今年全国换发《药品生产许可证》

据新华社信息，国家食品药品监督管理局决定2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。这是国家食品药品监督管理局成立以来的第一次、也是全面监督实施GMP情况下进行的第一次全国范围换证。换证工作从2005年7月1日开始．至2005年12月31日结束。凡依法持有《药品生产许可证》且有效期至2005年12月31日的药品生产企业，应按规定申请换发新版《药品生产许可证》；

国家决定换发《药品生产许可证》换证工作

根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》及有关规定，国家食品药品监督管理局日前发出《关于开展换发<药品生产许可证>工作的通知》，决定2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。

在《药品生产许可证》超过有效期后是否一律按照“无证”生产药品进行处罚呢?

2020年7月1日,新修订的《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)正式施行,其中第六十八条规定:“有下列情形之一的,按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚:……(二)药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的;……”,即按照未取得《药品生产许可证》进行处罚,也就是我们通常所说的“无证”生产药品违法行为。

《药品生产许可证》全国大换证工作将启动

全国药企从2005年7月1日开始，到2005年12月31日止，必须全部完成旧的《药品生产许可证》换证工作。自2006年1月1日起，全国制药企业将全部启用国家食品药品监督管理局成立后首次下发的新版《药品生产许可证》，旧版《药品生产许可证》同时废止。

山东省《药品生产许可证》和《医疗机械制剂许可证》统一换发工作会议在济南召开

5月25～27日，全省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》统一换发工作会议在济南召开。会议的主要任务是：传达国家食品药品监督管理局关于《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的精神，切实做好我省两证换发工作。省食品药品监督管理局药品安全监管处、各市局分管科长(处长)、未通过GMP认证的药品生产企业负责人170多人、医疗机构制剂室负责人200多人出席了会议。公培献副局长、王海燕处长等领导参加会议并做重要讲话。

关于进一步做好《药品生产许可证》换发工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 2005年国家局在全国范围内开展了《药品生产许可证》的换发工作。目前，换证工作平稳有序，进展顺利。为进一步做好此项工作，现将有关事宜通知如下：

聊城市《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换发工作全面展开

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《医疗机构制剂配制管理办法》等法律、法规的规定和国家局、省局统一部署。聊城市食品药品监督管理局在省局换证工作会议后，迅速成立两证换发工作领导小组。并于5月31日召开了由全市药品生产企业和医疗机构制剂室负责人参加的专门会议。对全市统一换发《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》工作进行了全面部署。

关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第171号

国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下： 一、国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》（式样见附件1、2）。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的正、副本上须注明日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督。

关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知

按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品生产监督管理办法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》的有关规定，2010年开始，要对到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》开展换发工作。为加强管理，现将有关事宜通知如下：

北京市药品监督管理局关于本市《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换证有关事宜的通知

各药品生产企业，有关医疗机构：按照国家食品药品监督管理局《关于做好（药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉换发工作的通知》（国食药监安[2010]130号）有关要求，我局正在积极筹备换证有关工作。目前，国家食品药品监督管理局正在对许可证管理系统进行修改而未正式运行，鉴于此，

关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知 食药监药化监[2015]193号

根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，2015年将集中换发到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜通知如下：

兴奋剂专项治理期间吊销和撤销522张药品经营许可证

据新华社信息，今年3月开展兴奋剂生产经营专项治理以来，国家食品药品监管局与国家工商总局一起吊销和撤销了《药品经营许可证》522张。国家食品药品监管局对所有兴奋剂药品生产企业、1．3万家药品批发企业、34．1万家药品零售企业进行了全面检查，与工商部门联合检查化工类企业6．3万家，共吊销《药品生产许可证》1张，收回药品GMP证书6张，查处违法生产经营的化工类企业45家，

如何处理未通过GMP认证的企业仍在生产药品的行为

1案例 2004年10月11日群众举报,未通过GMP认证的某制药厂被当地药监局责令停产后又擅自恢复药品生产,3天内共生产药品两批146箱.当地药监局执法人员接到举报后,立即对该药厂进行了实地检查。经检查证实：该药厂于2004年2月向省药监局提出GMP认证申请,省局认证中心也于2004年4月对其进行了认证,但该药厂没有通过现场检查,省局也因此没有对其发放药品GMP证书,省局因此向药厂下达了2004年7月1日后停止药品生产的书面通知.药监局执法人员现场检查该药厂提交的《药品生产许可证》及药品批准证明文件,证实该药厂的《药品生产许可证》有效期至2005年12月31日,并有相应的药品生产范围和批准文号，执法人员随即对其擅自生产的两批146箱药品实施了扣押。

关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准(暂行)”的通知[卫药字(89)第39号]

根据《药品管理法》和《药品管理法实施办法》的规定,为进一步加强对药品生产、经营企业和医疗单位制剂室的监督管理,治理医药环境,整顿药品生产、经营秩序,促进医药技术进步和发展,保障人民用药的安全、有效,我部决定从一九九○年元月起,对全国所有的药品生产、经营企业和医疗单位制剂室换发《许可证》.现将换发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的验收标准(暂行)印发给你们,并就有关事项通知如下: