ISO/IEC指南25——草案5 测试实验室与校准实验室能力的通用要求

宋明毅、黄新华翻译的《ISO/IEC指南25——草案5测试实验室与 校准实验室能力的通用要求》,将分两期刊出。1990年ISO/IEC指南25 已被许多国家作为国家标准,从而在建立实验室质量体系以及通过鉴定 认可其资格这两方面奠定了基础。近年来在质量保证领域取得了很大进 展,为适应变化了的情况,1995年ISO/CASCO/WG10开始对1990年指 南25进行修改,1996年12月提出ISO/IEC指南25第五版草案。本期 刊登的就是这一草案。指南的使用,将有利于各实验室各团体之间在交换信息与经验方面的相互合作,以及在标准与程序方面的协调一致。

ISO/IEC指南25——草案5 测试实验室与校准实验室能力的通用要求(续)

第三部分 技术要求3.0 总则 本章阐述实验室必须满足的要求,用以证明实验室在技术上能够胜任其所从事的测试与/或校准工作。 实验室所进行的测试与/或校准的正确性和可靠性是由许多因素决定的。这些因素包括人为因素影响(3.1),实验室设施与环境条件(3.2),测试与校准方法及其确认(3.3),设备(3.4),测量溯源性(3.5),抽样(3.6),以及被测件与被校件的管理(3.7)。上述因素对总测量不确定度的影响依不同的测试和校准,显示出相当大的差异。实验室在制定测试与校准方法和程序、培训与考核人员及选择与校准其使用设备时,应考虑上述因素。

计量校准测试实验室综合管理系统的设计与实现

针对计量校准测试实验室存在管控力不强、工作效率低等问题,开发了符合计量校准测试实验室业务工作模式的计量综合管理系统,实现了检定校准测试工作基于过程控制的网络化运行,实现测量标准档案、计量资源以及图书资料等各种资料档案的信息化管控,促进了质量管理体系运行模式的进一步优化,达到了"过程控得住,文件管得好,工作效率高"的目标,具有较大的应用推广价值。给出了系统总体设计和采用的一些关键技术。

GB 19489《实验室 生物安全通用要求》的作用和修订建议

描述了GB 19489《实验室生物安全通用要求》在国家生物安全实验室的设计建设、运行管理和政府监管中发挥的作用:推进实验室生物安全保障技术发展,为国家重大传染病防控保障提供技术平台。GB 19489-2008实施10余年来,随着我国生物安全实验室和生物安全防护设备技术发展及运行管理经验的积累,在实验室环境参数要求和防护装备生物安全性能等方面有了更深入的理解和认识,提出了修订建议。

检测和校准实验室能力的通用要求在煤炭检测实验室的应用

结合ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,阐述了管理机制、预警及改进机制建立中应注意的问题,指出可从人员、设备、设施与环境条件、样品、方法等方面加强煤炭检测实验室的内部管理,通过建立完善的质量管理体系以控制实验室管理中的关键环节,提高煤炭检测实验室的工作质量及实验室的市场竞争力。

校准/测试实验室认可现场评审关键环节的技术分析

实验室认可是经授权的权威机构对具有校准(检定)和(或)测试任务的实验室能力的正式承认。实验室的现场评审是实验室认可的关键环节。文章介绍了校准/测试实验室认可进行现场评审的一般流程和考核方法,提出在现场评审前后实验室需要做的准备工作,指出实验室在接受现场评审应注意的几个问题,为所需要做认可工作的实验室加强能力建设和提高技术及管理水平提供帮助。

正确理解和贯彻GB 19489--2004《实验室 生物安全通用要求》

生物医学尤其是微生物和传染病专家们乃至卫生部门的官员们，早就了解生物安全及其重要性。以前，世界卫生组织(WHO)和世界各国的卫生部门、动物检疫部门等对传染性微生物操作管理、传染病防治等都有规定和标准。这些规定和标准都是针对生物危险所采取的对策。“生物安全”就是“生物危险”的对应词。

检测和校准实验室能力的通用要求

前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017'检测和校准实验能力的通用要求'。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是基本依据ISO 9001的原则运作的。

