突发公共卫生事件与传染病《管理办法》发布

卫生部在12月12日公布了《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》,要求各地有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件和传染病的危害。

食品添加剂新品种行政许可更加规范 企业申请更加便利——解读《食品添加剂新品种管理办法》

2010年3月30日,《食品添加剂新品种管理办法》（以下简称《管理办法》）发布实施。这是继2009年6月1日新的《食品安全法》发布实施后,首次颁布的专门针对食品添加剂新品种的管理规定。中国疾病预防控制中心营养与食品安全所张俭波助理研究员,为本刊详细介绍了《管理办法》的制定背景、主要规定等内容。《管理办法》制定背景在《食品安全法》发布实施之前,按照《中华人民共和国食品卫生法》的规定,对食品添加剂的管理依据《食品添加剂卫生管理办法》,

卫生计生委和药监局发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》

国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究行为，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展。《管理办法》明确，从事干细胞临床研究的医疗机构必须具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究相关条件，医疗机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

浅析《医疗机构临床用血管理办法》

2012年6月7日卫生部公布的《医疗机构临床用血管理办法》（以下简称《管理办法》）自2012年8月1日起施行。同时废止了1999年1月5日公布的《医疗机构临床用血管理办法（试行）》（以下简称《试行办法》）。对比《试行办法》,《管理办法》条理清晰,职责明确,提出血液合理利用的观念,为临床科学合理用血提供了理论依据。笔者从以下几方面进行对比分析。

太原市39所医院《医疗机构临床用血管理办法》执行情况分析

近年来，输血医学发展迅猛，新的血液制剂品种、新的采集手段、新的检测方法层出不穷，这些进步为输血治疗提供了更多的选择和更安全的血液。但是，随着临床用血量的快速增加，许多地方血液供应出现了不同程度的紧张。此外，医疗机构输血管理不完善，临床医生滥用血液现象在我国普遍存在。为进一步提高临床输血管理水平，规范临床用血，原卫生部发布了《医疗机构临床用血管理办法》（以下简称《管理办法》），该办法自2012年8月1日起实施。现对太原市医疗机构《管理办法》执行情况调查结果报告如下。

认真落实《管理办法》

《社会抚养费征收管理办法》(以下简称《办法》)是《人口与计划生育法》的重要配套行政法规,它的颁布确立了计生工作实行征收社会抚养费的法律地位,完善了人口与计生法制体系,对落实计生基本国策具有十分重要的意义。学习宣传《办法》,是当前贯彻依法综合治理计生工作的重要内容之一,在落实中应注意:1.宣传要避免一个误区。对不符合法律法规规定生育子女的公民。

国家卫生健康委员会重点实验室管理办法发布

9月4日,国家卫生健康委员会印发《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》和《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》,对重点实验室的设立建设、运行管理、考核评估做出明确规定.《管理办法》明确,重点实验室布局面向重大需求,关注新兴交叉学科,促进领域、区域均衡发展;根据研究方向分为应用基础、转化应用、政策研究和条件保障4类.重点实验室依托在中国大陆境内合法注册两年以上的独立法人企事业单位建立,港澳地区相关机构可以合作形式积极参与重点实验室建设.

《上市公司股权分置改革管理办法》正式出台

在向社会公开征求意见完毕后，经过修改完善，中国证监会9月4日正式发布并实施《上市公司股权分置改革管理办法》。 证监会新闻发言人在回答记者提问时表示，《管理办法》共分8章55条，6300余字，对操作程序、改革方案、改革主体、中介机构、监管措施等内容以及部分文字作了修订。

我国职业病诊断管理工作研究进展

2002年《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《职业病诊断与鉴定管理办法》[1]（以下简称《管理办法》）的颁布实施，以及2011年新修订的《职业病防治法》和2013年新修订的《管理办法》[2]使我国职业病诊断工作步入了法制化、规范化的管理轨道。但是，由于我国企业所有制多样化，劳动用工制复杂化，劳动者就业流动性大，职业病诊断与鉴定工作面临着极大的挑战，在近年职业病诊断与鉴定的实践中经常遇到一些难以处理的问题，国内不少学者对其进行了研究探讨，给有关法律、法规的进一步完善和修订提供依据。本文予以概述。

卫生部规范医疗机构医学装备管理

日前，卫生部发布了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。《管理办法》强调，要规范和加强医疗卫生机构的医学装备管理，促进医学装备合理配置，以及安全有效利用。《管理办法》所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

浅谈我区临床实验室安全管理

国家卫生部2006年2月27日正式颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》（以下简称管理办法），于同年6月1日正式实施。该《管理办法》是我国第一部针对临床实验室安全管理而制定的国家规章，认真贯彻落实该《管理办法》的有关规定，对于提升我区临床实验室安全管理水平，促进临床实验室的科学化和规范化管理，具有重大而深远的意义。但是，针对我区现状，距离《管理办法》的要求差距较大，提高我区临床实验室安全管理，任重而道远。本文就我区临床实验室安全管理中存在的问题谈些个人见解。

分级管理，向抗生素滥用说不

滥用抗生素增加了一道“防盗门”。 5月8日，被称为“史上最严格”的抗菌素管理办法《抗菌药物临床应用管理办法》（以下简称：《管理办法》），在几次公开征求意见之后，正式由卫生部对外发布，并将于今年8月1日起施行。

首个干细胞临床研究管理规范出台

8月21日，国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究行为，保障受试者权益。其中，《管理办法》明确指出，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理，也就是干细胞临床研究不再由卫生计生委单独管理，而是确定了国家卫生计生委和食品药品监督管理总局的共同监管职责。

我国首个干细胞临床研究管理规范出台

国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局近日联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究行为，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展。《管理办法》明确，从事干细胞临床研究的医疗机构必须具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究相关条件，医疗机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

从源头抓起 立法先行——电子信息产品污染防治立法工作情况介绍

5月14日,为配合我国首部《电子信息产品污染防治管理办法》的出台,信息产业部科技司召开了以“产业发展与环境友好”为主题的电子信息产品污染防治标准化研讨会,正式拉开了我国电子信息产品污染防治标准化工作的序幕。为了推动此项标准化工作的开展,本期刊登了信息产业部经运司黄建忠处长以及其他专家的相关文章,希望引起关心此项工作的企业及专家关注,同时本刊将进一步跟踪报道信息产业部即将成立的电子信息产品污染防治标准工作组的消息。

卫生部办公厅关于印发《全国新生儿疾病筛查工作规划》的通知

《新生儿疾病筛查管理办法》（以下简称《管理办法》）已于2009年2月16日以卫生部第64号部长令发布。根据《管理办法》第六条，卫生部于11月27日印发《全国新生儿疾病筛查工作规划》。详情可登陆中华人民共和国卫生部网站查阅（http：／／www．moh．gov．cn／publicfiles／business／htmlfiles／mohfybjysqwss／s3585／200911／44716．htm）。

卫计委：未经批准不得擅自开展评比达标表彰活动

据国家卫生和计划生育委员会网站消息，为规范管理卫生计生系统评比达标表彰活动，近日，国家卫生计生委党组出台《国家卫生计生委评比达标表彰活动管理办法（试行）》。《管理办法》明确了评比达标表彰活动分为周期性项目和临时性项目，并确定了13项周期性项目，对周期性项目实行总数控制。对周期性和临时性评比达标表彰活动项目实行审批制度，未经批准不得擅自开展。

国家食药监局：发布网售医疗器械新规

近日，国家食药监局发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《管理办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认入驻其平台的企业具备线下实体店；细化了网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者的义务，加强事中、事后的监管和严惩追责。新规于2018年3月1目起施行。