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健胃消食片的优质评价应用分析
被引量:
4
1
作者
赵桉熠
肖鹿昆
+5 位作者
陈莎
郭丛
刘玉珍
王之光
刘艳
刘安
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第21期138-146,共9页
健胃消食片作为常见的“一品多家”中成药品种,生产厂家较多、市场销售额大,但产品质量参差不齐、市售价格差异较大。基于此,笔者应用以质量为核心的优质中成药评价标准,基于品种的全生产周期,从原料选材、生产过程、质量控制及上市后...
健胃消食片作为常见的“一品多家”中成药品种,生产厂家较多、市场销售额大,但产品质量参差不齐、市售价格差异较大。基于此,笔者应用以质量为核心的优质中成药评价标准,基于品种的全生产周期,从原料选材、生产过程、质量控制及上市后研究等角度开展健胃消食片的品质评价。评价结果显示,不同厂家健胃消食片优质评价得分差别大(35~66分),说明其品质存在较大差异。在实际生产中,厂家普遍对原料质量的重视度不够,原料优质性体现不足,尤其是原料的一致性控制较差,得分率43%;药品生产质量管理规范作用明显,生产过程得分普遍较高,平均得分率62%,最高达80%,厂家工艺先进性突出;产品质量控制得分率仅31%,内控质量标准几乎停留在国家标准设立的“合格线”,产品一致性不足;上市后研究重视程度不足,平均得分率37%,品牌知名度和市场占有率高的厂家产品得分较高,其余厂家落后较大。此次评价结果符合整体预估,可为优质中成药评价提供参考实例。
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关键词
中成药
一品多家
优质评价
健胃消食片
生产周期
一致性评价
高效液相色谱法(HPLC)
原文传递
题名
健胃消食片的优质评价应用分析
被引量:
4
1
作者
赵桉熠
肖鹿昆
陈莎
郭丛
刘玉珍
王之光
刘艳
刘安
机构
中国中医科学院中药研究所
中华全国工商业联合会医药业商会
出处
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第21期138-146,共9页
基金
中国中医科学院科技创新工程项目(C12021A04515)
中国中医科学院自主创新课题(L2019005)。
文摘
健胃消食片作为常见的“一品多家”中成药品种,生产厂家较多、市场销售额大,但产品质量参差不齐、市售价格差异较大。基于此,笔者应用以质量为核心的优质中成药评价标准,基于品种的全生产周期,从原料选材、生产过程、质量控制及上市后研究等角度开展健胃消食片的品质评价。评价结果显示,不同厂家健胃消食片优质评价得分差别大(35~66分),说明其品质存在较大差异。在实际生产中,厂家普遍对原料质量的重视度不够,原料优质性体现不足,尤其是原料的一致性控制较差,得分率43%;药品生产质量管理规范作用明显,生产过程得分普遍较高,平均得分率62%,最高达80%,厂家工艺先进性突出;产品质量控制得分率仅31%,内控质量标准几乎停留在国家标准设立的“合格线”,产品一致性不足;上市后研究重视程度不足,平均得分率37%,品牌知名度和市场占有率高的厂家产品得分较高,其余厂家落后较大。此次评价结果符合整体预估,可为优质中成药评价提供参考实例。
关键词
中成药
一品多家
优质评价
健胃消食片
生产周期
一致性评价
高效液相色谱法(HPLC)
Keywords
Chinese patent medicines
one product with many manufacturers
high-quality evaluation
Jianwei Xiaoshi tablets
production cycle
consistency evaluation
high performance liquid chromatography(HPLC)
分类号
R22 [医药卫生—中医基础理论]
R28 [医药卫生—中药学]
R94 [医药卫生—药剂学]
O657.7 [理学—分析化学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
健胃消食片的优质评价应用分析
赵桉熠
肖鹿昆
陈莎
郭丛
刘玉珍
王之光
刘艳
刘安
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
4
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