基于德尔菲法及共识会议法的《股骨头坏死中医疗效评价标准(2019年版)》临床疗效评价方法研究

目的:基于德尔菲法及共识会议法筛选出中医药治疗股骨头坏死的临床研究中必须测量和报告的最小结局指标集合,构建规范统一的中医药治疗股骨头坏死的临床疗效评价方法。方法:系统检索已发表的股骨头坏死临床研究,提取结局指标并进行规范的合并及术语表达,归类整理出中医药治疗股骨头坏死的临床结局指标名单;在此基础上分别构建专家及患者调查问卷,应用德尔菲法及共识会议法确定股骨头坏死中医临床研究的核心指标集,明确测量方法、计分方式及权重比例;采用SPSS 22.0软件分析调查结果。结果:德尔菲法两轮问卷均发放73份,分别收回67份和60份,专家积极系数分别为91.78%(67/73)和82.19%(60/73)。共识会议法达成共识为,股骨头坏死中医临床疗效评价方法包含VAS评分[0~10分(系数0.5)]、屈曲度数[0~10分(系数0.3)]和行走距离[0~10分(系数0.2)];3项指标独立评分后求和,共10分,分数越高,代表临床症状和体征越严重。结论:《股骨头坏死中医疗效评价标准(2019年版)》的临床疗效评价方法能很好地总结专家经验,可为临床规范化评价中医药治疗股骨头坏死的疗效提供参考和依据。