《国家非处方药目录》中成药(第3批～5批)名单内科用药(三)

3 泻下剂和祛痰剂 3.1 泻下剂的功效 泻下剂是以泻下药为主组成的制剂,具有清热润肠、通导大便和泻下积滞等作用,可用于治疗实邪积聚、腑气不通、浊气不降而致大便秘结不通的里实证,也可用于治疗津枯便秘或痰水潴留等证候.

《国家非处方药目录》中成药(第3批～5批)名单儿科用药

1 儿科用药 儿科用中成药包括小儿感冒用药、小儿咳喘用药、小儿止泻用药、健脾消食药和小儿遗尿用药,主要以口服途径给药.

《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目若干问题探讨

目的:调查研究《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目标注存在的问题,为中成药的合理应用、说明书修订提供依据。方法:搜集2018年版《国家基本药物目录》所载的268个中成药品种的不同剂型的465份说明书,统计分析药品说明书项目标注率及内容中存在的问题。结果:465份说明书中,注意事项标注率为86.88%,不良反应、药动学、禁忌、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药理作用标注率低,分别为20.64%、0.21%、30.1%、1.07%、2.36%、8.81%、1.93%;其他项目全部标注。说明书成分项表述不完善,未完全列出所含中药饮片、辅料信息的分别占2.15%、48.81%;功能主治项表述不统一、不规范,共有12种表述方法,其中16.5%的主治项中缺乏中医适应证;规格项表述不统一、不规范,有5种表述方法;用法用量项标注不明确,且465份说明书都未提及老人、孕妇及哺乳期妇女的用法用量;药物相互作用、不良反应、注意事项、禁忌项表述不全面,无实质性内容,只有0.64%标注了与化学药的相互作用、12.68%标注了禁忌内容。结论:2018年版《国家基本药物目录》的中成药说明书项目存在表述不规范、不完整等问题。应加大力度建立健全中成药信息收集与反馈机制,出台政策支持企业开展上市后的基础和临床研究;并通过积极开展符合中医特色的基础和临床研究,以中医药理论为指导结合最新的研究成果,进一步完善中成药说明书内容。

2020年版《国家医保药物目录》收载降压中成药的功效和安全性分析

目的 分析2020年版《国家医保药物目录》收载降压中成药的功效和安全性。方法 检索目录中纳入治疗高血压的中成药,结合2020年版《中国药典》梳理其功效和安全性,并根据功效分类和组方频数统计进行关联规则分析。结果 共纳入8类、70种降压中成药,含145味中药,品种最多的依次是平肝类、化瘀类、清肝类,出现频率最高的依次是当归、川牛膝、茯苓、丹参、地黄,明确写出不良反应的有16种(22.9%),药物禁忌有30种(40%),注意事项有50种(71.4%)。核心药物组合7对,关联度最高的依次是山药-山茱萸、茯苓-牡丹皮、当归-柴胡。结论 本研究对指导临床合理用药,探索高血压用药的配伍规律,开发新药品种具有指导意义。

《国家基本药物目录》中化学药与中成药不良反应项的对比分析

目的:调查分析药品说明书中不良反应项的现状,为完善我国药品说明书提供建议和参考。方法:采用文献检索法,收集2012年《国家基本药物目录》下500份药品说明书,将其分为化学药和中成药;在我国药品说明书和标签管理规定的基础上,结合美国相关指导原则,对目录下中成药与化学药说明书中不良反应项内容的完整性与科学性作出评价。结果:中成药的不良反应项标注率和内容完整度远低于化学药;在药品说明书不良反应项中术语的使用也存在不规范现象。结论:基药说明书中不良反应项内容,特别是中成药的相关内容仍需进一步完善。

《国家医保目录》待谈判中成药药物经济学研究系统评价

目的探讨《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》(简称《申报药品名单》)中待谈判中成药的经济性。方法系统检索PubMed、中国知网、万方、中国生物医学文献服务系统,获取各数据库自建库起至2023年8月公开发表的《申报药品名单》中待谈判中成药的药物经济学文献,汇总文献的基本情况、研究概况、药物经济学评价方法与内容,并使用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单评价文献质量。结果共纳入31篇文献,均为中文文献,涉及《申报药品名单》中7个待谈判中成药(参一胶囊、丹红注射液、复方丹参滴丸、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液、注射用丹参多酚酸和注射用益气复脉),其中14项研究表明待评价药品具有良好的经济性。CHEERS清单评价,纳入文献的平均得分为13.3分,中位得分为11.5分。结论现有研究表明,《申报药品名单》中待谈判中成药缺乏高质量的药物经济学研究支持,亟需高质量的中成药药物经济学研究来支撑其纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《国家医保目录》)。

2018年版《国家基本药物目录》中成药部分含毒性中药应用分析

目的研究2018年版《国家基本药物目录》中成药处方中含毒性中药的使用情况、功效应用及配伍规律,为中医临床安全合理用药提供参考。方法对268个《国家基本药物目录》中成药处方中含毒性中药的处方及其使用频数、功效分布和配伍情况进行统计分析。结果《国家基本药物目录》中成药部分含有“大毒”“有毒”及“小毒”的中药共计34种,占2015年版《中华人民共和国药典》中收载的83种毒性中药的40.96%。含毒性中药的中成药处方有86个,占比为32.09%,其中内科与外科用药含毒性中药处方数排序居前2位,分别占比18.28%、3.36%,功能多为祛瘀、止咳平喘、补益、清热,配伍应用较多的是半夏与苦杏仁,半夏与陈皮、茯苓、甘草配伍应用,苦杏仁与桔梗、麻黄、白芍等组方。结论毒性中药在《国家基本药物目录》中成药部分应用频数较高,临床上使用时尤需谨慎,在联合用药时应避免重复给药。毒性中药的应用分析对于临床上合理使用《国家基本药物目录》中成药及保障患者用药安全具有较重要的意义。

基于2018版《国家基本药物目录》中治疗心血管疾病的中成药科学知识图谱可视化分析

[目的]展示近6年间《国家基本药物目录》中共35种中成药在治疗心血管疾病方面的研究和趋势,并分析2018版《国家基本药物目录》中3种新增中成药在治疗心血管疾病方面的研究动向。[方法]文章以中国知网(CNKI)2013年5月1日—2018年11月1日期间检索35种中成药研究发表的相关论文为研究对象,采用文献计量学的方法,运用CiteSpace可视化分析软件对数据进行计量分析,分别绘制作者、机构合作网络分析图谱、关键词共现和聚类图谱,以及时间线视图和时区视图。[结果]通过检索共获得13806篇文献,年平均发文量在2300篇左右。中成药丹参注射液的相关研究文献最多,文献被引用频次也最高;国家自然科学基金在科学基金资助项目中支持力度最大,受资助最多的中成药是参麦注射液,其次是丹参注射液;高产核心作者以魏聪、赵步长为主;天津中医药大学在机构分析中发文量最高。研究热点主要体现在对冠心病的治疗和系统评价的临床证据研究。[结论]综合分析表明,对中成药治疗心血管疾病的研究越来越被国家和相关研究人员所重视,预测中成药个性治疗可能成为未来研究的热点话题。

《国家基本药物目录(2012版)》中成药清热剂目录分析

目的:对《国家基本药物目录(2012版)》中成药目录中的清热剂进行分析,为进一步完善中成药基本药物目录清热剂品种及合理使用清热剂提供参考。方法:利用EXCEL建立数据库,对《国家基本药物目录(2012版)》中成药目录中的清热剂的品种、剂型、处方组成进行汇总分析。结果:清热剂分布在内科、外科、妇科、眼科用药中,剂型品种比为1.8,使用频次前列的为胶囊剂(14频次),片剂(13频次),颗粒剂(12频次);处方组成使用了144个中药品种,主要为清热药(39种)、补虚药(13种)、解表药(13种);使用频次最高的中药为甘草(13频次)、黄芩(11频次)、大黄(10频次)。结论:《国家基本药物目录(2012版)》中成药清热剂目录品种、剂型分布合理,处方组成规范,体现了基本药物的普及性及合理性。