采供血不良事件监测模式探索——《血液安全监测指南》团标修订之解析

目的探索适用于我国的采供血不良事件监测模式,以融入团体标准,推进我国血液安全监测网络的建立。方法依托重庆市血液中心采供血不良事件的报告处理流程,结合国内外先进经验,探索采供血不良事件监测模式;将建立的模式接受同行专家的理论检验和重庆市血液中心及重庆其他采供血机构的应用实践检验。结果初步建立了适用于我国的采供血不良事件监测模式,并融入团体标准《血液安全监测指南》。结论采供血不良事件监测是血液安全监测的一个重要组成部分,也是薄弱环节。只有建立适合我国采供血工作的不良事件监测模式,才能推动我国血液安全监测工作的全面发展,促进采供血工作改进和血液安全。

基于《血液安全监测指南》开展临床输血不良事件监测的探索

目的分析我院开展临床输血不良事件监测的数据,探讨哨点单位开展临床输血不良事件监测体系的建立和效果评价。方法2020~2021年依据《血液安全监测指南(T/CSBT001-2019)》对输血链中临床输血不良事件开展监测实践,收集两年监测数据并进行回顾性分析。结果分析对比近两年临床输血不良事件在各环节中报告例数及报告率显示,2021年新增输血不良事件9类,减少输血不良事件8类,其中报告率增加以TS-B01(χ^(2)=5.49,P=0.02)、TS-B 05(χ^(2)=8.46,P<0.01)及TS-F04(χ^(2)=9.81,P<0.01)差异有统计学意义,报告率减少以TS-D12(χ^(2)=4.80,P=0.03)及TSI 06(χ^(2)=15.07,P<0.01)差异有统计学意义。两年内,不良事件发生环节均主要集中在“输血前评估及输血申请T S-B”环节(152例,46.63%)。而其他发生环节的占比在两年间有所变化,其中“实验室检测”比例从17.42%下降到6.70%(χ^(2)=9.20,P<0.01),“支持保障”比例从15.91%下降到2.58%(χ^(2)=19.02,P<0.01),而“血液输注”从0.76%增加到9.79%(χ^(2)=11.14,P<0.01),“输血后处置与评价”从3.03%增加到11.86%(χ^(2)=8.05,P<0.01)。不良事件发生的主要部门为外科系统(129例,39.57%),且呈现增长趋势(从25.76%上升到48.97%,χ^(2)=17.70,P<0.01),其次为输血科(73例,22.39%),呈现明显下降趋势(从33.33%下降到14.95%,χ^(2)=15.28,P<0.01)。不良事件主要原因是人员问题,其中与医师有关的人员问题占首位(196例,60.12%),其次为与输血科技师有关的人员问题(49例,15.03%),但呈现下降趋势(从18.18%下降至7.73%,χ^(2)=8.15,P<0.01)。将两年不良事件以输注的血液成分不同而进行分类发现,发生在输注红细胞成分的不良事件报告率最高,分别为2.35%和3.28%。结论利用《指南》建立临床输血不良事件监测体系并有效开展监测活动,可以提高输血不良事件的识别能力和处理能力,及时发现偏差并进行针对性改进,实现输血质量与安全的持续改进。

血液安全监测预警:和合才能得胜利

血液服务是公共卫生的关键一环。血液安全监测预警(Haemovigilance)本质上是流行病学监测在血液安全领域的应用,从创立起30多年来有效地保障了血液服务安全可靠地运转,也积累了一些深层次问题有待突破。随着对血液服务的需求全面快速增长,血液供需矛盾日益突出,对血液安全提出了更高的要求,因此有必要审视这些深层次问题,并对现行的血液安全监测预警系统进行反思和再认知。本文从血液安全监测预警的由来与演进说起,先探讨其在一体化健康视野里的定位与潜力,然后从全新的视角讨论其所面临的主要问题和挑战,包括一些监测局限和认知局限,进而提出应对方法和改进建议。归纳起来,多层次跨学科国内国际合作是战胜挑战的关键。

英国血液成分输注指南及其对我国输血安全的启示(下)

4.9血液输注 4.9.1推荐 1）血液成分的输注必须只由按照NPSASPN2006/14（在苏格兰按照NHS QIS2006）进行培训且经过评估胜任的注册专业医务人员执行;

血液安全监测文献综述及启示

目的了解我国血液安全监测研究现状,为进一步改进提供数据支撑。方法文献综述。结果我国血液安全监测平台研究尚处于起步阶段,对血液安全监测的认识局限于概念层面,献血反应和献血不良事件报告制度不完善,报告文书不规范,缺少专业的数据分析处理机构。结论应加强血液信息网络系统建设,搭建大数据信息资源库框架,建立血液安全监测数据上报机制等。

