养心氏片治疗冠心病稳定型心绞痛的3R一体化研究

目的采用3R一体化研究系统对养心氏片治疗冠心病稳定型心绞痛的有效性、安全性、药物经济学进行评价。方法采用药物流行病学观察性研究方法评价养心氏片的有效性、安全性,将心绞痛症状改善和生活质量提高作为有效性指标;可能与用药相关的不良反应和事件作为安全性指标;药物经济学研究采用前瞻性病例对照研究,以心绞痛发作次数为主要疗效指标,采用非劣设计,进行成本-效果和成本-效用的药物经济学评价。结果养心氏片在缓解病人的心绞痛症状、改善西雅图心绞痛量表各维度,主要临床症状,心绞痛持续时间及临床分级改善方面有效性及经济性优于对照药;在药物经济学成本-效用比较上,90d观察期内养心氏片在生活质量调整、VAS评分改善方面经济性均优于对照药。结论养心氏片治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛疗效显著,临床使用过程安全,经济优势明显。