21世纪治愈法案:医药创新的进展与发展路径

2016年12月,美国国会表决通过《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act）,旨在以＂discovery,development and delivery＂为方针,通过增加投入鼓励医学研究与创新,改革美国药品注册审评机制与监管法规,以加快创新药物研发与临床使用。一年多来,法案中提出的精准医疗计划、癌症登月计划等,为医学界研究注入了大量的资金支持。同时,在其推动下的审评标准改革也在业界引起了高度关注与争议。2017年12月7日,美国食品药品监督管理局局长Scott Gottlieb就法案实施情况向参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会进行总结陈词。

技能危机下的职业教育改革——美国《加强21世纪生涯与技术教育法案》述评

2018年7月,美国总统特朗普签署《加强21世纪生涯与技术教育法案》,这是美国联邦政府过去12年来首次对生涯与技术教育进行系统性立法改革。新法案产生于美国政府应对技能危机的时代背景下,强调以就业为导向、绩效问责制度的优化以及对创新性生涯与技术教育项目的重视。作为帕金斯系列法案的第四次修订案,《加强21世纪生涯与技术教育法案》以统筹协调、多方合作及有效评估作为主要改革原则,为美国职业教育的未来发展提出新的解决方案。

美国《21世纪支票清算法案》的借鉴与启示

由于以纸质为基础的票据清算系统对交通的依赖和过高的清算成本,使得美国银行界呼吁新的电子化方式以取代传统的支票清分方式。将于2004年10月28日生效的美国《21世纪支票交换法案》适应了金融电子化的发展,将会对支票清算产生深远的影响。中国的银行业应在加快现代化支付系统建设的同时,借鉴该法案的有关规定和做法。

美国《21世纪支票清算法案》及其对我国的借鉴意义

传统的支票在带给人们方便的同时也产生了许多问题。而且随着网络银行的发展,传统支票作为重要支付工具的地位也受到挑战。将于2004年10月28日生效的美国《21世纪支票清算法案》适应了金融电子化的发展,将会对支票的交换和票据的清算产生深远的影响。中国的银行业应在加快现代化支付系统建设的同时,借鉴该法案的有关规定和做法。

现代国家立法过程中的科学听证制度——以美国《21世纪纳米技术研究与发展法案》立法为例

本文以美国2003年通过的《21世纪纳米技术研究与发展法案》为例,研究在科学技术及相关法律的立法中科学家作为听证人在立法中的作用。本文基于这一法案立法听证的原始记录、听证报告和法案文本以及对美国NNI相关文献,对这一法案立法背景、各个议案的引入及相关的听证会做了详细考察。研究表明,科学听证在立法的过程中起到三个方面作用:对立法文本提供科学支撑,信息交流与讨论,监督功能。最后,本文提出可供中国借鉴的建议。

美国《21世纪纳米技术研究开发法案》签署生效

美国总统布什日前在白宫签署了《21世纪纳米技术研究开发法案》，批准联邦政府在从2005财政年度开始的4年中共投入约37亿美元，用于促进纳米技术的研究开发。

美国《21世纪纳米技术研究开发法案》签署生效

美国总统布什近日在白宫签署了《21世纪纳米技术研究开发法案》，批准联邦政府在从2005财政年度开始的4年中共投入约37亿美元，用于促进纳米技术的研究开发。

强化日美同盟:日本面向21世纪的战略起跳板?

日本众参两院近日相继通过法案，为新日美防卫合作指针（简称新指针）撑起法律支点，两国强化同盟的跨世纪安全工程在历时３年后最终敲定总体框架，日本欲以此作为２１世纪外交安全战略的基点。新指针及其相关法案的出台对日本今后走向、亚太地区战略格局及周边国家安全利...

美国国会通过加速药品审评的新法案

近日，美国众议院的一个委员会一致通过一项法案，该法案将加快药品在美国的审评过程，同时对患者也将更加注重。这项21世纪治疗法案将要求FDA把患者经历整合到其决策过程，同时对药物新适应症的审评也要调整．考虑更具弹性的临床试验形式，如采纳真实世界数据。

“定位灌注3大特色疗法”3～7次治愈前列腺疾病

在第四届前列腺疾病全球专家学术交流会上。国际前列腺疾病权威专家经过反复论证及大量临床验证一致认为：山东省人民政府机关医院研制的“定位灌注3大特色疗法”作为21世纪前列腺疾病最佳治疗手段。符合世界卫生组织提出的绿色疗法要求。值得向全球推广。

美国《21世纪支票交换法案》及其对我国的借鉴意义

传统的支票在带给人们方便的同时也产生了许多问题,而且随着网络银行的发展,传统支票作为重要支付工具的地位也受到挑战。将于2004年10月28日生效的美国《21世纪支票交换法案》适应了金融电子化的发展,将会对支票的交换和票据的清算产生深远的影响。中国的银行业应在加快现代化支付系统建设的同时,借鉴该法案的有关规定和做法。

美国精准医学政策走向与反思

精准医学究竟是有待研究的假说?还是可以用来为人类治疗疾病和增进福祉的创新范式?美国相关论辩延续了奥巴马和特朗普两位总统的施政。首先回顾精准医学的核心价值在于实现个性化的疾病预防、诊断、预测和治疗。而后藉由《21世纪治愈法案》的立法过程呈现奥巴马方案的妥协和挫折,并以晚近美国研究范式发展的脉络来说明"全民健康研究项目"取代"精准医学先导队列项目"的意义,也说明特朗普大幅删减科研预算对精准医学发展的影响。总结精准医学将个性化取径保障病人主体地位成为可能,建议以物联网所蕴含的支持性临床场域的营造来实现此愿景。

美国公路和公路交通立法的发展历程

美国是当今公路交通最发达的国家,其公路发展历程可以分为前州际公路时代、州际公路时代和后州际公路时代。根据美国联邦分权体制,公路规划、建设、维护等主要是各州政府的职责;联邦政府主要通过立法控制公路财权对各州的公路交通进行总体管控。美国的公路交通立法先后经历联邦资助公路法案,冰茶法案,续茶法案,安全、负责、灵活及有效率的交通平衡法案及现行的21世纪推进发展法案。美国的公路发展和各个时期的交通法案,可供中国的公路发展和公路交通立法学习和借鉴。

《印太安全补充拨款法案》包藏美国对台战略祸心

4月20日,美国国会众议院以385票同意、34票反对、1票弃权通过了《2024年印度—太平洋安全补充拨款法案》,该法案要求向美国的“印太伙伴”提供总额81亿美元的援助,与《21世纪以力量求和平法案》《乌克兰安全补充拨款法案》和《以色列安全补充拨款法案》一起通过,几天后经参议院快速批准交由拜登总统即刻签字成法。

上市公司审计监管国际合作法律浅探

一是美国与欧盟审计监管法律框架。美国萨班斯法案。21世纪初,美国爆发了一系列著名企业的财务丑闻,包括世通、安然和泰科等,这些财务丑闻都涉及企业内部高管人员在财务记录上造假,从而掩盖内幕交易、隐匿债务、虚增资产等手段。这些财务丑闻严重损害了投资者的利益,大大打击了投资者的信心,不仅是对美国上市公司秩序的扰乱,也是对美国的会计审计制度及其监管体系的严重冲击。