某省血液安全监测平台构建研究

在"互联网+医疗"背景下,加强血液安全信息化监测势在必行。本研究介绍了河北省利用互联网技术,依托省级血液信息管理网,从各血站和医院服务站点、VPN专用业务网络、基础功能、业务监管功能、服务功能等5方面,搭建了采供血/临床用血一体化开放性血液安全监测平台,实现了血液安全事件信息资源的集中存储、共享、互通,达到了采供血、用血业务高效协同的目的。指出:血液安全监测平台最大程度地发挥了协同关键作用,使信息系统数据交互标准、软硬件高度融合等形成合力。

献血者安全监测的回顾与展望

献血者安全监测(donor haemovigilance,DHV)是血液安全监测的主要内容之一。近年来,国内外在完善DHV法规标准体系、建设监测系统和推进献血者安全工作实践等方面取得了较大的进展。我们对WHO推进全球血液安全监测体系建设与发展的贡献、国际输血医学伦理规范的献血者安全伦理原则、献血不良反应标准、国内外开展DHV的系统和所取得的成就进行回顾,并提出我国进一步加强献血者安全保障工作的展望和建议。

血液安全监测——基于事实、重在改进

血液安全监测(HV)就是持续地收集和分析与输血和献血有关的不良反应/不良事件(AR/AE),调查AR/AE的原因和后果,从而预防其发生或再发生。HV是血液质量管理体系不可分割的重要组成部分,覆盖从献血者到受血者(所谓"从血管到血管")的整个血液链。建立行之有效的HV系统要基于正确的理念与途径,至关重要的是坚持"从差错中学习"的"非惩罚性原则",也就是从理念到行动,或"从大脑到血管"。国内应尽快学习和借鉴其他国家HV的先进经验,通过制订政策、规划、模式与相关标准和指南,在我国逐步推进HV工作,进而建立HV系统。

无创监测条件下急性高容量血液稀释的安全性

目的 探讨无创监护条件下推广应用急性高容量血液稀释 (AHH)的安全性。方法 12 0例患者采用随机双盲法分为单纯AHH组 (Ⅰ组 )、AHH加控制性降压 (CH)组 (Ⅱ组 )和常规处理组 (Ⅲ组 )。应用无创多功能监护仪监测ECG、无创血压 (NIBP)、脉搏血氧饱和度 (SpO2 ) ,分别于麻醉诱导前、手术开始、手术结束、术后 72h时间点测定红细胞压积 (HCT)、血红蛋白 (HGB) ,同时测定相应时间点脉压心率乘积 (RPP =HR×脉压 )、ECG ST变化值、尿量及SpO2 。手术结束应用吸引瓶测量法与纱布称重法测定术中出血量及记录术中输血量。结果 Ⅱ组RPP较扩容前显著下降 (P <0 .0 1) ,其他两组则显著增加 ,且组间对比差异非常显著 (P <0 .0 1) ,显示AHH +CH有更加稳定的循环指标 ;手术开始Ⅰ组、Ⅱ组HCt、HGB显著下降 ,达到AHH扩容目的 ,Ⅲ组虽然也有下降 ,但较其他两组差异非常显著 ( P <0 .0 1) ;手术结束时Ⅰ组尿量较其他两组显著增多 (P <0 .0 1) ;Ⅰ组术中出血量未见显著改变 ,而术中输血量下降有显著意义 (P <0 .0 1) ,且术后HCt、HGB水平高于其他两组。结论 无创监护条件下实施AHH血液保护是安全的 。

通过血液安全监测平台确认并预警献血后1型糖尿病1例

目的通过分析血液安全监测平台献血不良反应事件,确认1例1型糖尿病并发布预警,证实血液安全监测平台建立的重要性。方法利用血液安全监测平台收集献血者献血前后所有不良反应信息,分析献血反应与献血相关性。结果确认1例罕见的献血后1型糖尿病,与献血无相关性。结论建立全省血液安全监测平台,对省内采供血机构和医疗机构的不良反应/不良事件进行收集分析,对有警示意义的事件发布预警以提示血站或医院采取相应预防措施,防止类似事件再发生,可实现血液安全事件有效管理。

