浅析《FDA食品安全现代化法案》对我国食品出口企业的影响

伴随着全球贸易一体化的快速发展,食品生产企业数量和食品种类的增长速度已超过FDA(食品和药物管理局)监管和检测资源的承受能力,这给美国的食品安全工作带来许多新的挑战。为了适应社会发展的需要,美国对已经实施了70多年的《联邦食品药品化妆品法》进行了全面的修订,出台了《FDA食品安全现代化法案》。

我国食品企业应对《美国FDA食品安全现代化法案》的策略

讨论了《美国FDA食品安全现代化法案》对输入美国的食品所做的监管新规定,分析了中国食品出口企业面临的困难和挑战,并提出了相应的应对策略。这对于食品出口企业具有一定的借鉴和指导意义。

美国FDA食品安全现代化法案解读与评析

对美国2011年初出台的《FDA食品安全现代化法案》进行了解读和评析,介绍了该法案的修法背景、立法目的和适用范围,以及对现行食品安全法律《联邦食品药品化妆品法》的主要修改和新设立的法律制度与措施,分析了美国进口食品安全监管新举措对我国输美食品生产企业和相关行业的影响。建议密切跟踪FDA食品安全现代化法案的实施情况和配套法规的制定进程,深入研究并积极应对美国第三方审核认可制度,系统评估美国进口食品安全监管新举措对我国可能造成的影响,学习借鉴美国现代化食品的安全监管理念和科学的法律制度设计。

解读《美国FDA食品安全现代化法案》及其应对措施

2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了期待已久的《美国FDA食品安全现代化法案》，标志着这个历时两年多的提案正式上升为法律，从而对现有的《联邦食品、药品及化妆品法（FFDCA）》做出70年来最为重大的修正，其变更内容多达12个方面的若干条细则，其立法之严也是前所未有的。

解读《美国FDA食品安全现代化法案》及其应对措施

2011年1月4日,美国总统奥巴马签署了期待已久的《美国FDA食品安全现代化法案》,标志着这个历时两年多的提案正式上升为法律,从而对现有的《联邦食品、药品及化妆品法（FFDCA）》做出70年来最为重大的修正.

美国FDA公布实施食品安全现代化法案执行策略

当天美国食药监局（FDA）高层官员于5月2日公布了实施FDA食品安全现代化法案的执行策略。他们称该法律主要通过以下三大主题指导食品安全体系的全面改革：推进公共卫生——通过关注以预防为主的食品安全问题实施广泛一致的现代预防措施；利用与合作——通过与其它政府机构（联邦、州、地方、部族和国外）的密切合作，食品工业和其它利益相关者应充分利用所有可用的食品安全资源；战略与风险为基础的行业监督——包括标准明确的FDA指导；推广技术援助以促进行业自愿遵守；使用适用性强、基于风险的检查，遵从以关注公共卫生预防效果和整体系统有效性为主的策略。

美国FDA在华食品安全工作及食品安全现代化法案最新进展

美国FDA实施一种进口预警制度，对从中国进ID的水产品．农产品．养殖品以及一些灌装食品等．均与中国认证认监委和质检总局沟通．确定一系列标准。为让中国企业能够了解相关要求，FDA与中国的一些大学合作，并开发了一系列流程控制培训项目，让企业更好的理解如何去控制生产流程。

《食品安全现代化法案》有关第三方审核机制的研究和应对

美国是我食品的主要出口地区,近年来出口贸易额保持快速增长的态势。但随着美国《食品安全现代化法案》以及配套法规的出台实施,特别是第三方认证机构审核机制的出台,对我输美食品企业在生产环境、投入品使用、包装和供应商审核等方面提出更高的要求,不仅加重了相关企业的负担,同时也可能对我现行出口食品检验监管制度与体制造成冲击。本文通过分析该法规的适用范围、主要参与主体、法规的主要内容及要求,研究该法规对我国第三方认证市场、输美企业以及对我国出口食品质量提升等方面造成的影响,提出加强沟通合作促进体系对接、学习借鉴相关理念和制度设计等对策措施,并对提高我国出口食品质量和完善我国进出口食品安全监管体系提供一定参考。

了解美国《食品安全现代化法案》,帮助中国企业更为有效的出口

看过《纸牌屋》的人基本了解，美国的法规首先由国会起草，然后发布议案，最后递交到白宫由美国总统签署成为正式法律并写入名为“美国联邦法规”的法典中。

浅析《美国食品药品管理局食品安全现代化法案》对中国食品出口的影响与对策

2011年1月4日，美国总统奥巴马正式签署《美国食品药品管理局食品安全现代化法案》（以下简称法案）。标志着这个历时2年多的提案正式上升为法律，从而对现有的《联邦食品．药品及化妆品法》做出70年来最为重大的修正，其变更内容多达12个方面的若干条细则。其立法之严也是前所未有的。

