压中成药,含145味中药,品种最多的依次是平肝类、化瘀类、清肝类,出现频率最高的依次是当归、川牛膝、茯苓、丹参、地黄,明确写出不良反应的有16种(22.9%),药物禁忌有30种(40%),注意事项有50种(71.4%)。核心药物组合7对,关联度最高的依次是山药-山茱萸、茯苓-牡丹皮、当归-柴胡。结论 本研究对指导临床合理用药,探索高血压用药的配伍规律,开发新药品种具有指导意义。

山西省某医院2012—2014年国家基本药物目录中内科祛瘀剂的用药分析

2009年8月我国基本药物制度正式启动.按照世界卫生组织（WHO）近年来的概念,基本药物是能够满足人群优先医疗需要的药物,在促进合理用药、控制药品费用方面有着新的功能[1].2012年国务院出台国家基本药物目录第二版,较之2009年第一版的102种中成药,二版中增至203种.在公布的2012年版目录中,内科祛瘀剂是各分类中所含品种最多的一类,共有23种药品,按照功能细分,又可分为7小类.我院目前使用的内科祛瘀剂有16种药品17个规格,具有临床品种丰富、应用广泛的特点,在心脑血管疾病的治疗中发挥着重要作用.本文对我院2012—2014年国家基本药物目录中内科祛瘀剂的销售金额和使用情况进行了统计,并对药品的用药频度（DDDs）、日费用（DDDc）以及两者间的相关性进行了分析.

2012年版《国家基本药物目录》发布

《国家基本药物目录》（2012年版）在2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，并于近日发布，自2013年5月1日起施行。目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。

2009年版和2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》对比及发展研究

目的:为我国医疗保险药品相关政策和目录的完善提供参考。方法:采用描述性分析方法,比较2009年版和2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的目录项目、药品分类(包括分类代码、分级与名称)、药品品种(包括新增品种、剔除品种)、药品剂型(包括新增剂型分类、调整剂型)以及支付和使用限制等变化,探讨其发展变化趋势及存在问题。结果:2017年版目录比2009年版增加"药品分类代码"项,减少"英文名称"项。药品分类代码中新设置"药品分类代码"项,分级由六级精简为四级,四级分类的编码和名称与解剖学-治疗学-化学(ATC)分类系统的前四级分类规律一致。2017年版收录药品品种2 535个,较2009年版实际新增362个(化学药151个、中成药211个),此外,化学药剔除15个品种、转至中成药目录4个品种,中成药剔除11个品种、转至化学药目录1个品种。2017年版目录实际比2009年版多20个剂型、涉及31个品种,调整剂型的有231个(化学药143个、中成药88个)。支付和使用限制的化学药从239个增加到302个、中成药从72个增加到115个。结论:2017年版目录增加了收载药品数量,扩大了临床用药范围,调整完善了目录分类结构,医保控费品种数呈增长趋势。

成都市乡镇卫生院/社区卫生服务中心负责人或业务骨干对09版国家基本药物认知与培训需求调查

目的了解成都市乡镇卫生院/社区卫生服务中心负责人或业务骨干对国家基本药物的认识和态度,以及对基本药物培训的需求和建议,为在成都市进一步推广应用基本药物目录(EML)提供必要的基线信息。方法根据现代认知心理学原理和方法,设计问卷并进行面对面调查。调查数据采用EpiData 3.1双录入并两次核对录入结果,用EXCEL软件进行统计分析,统计指标采用构成比。结果共发放调查问卷300份,回收有效问卷257份,有效回收率85.7%,调查对象分属200家乡镇卫生院、95家社区卫生服务中心,分别覆盖成都市84%的乡镇卫生院和76%的社区卫生服务中心。①257名被调查者对基本药物的概念、EML使用范围、EML与基本医保药物目录关系的回答正确率分别为89%、91%和87%;②46%(117)的被调查者处方时"总是首先考虑使用基本药物",81名被调查者(31%)"在多数情况下考虑使用基本药物";③103名被调查者(41%)对EML表示"较欢迎";④被调查者认为乡镇卫生院/社区卫生服务中心实施EML所面临的问题依次为"收入与补偿"、"医生对基本药物认知与处方习惯"、"患者对基本药物认知与用药偏好","基本药物的安全性、有效性","基本药物目录的适用性","采购与配送";⑤获知基本药物信息的主要途径依次为文件(187人次,19.6%)、会议(177人次,18.6%)、学术讲座(146人次,15.3%);⑥154名被调查者(占60%)参加过1次或2次EML的培训或学习;⑦196名被调查者(77%)累计接受培训或学习EML的时间少于1周;⑧被调查者对培训的需求与建议依次为增加培训对象(71人次,42%)、增加培训时间(38人次,22%)、增强培训内容的实用性与具体性(27人次,16%)、培训形式多样化(18人次,11%)、希望经调查后进行针对具体问题的"按需培训"(15人次,9%)。结论亟待加强乡镇卫生院/社区卫生服务中心医务工作者的基本药物目录理念及使用培训,开展对EML适用性及使用绩效评价、财政补助、医务人员收入、采购与报销等问题的研究。

更好满足广大人民群众健康需求——国家基本药物目录品种数量增至685种

2018年9月5日，国家卫生健康委曾益新副主任介绍了完善国家基本药物制度相关工作情况。这次调整后的2018年版国家基本药物目录品种由2012年的520种增加至685种（2009年为307种）。