国内外血液安全监测报告若干数据指标的比较与分析

目的通过对国内外血液安全监测(haemovigilance,HV)报告中若干指标性数据进行比较分析,阐述各HV系统的特点和当前血液安全基本状况,探讨国内HV工作的发展方向。方法国际HV报告来自英国、法国、荷兰、德国、日本、澳大利亚和美国等HV系统的2020年度报告,国内HV报告来自中国输血协会血液安全监测专业委员会发布的2020年度血液安全监测报告。从上述HV报告中选择若干指标型数据予以分析,包括献血不良反应、输血不良反应、输血传播感染、输血相关死亡和输血相关肺部并发症。结果各国献血不良反应发生率最低为0.0022%(英国),最高为3.2550%(澳大利亚);输血不良反应发生率最低为0.0141%(德国),最高为0.3580%(法国);输血传播感染发生率最低为百万分之0.72(英国),最高为百万分之14.33(澳大利亚);输血相关死亡发生率最低为百万分之0.77(澳大利亚),最高为百万分之11.47(英国)。结论在已建立了成熟有效的HV系统的国家或地区,输血是高度安全的。各HV系统监测范围和判定标准的不同使得相关数据呈现极大差异。相较于国际HV系统,国内HV数据尚不全面,较复杂输血不良反应如肺部并发症的报告不足。

血液安全监测选择与未来

世界卫生组织(WHO)近年来一直致力于促进各个国家血液安全监测体系的建立,国际血液安全监测体系建设实践为建立国家层面的血液安全监测体系提供了多种可以选择和组合的组织模式。中国输血协会于2017年成立了“血液安全监测专业委员会”,并开始在国内逐步推进血液安全监测工作,从2019年起开展全国层面的血液安全监测哨点实践工作。本文通过对国际实践经验进行介绍,并对我国开展全国层面的血液安全监测哨点实践工作的经验进行初步总结,提出目前我国血液安全监测存在的问题和发展机遇,以及面临的选择和未来发展的方向,为我国血液安全监测工作的进一步发展提供参考。

WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(三)

4草药安全性监测 4．1报告来源 国际医学组织理事会（Council for International Organizations of Medical Sciences，CIOMS）第五工作组对病例报告提出了总的指导要求，认为应该重视病例报告的质量，而不是强调其来源。因此，一份病例报告的价值不在于报告主体，而在于其信息完备程度、资料支持情况、是否能被获得、记录详细程度、是否有跟踪报告、表达清晰程度以及对其评价结果。

中英血液安全输注管理与实践的比较(六)——英国NICE输血指南和质量标准主要内容介绍

英国NICE制定的国家临床指南和医疗照护质量标准对于支持英国政府倡导的国民健康服务和社会照护体系尽可能实现为国民提供最好的健康照护服务这一愿景起到了至关重要的作用。NICE输血指南提出了手术患者输血替代措施、各种成分血输注和输血患者信息告知等方面的共47条推荐意见,推荐了红细胞、血小板、FFP和凝血酶原复合物输注以及患者输血信息告知等方面的10项优先实施意见,具有挑战性的是应用氨甲环酸替代输血以及建立并应用患者身份电子识别系统这2个推荐项目。NICE从输血指南中遴选4项推荐——准备手术的缺铁性贫血患者补充铁剂、成人手术患者应用氨甲环酸、红细胞输注疗效评价和患者输血信息告知——采用简明易懂、广为采用的医疗质量经典理论模型,从结构(基础条件质量)、过程(工作环节质量)、结果(服务终末质量)3个维度构建输血质量标准,形成了具体、简明和可测量的质量陈述和质量指标,并说明了质量标准的设置依据和实施主体。NICE输血指南和输血质量标准的制定过程、方法和内容,对于我国输血指南和输血质量标准的制定或修订不无启迪和裨益。

法国血液监测和输血安全

导言 血液监测系统间接地介绍了3种类型的信息:总体上比较准确的事故和风险记录;有关信息的收集方式的改进,甚至在6年后,这些信息收集方式对确认新的目标和信息收集程序也相当重要;对导致临床事故重大差错原因的鉴定,要求监测系统各个环节详细记述失败的可能性和各个程序的关键点。对血液监测资料的分析已经归纳出许多重要结论,尤其是临床医生要知晓输血有风险;可靠的过程细节、用于专业人员培训和病人资料的获取详实可靠的记录和文字记录的工具;正确的和预防性措施的实施,尤其要减少由于免疫学的不相容性导致的事故。同样。

提高血液透析监测有效率

目的提高血液透析监测有效率,降低血液透析不良事件发生率。方法开展问题解决型品管圈活动,针对血液透析过程中护士监测有效率低的问题,通过现况查检、原因解析、拟定对策,从建立二级监督体系,开发智能化小程序,建立“3+4E”风险评估模式,基于奥马哈理论构建干预性健康管理模式进行改进。结果血液透析监测有效率从81.5%提升至95.2%。结论开展品管圈活动可提高血液透析监测有效率,从而保障患者安全。