浅析美国《食品安全现代化法案》

美周《食品安全现代化法案》（以下简称“法案”）是对美阂1938年颁布实施的《联邦食品药物及化妆品法案》的重大修正。该法案包括四篇共42节。涉及的内容较多，整体上理念先进，科学性和操作性强。笔者认为，其预防为主理念、深入应用风险分析理论指导实践、详细规定企业如何履行主体责任、强化进口食品的境外检查监管、注重政府部门问的协凋合作和监管能力建设等都值得我国学习借鉴，

美国食品安全现代化法案下的食品出口

美国食品安全现代化法案（Food Safety ModernizationAct，简称“FSMA”）的出版实施极大地改变美国现行的食品安全监管体系，该法案下所有供美的食品企业都必须制定以科学为基础、预防为主的书面食品安全计划。这意味着，食品公司将有责任对他们的设施进行监督，并需要确定其产品中的任何潜在危险，防止发生危害。

美国食品安全现代化法案

顾客因食用被沙氏门菌或大肠杆菌等微生物污染的食物而患病的新闻我们常有耳闻。在食用之前，不是所有的消费者都会判断一袋蔬果或一道菜品是否被污染。尽管我们在买菜和做饭时可以采取预防措施，但如今我们的确仍无法对食物放心。我们可能只听说过发生在周围的小问题，或是在全国范围内爆发的大问题，据估计，每年平均每六位美国人中就有一位患有食源性疾病。这个数据反映出问题严重。

美国FDA提议修改4项实施《食品安全现代化法》的规定

9月19晶,美国食品药品管理局（FDA）提出修改4项规定以加强食品安全和防范食源性疾病。这些规定最后定稿后将会用来实施《食品安全现代化法》（FSMA）的部分法律，目的是将重心从事后应对转移到食品安全事故发生之前的防范,以强化食品安全。本次4项提议修改规定包括农产品安全：人类食品防范性控制：动物食品防范性控制和外国供应商鉴别项目。

美国国家芒果局主持美国食品安全现代化法案研讨会

美国国家芒果局（NMB）主持一系列免费研讨会以提高产业对美国食品安全现代化法案（FSMA）主要规范的认知，以及实施策略以帮助商业遵守新要求。免费研讨会的第一部分在2016年5月16日星期一中午1：30以英语发布，2016年5月23日星期一中午1：30以西班牙语发布。

重在监管的美国《食品安全现代化法案》

1月5日，美国总统奥巴马签署国会两院通过的《食品安全现代化法案》（以下简称法案），使得美国食品安全监管领域面临70多年来的最大改革。

美国FDA提议修改四项实施《食品安全现代化法》的规定

在深入接触和听取公众意见的基础上，2014年9月19日，美国食品药品管理局（FDA）发布新闻，提出修改四项规定以加强食品安全和防范食源性疾病。这些规定最后定稿后，将会用来实施《食品安全现代化法》（FSMA）的部分法律，目的是将重心从事后应对转移到食品安全事故发生之前的防范，以强化食品安全。

FDA现代化法案2.0给疾病动物模型发展带来的启示和思考

实验动物是生命科学研究和生物医药产业发展的基础条件,是科学探索和医疗健康事业中不可或缺的技术支撑。科学地开发疾病动物模型对生物医药科研和产业发展意义重大。但鉴于多种新兴体外建模技术在过去十年中的蓬勃发展,2022年美国国会全票通过了FDA Modernization Act 2.0(即《美国食品药品监督管理局现代化法案2.0》,简称FDA现代化法案2.0),取消了自1938年以来实施的FDA批准新药进入人体临床试验前必须经过动物实验的联邦强制要求,并正式提出体外疾病模型也可以被运用在临床前试验中,但并未禁止开展动物实验。本文解读了FDA现代化法案2.0的由来,介绍了细胞培养、类器官、器官芯片、生物3D打印模型和计算机模型这5种体外建模方式在科研、生物化工和制药业中的最新应用及其各自的优缺点,同时概括了实验动物和疾病动物模型发展的新趋势,并关注各种模型之间的交叉应用,旨在为我国今后的疾病动物模型发展提供一些参考。

美国通过食品安全法案

2011年1月4日，美国总统奥巴马签署通过了新的食品安全法案。这套“FDA食品安全现代化法》对在美国经营的食品公司实施多项新规定，并扩大了食品及药物管理局（FDA）的职权，以保护消费者免受不安全食品损害。

奥巴马签署食品安全改革法案

据悉，美国总统奥巴马2011年1月4日签署国会两院通过的《食品安全现代化法案》，使之成为正式法律。美国食品安全监管体系将面临70多年来最大一次改革。