药品包装、标签和说明书规范执行情况评价

目的:评价药品包装、标签和说明书规范后的执行情况及其在使用过程中仍然存在的问题。方法:调查医院现有药品的包装、标签和说明书。结果:规范后的执行情况大体较好,仅有少量纰漏,但在使用过程中存在相关法规有待完善的方面。结论:仍需完善的地方有关法律条款有必要做相应调整和补充。

医院制剂的包装、标签及说明书应规范化管理

医院制剂的包装、标签及说明书应规范化管理赵汉伦（山东省费县中医院费县２７３４００）吴子涛（山东省成武县中医院成武２７３６００）医院制剂作为市售药品的重要补充，对临床用药起到了不可缺少的作用，方便和满足了临床需要。现在随着市售药品的价格上涨，医院制剂由...

关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号,以下简称《规范》),根据《规范》第八十六条的规定,我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》),现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求,切实担负起监督实施GSP的责任,大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造,为提高药品经营企业素质,规范市场行为,保障人民群众用药安全、有效而作出努力。

刍议药品包装和标签管理中的问题

在医药工业不断发展、药品质量不断提高的同时，药品包装和标签存在的问题不容忽视，它关系到人民群众用药的安全有效。近年来，笔者在药品监督检查中，发现药品包装和标签管理上存在一定的问题。１特殊管理药品的包装标签标志不规范《药品管理法》第三十七条明确规定：“...

药品标签生产企业规范化管理

在我国，各种制药厂有很多，给印刷企业提供了很多药品包装印刷业务，特别是标签印刷企业，会把药品标签作为支柱性产品来对待，药品标签加工艺简单，数量大，业务稳定性强，但目前随着国家食品药品监督管理局对《药品说明书和标签管理规定》的实施，管理力度也逐步加大，在药品标签印刷过程中要特别注意以下问题。

国家食品药品监督管理局关于印发《放射性药品说明书规范细则》的通知

为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《放射性药品说明书规范细则》，现予印发。

兽药标签管理浅析

兽药标签管理浅析刘凤华（河南省兽药监察所郑州４５０００３）药品标签是药品名称、主要成份、规格、作用与用途、用法与用量、贮藏、批准文号、注册商标、生产批号及生产厂名、地址的简要明确说明；是指导合理甩药的指南；是药品出厂、销售和使用的凭证。药品标签具有专...

对药品说明书的几点建议

国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）自2001年1月1日执行至今，在“化学药品说明书规范细则（暂行）”和“中药说明书规范细则（暂行）”的指导下，药厂药品说明书的内容表达更规范、科学，药品说明书中所列各项齐全统一、总体质量明显提高，这对保证患者用药安全有效起到重要作用。

政策

多项政策法规10月1日起实施 新法规改变百姓生活；《预包装饮料酒标签通则》：警示语上酒瓶；《国家玩具技术安全规范》：儿童玩具将更安全；《大型群众性活动安全管理条例》：未经许可大型群众性活动最高罚30万元；《药品说明书和标签管理规定》：严防药品包装忽悠人.