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国家药品监督管理局印发《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》 被引量:17
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作者 方碧陶 《中医药管理杂志》 2020年第2期107-107,共1页
《中国中医药报》2020年1月10日讯:近日,国家食品药品监督管理局印发《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,其中针对名老中医经验方、中药医疗机构制剂的人用经验总结与临床研发,提出了采用真实世界研究与随机临床试验... 《中国中医药报》2020年1月10日讯:近日,国家食品药品监督管理局印发《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,其中针对名老中医经验方、中药医疗机构制剂的人用经验总结与临床研发,提出了采用真实世界研究与随机临床试验相结合的研发策略,为此类中药的评价提供了参考。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 名老中医经验 《真实世界证据支持药物研发与的指导原则(试行)》
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