谁说“便宜无好药”——国家基本药物选解

2009年8月18日，卫生部发布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），拉开了建立国家基本药物制度的序幕。这是国家以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标的一项重要改革。然而，民众当中也有“便宜无好药”“基本就是低价，低价就是低效”的误解。果真如此吗？请看本期专家评药——

基本药物制度或将重构，《目录》被指“早产”

自2009年8月九部门发布《国家基本药物目录（基层版）》（下称《目录》），至今已过去9个月的时间，而围绕该《目录》的后续相关文件迟迟未见出台，并遭遇众多医药企业呼吁“暂缓”执行，由此，相关文件何时出台彻底进入“静默期”。

基本药物目录实施后的第三终端和第四终端营销趋势

我们知道，《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）于2009年8月18日正式公布，包括化学药品、中成药共307个药物品种。卫生部同时还公布了第69号“卫生部令”，明确这些基本药物目录自2009年9月21日起施行。

全国人大代表、云南省大理州人民医院王瑛：基本药物备药率、使用率纳入机构年度考评

建议将基本药物备药率、使用率纳入年度医院管理年、城镇职工医保、城镇居民医保、“新农合”的年度考评。把基本药物备药率作为硬性指标来考核医疗机构，通过对基本药物的备药和使用率以提升国家基本药物目录的核心指导作用。

《国家基本药物目录》(2012年版)儿童用药超说明书使用现状分析

目的通过调查研究我国《国家基本药物目录》(2012年版)化学药品和生物制品药品儿童用药超说明书使用现状,分析超说明书用药产生的原因,提出解决儿童用药超说明书使用的建议。方法采用问卷调查法在全国10家三甲儿童医院进行超说明书用药调查,调查结果采用Excel 2007软件进行数据计算和统计分析。结果《国家基本药物目录》(2012年版)儿童用药超说明书使用涉及20个类别药品、22个剂型,占全部药品类别的80%;无儿童用法用量(62.95%)是导致的超说明书用药主要原因;超说明书用药的类型主要表现在超适应证用药(85.94%)和超给药途径用药(66.96%),而有药理作用无适应证占超适应证用药的占45.63%;超说明书用药中34.60%的依据来源于《中国国家处方集(化学药品和生物制品卷·儿童版)》及中华人民共和国药典《临床用药须知》(2010年版);超说明书用药的品种通过Micromedex数据库检索,59.36%的药品FDA与非FDA推荐有适应证,其中27.10%有儿童用法用量。结论《国家基本药物目录》(2012年版)儿童用药超说明书使用普遍存在,亟待采取有效措施解决儿童用药超说明书使用问题。

《国家基本药物目录》(2012年版)药品儿童用药信息分析

目的:分析我国《国家基本药物目录》(2012年版)药品儿童用药信息情况,为进一步完善我国儿童用药政策提供相关建议。方法:收集最新版本的《国家基本药物目录》(2012年版)药品说明书,提取儿童用药信息,采用Excel 2007软件进行数据统计分析。结果:《国家基本药物目录》(2012年版)按展开剂型计算:37.08%有儿童用法用量,3.37%有新生儿用法用量,1.61%有早产儿用法用量,7.38%涉及儿童的药动学数据,10.59%禁用于各年龄段儿童。无儿童用法用量的药品按品种名称通过Micromedex数据库检索,37.73%的药品涵盖的全部给药途径均有儿童用法用量,4.19%的药品涵盖全部给药途径均有新生儿用法用量,3.59%有早产儿用法用量,19.76%涉及儿童药动学数据。结论:《国家基本药物目录》(2012年版)化学药品和生物制品中儿童用药信息仍较缺乏,儿童药动学数据很少。建议我国进一步完善儿童用药政策。

上海市实施基本药物制度的主要工作实践和体会

2009年8月，卫生部等9部委颁布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，标志着基本药物制度在全国正式启动实施。在《关于建立国家基本药物制度的实施意见》中，基本药物被定义为：适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

某医院内分泌科《国家基本药物目录》(2018年版)中扶正剂的使用情况调查

目的:调查某医院内分泌科2018年基药目录中扶正剂的使用情况,以期为合理用药提供参考。方法:采用随机抽样法,抽取医院内分泌科信息管理系统中2019年1月—2020年12月的中成药扶正剂,参考2018年基药目录、第17版《新编药物学》及2015年版《中国药典》对中成药进行分类统计,共纳入扶正剂处方600张。结果:某医院内分泌科扶正剂基药的使用率为84.17%,再用扶正剂基药占据再用扶正剂的75.00%,占2018年国家基药目录中内科扶正剂的57.69%。涉及的600名患者男性居多(53.83%),年龄集中在60岁及以上(50.83%),其次为30~59岁(28.17%),支付方式为医保(54.50%)。基药剂型主要为胶囊、丸剂和颗粒剂。用药金额排序靠前的药物有补中益气丸(/颗粒)、香砂六君丸、六味地黄丸、金水宝胶囊(/片)、消渴丸等。结论:医院2018年版国家基药目录中中成药扶正剂使用率较高,但覆盖率仍有一定的上升空间,建议进一步增加中成药基药的品种。