山西省市场监督管理局关于印发《产品质量监督抽查不合格产品后处理工作暂行规定》的通知晋市监规发〔2023〕13号

各市市场监管局、示范区市场监管局:《产品质量监督抽查不合格产品后处理工作暂行规定》经省市场监管局2023年第21次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请认真遵照执行。山西省市场监督管理局2023年10月11日(此件公开发布)产品质量监督抽查不合格产品后处理工作暂行规定。

关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所,解放军总后卫生部、药检所,武警总部卫生部、药检所,中国药品生物制品检定所,国家药品监督员办公室: 为加强和规范药品质量监督抽查检验工作,保证药品抽验工作的质量,现将《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》印发给你们,请遵照执行。请各地药品监督管理部门、药品检验所认真组织学习贯彻,指导药品抽验工作,对实践中发现的问题,及时报告我局市场监督司。特此通知。附件:药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定(见正文)及抽样指导原则(略)

山西省市场监督管理局关于印发产品质量监督抽查不合格产品后处理工作暂行规定的通知 晋市监发〔2022〕88号

各市市场监管局,示范区市场监管局:《产品质量监督抽查不合格产品后处理工作暂行规定》经省局第9次局长办公会审议通过,现印发你们,请遵照执行。

福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》的通知

各设区市食品药品监督管理局:为加强全省药品生产经营质量管理规范认证检查员管理,规范检查员行为,进一步做好我省药品质量认证工作,省局制定了《福建省药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》,现印发给你们,请认真贯彻执行。

国家食品药品监督管理局发布药品质量抽查检验管理规定

7月21日,国家食品药品监督管理局发出了《关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知》。通知指出:为加强药品市场监督,规范药品质量抽查检验工作,国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况,并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量抽查检验管理规定》。原国家药品监督管理局印发的《药品质量监督抽验管理规定》(国药监市〔2003〕63号)自本规定发布之日起废止。本刊特将《药品质量抽查检验管理规定》全文刊发,以飨读者。

国家食品药品监督管理局印发《药品质量抽查检验管理规定》：18类问题药品将被查封扣押

为加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局日前发布了《药品质量抽查检验管理规定》。根据这一规定，监督、抽样过程中发现有下列18类情形之一的，药品监督管理部门将采取查封、扣押等行政强制措施，并在7个工作日内依法作出行政处理决定。这18类情形是：

兽约质量监督抽查检验管理办法

第一章总则第一条为规范兽药质量监督抽查检验工作,根据《中华人民共和国农产品质量安全法》《兽药管理条例》,制定本办法。第二条农业农村主管部门在中华人民共和国境内组织开展兽药质量监督抽查检验相关工作,适用本办法遥兽药质量监督抽查检验是落实兽药监督管理的重要措施,应当遵循科学、规范、合法、公正的基本原则。

省食品药品监管局关于印发江苏省食品药品监督管理局对违法广告药品实施行政强制措施暂行规定的通知

苏食药监市[2007]297号2007年8月20日各市、县(市、区)食品药品监督管理局(分局),各直属单位,省局机关各处室:《江苏省食品药品监督管理局关于对违法广告药品实施行政强制措施的暂行规定》已经局务会审议通过,现印发给你们,请认真遵照执行。

《关于加强乡镇机械电子企业产品质量监督和管理的暂行规定》

1.乡镇机械电子工业企业的生产、销售必须执行“五不准”的规定,既:不合格的产品不准出厂和销售;不合格的原材料、零部件不准投料、组装;

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。

北京市药品监督管理局关于发布《北京市开办药品零售企业暂行规定》的公告

京药监发[2011]41号《北京市开办药品零售企业暂行规定》已于2011年12月12日第15次局务会审议通过,现予以发布,自2012年2月1日起实施。原《北京市开办药品零售企业暂行规定》(试行)(京药监发[2004]20号)同时停止执行。特此公告。

对《药品质量抽查检验管理规定》中检验相关工作规定的探讨及建议

目的:进一步做好药品质量抽查检验工作。方法:对《药品质量抽查检验管理规定》中检验相关工作的规定进行分析和探讨。结果与结论:提出完善《药品质量抽查检验管理规定》中对检验相关工作规定的建议。

《药品质量抽查检验管理规定》实施的困境及出路

药品监督抽验,是运用技术监督手段保障药品质量的重要措施。但客观分析近年来监督抽验的成效,却不能不令人忧虑。就药品领域而言,据笔者随机抽取某地30个县区近三年的监督抽验总结,有三个数字可以反映出当前药品质量抽验管理规定在基层实施的困境：一是上级给基层县区下达的药品监督抽验任务逐年递增,基本达到了行政相对人总量的10%以上。

关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所：加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况，并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量抽查检验管理规定》。现印发你们，请遵照执行。

山东省药品监督管理局关于印发山东省药品质量抽查检验管理办法的通知(鲁药监规〔2021〕4号)

SDPR-2021-0500004各市市场监督管理局,省局机关各处室、各检查分局、各直属单位:《山东省药品质量抽查检验管理办法》已经省局局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。2021年4月25日山东省药品质量抽查检验管理办法第一章总则第一条为规范药品质量抽查检验工作,提高抽查检验工作的科学性、针对性和有效性,保障公众用药安全有效。

山东省药品监督管理局关于印发山东省医疗器械质量抽查检验管理办法的通知(鲁药监规〔2022〕3号)

各市市场监督管理局,省局各处室、各检查分局、各直属单位:《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》已经省局党组会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。

关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

国药监市[2003]63号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所:为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作,我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量监督抽验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。