校准实验室如何做好核查

GJB2725A-2001《测试实验室和校准实验室通用要求》中对检定、校准和检测设备提出了核查要求，目的是使用于检定、校准和检测的设备保持在良好状态．确保提供的结果准确可靠．核查是一项日常的技术工作．在对核查结果的判别依据的理解和运用中．易被人们忽视。如何科学地做好核查．使核查在校准实验室质量体系中切实发挥出重要作用．笔者谈谈个人的理解，供商榷。

如何做好校准和测试实验室认可前的准备工作

实验室认可是由第三方机构对实验室管理水平和技术能力进行综合评价与资格认定的过程。介绍了实验室认可工作的意义和重要性,对如何做好校准和测试实验室认可前的准备工作进行了具体分析,阐述了保证实验室组织架构的合理性、人员能力的符合性、设施设备的受控性、质量管理体系运行的有效性的工作重点,强调了应严格依据相关规程规范实现实验室工作的标准化、制度化、程序化,以达到顺利通过实验室认可的目的,为相关计量机构提前开展实验室认可的筹备工作提供参考与借鉴。

化学检测实验室认可中的资源要求分析

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC17025:2017)(以下简称CNAS-CL01:2018)于2018年3月1日发布.CNAS-CL 01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(以下简称A002:2020)于2021年1月1日实施,2021年7月1日以后所有受理、评审均执行A002:2020.两个文件与其前一版相比,除了内容进行了调整外,结构也有较大变化,包括通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理体系要求等.化学检测实验室除满足CNAS-CL01:2018通用要求外,如何满足化学应用说明中的资源要求需要进行详细分析.文件中涉及的“必要时”“需要时”“适用时”等措辞,实验室人员理解容易产生不一致的地方,本工作将举例分析.

浅谈空气焓差实验室测试环境的相关要求

空气焓差实验室有工况稳定速度快、方法简单、装置廉价和节约能量等特点,被广泛应用于热泵空调器主要性能参数和能效检测,空调器生产企业、监督检测机构均使用空气焓差实验室进行产品研发及质量检测。焓差实验室的设备结构设计、工况技术要求、实验室安全要求等方面的规划设计直接影响焓差实验室的测试结果准确性、操作方便性等,因此在结合实验室使用经验的基础上,归纳和总结焓差实验室建设中的相关要素,为空调企业和监督检测机构提供参考。

高电压测试设备校准/检测实验室信息化智能管理平台建设

信息化、自动化是实验室管理工作的必然趋势,实验室管理水平是实验室能够高效、稳定运行,持续保持建设的关键因素。以现阶段装备管理存在的缺陷为出发点,搭建了高电压测试设备校准/检测实验室信息化智能管理平台,并重点介绍了平台的数据管理、信息应用、质量控制以及业务贯通。通过该平台,可有效提高实验室业务协同能力,持续降本增效,规范装备管理流程,提高资源利用水平。

电子靶场校准测试实验室质量体系建设

主要介绍了根据GJB2 72 5-96《校准 测试实验室通用要求》所建立的 8982 1校准 测试实验室质量体系 ,阐明了质量体系的目的、宗旨和意义 ,进一步规范了计量测试和试验测试 ,以一流的技术保障能力更好地为电子靶场和社会服务 ,并可为同行实施标准化提供一定的参考。

实验室进行NADCAP材料测试项目认证时应注意的工作要点

通过对NADCAP材料测试项目相关标准的解析,介绍了材料测试实验室在进行NADCAP材料测试项目认证时的工作流程和应注意的工作要点,以帮助首次申请的材料测试实验室顺利通过认证。

军用测试实验室和校准实验室认可

2001年10月,国家军用标准GJB2725A-2001《测试实验室和校准实验室通用要求》业经总装备部批准正式实施,这标志着我军实验室建设在与国际相关标准接轨上又迈出新的一步。军队医学计量工作作为一项技术性、管理性很强的工作,长期以来,先后采用了原国防科工委计量技术机构认可36条、GJB2725-96等一系列标准指导、规范部队医学计量测试实验室建设,取得了显著成效。从技术角度看,每个医学计量站都是一个独立运转的实验室,建立健全质量体系直接关系到医疗卫生装备的质量,关系到医疗诊治水平,关系到广大官兵的身体健康和生命安全。因此,为较好地贯彻落实新标准,进一步加强医学计量实验室建设,全军医学计量测试研究中心特邀有关专家撰文,就“标准”发展的历史过程、与相关标准的关系、技术要求特点,以及对医学计量实验室建设的指导作用等方面开展系列讲座,敬请读者垂注。