一次性使用白细胞过滤器质量控制必要性探讨

目的探讨对一次性使用白细胞过滤器的质量控制,是确保去白细胞血液产品质量的重要措施。方法对国内5个厂家及同一厂家不同批次的一次性使用白细胞过滤器均采用相同的质量指标进行评估。评估指标有:过滤效果(白细胞残留量、红细胞回收率)、细菌内毒素、无菌试验、一般检查(外观、密闭性、标签、其他)。结果5个厂家的一次性使用白细胞过滤器的质量存在差异,并有2个厂家的产品质量检查结果不符合要求;对同一厂家的一次性使用白细胞过滤器质量检查45批次,其质量也存在差异,且均体现在过滤效果上。结论建立对一次性使用白细胞过滤器进行质量控制,是十分有必要的,使用单位应对供方实施质量评价合格准入制及每批用前经质量检查合格后放行制。

白膜法测定一次性使用白细胞滤器去除率

目的:建立一种测定一次性使用白细胞滤器去除率的试验方法。方法:采用成分制备的白膜,经生理盐水稀释后,使用分浆器与滤器连接,利用静压差进行过滤,测定滤前和滤后白细胞,计算白细胞去除率和残留量。结果:白膜法测定结果与过滤全血测定结果经统计学处理,P>0.05,两者之间无明显差异。结论:白膜法可替代过滤全血测定白细胞残留量和滤除率,同时可节省血源减少血液报废。

一次性使用麻醉用药液过滤器微粒含量测试方法的研究

目的:解决一次性使用麻醉用药液过滤器微粒含量试验方法的错误。方法:对实际试验中出现的问题进行理论分析和假定;采用微粒过滤的预处理方法,通过不同预处理的以达到不同微粒残留量的试验方案设计;实验验证,进而,应用数理统计方法以得到微粒含量试验方法的条件控制要求。结果:微粒含量试验方法中,所用的冲洗液以及本底液微粒残留量是造成过滤器自身微粒含量试验错误的根本原因。结论:一次性使用麻醉用药液过滤器微粒含量的检测方法中,本底液的微粒残留量和冲洗液的选择是影响试验的关键。本底液的微粒残留量控制在5μm以上的微粒不大于10个(在60 mL中),并且选用纯净水作为冲洗液时,结果可靠。

一次性使用药液过滤器试漏装置的设计

一次性使用药液过滤器试漏装置的设计江西省药器具厂（南昌３３００４４）邹珉１设计原理和制作方法该设计的试漏装置由压力表、单向气阀、观察瓶、三通和连接管等组成。其设计利用了气体无孔不入的原理。制作方法：三通管一端接压力表，一端用连接管接单向气阀，另一端用...

袋式空气过滤器金属框架的设计构想

随着对通道工艺认识的进一步深入,通道空调设备已经不再是以前认为的外围辅助设备了,现已上升到了工艺设备的层面,归到关键设备范畴。降低袋式空气过滤器生产成本和使用成本具有重要意义。文中综述了目前袋式空气过滤器及其框架的使用现状及存在问题,提出了一种新的袋式空气过滤金属框架设计构想,并从框架结构、组成及优缺点等方面详细介绍了该袋式空气过滤金属框架的研究构想。

自制一次性使用引流瓶

自制一次性使用引流瓶薛晓燕１刘景荣２（１淄博市中心医院，２５５０３６２淄博市临淄区医院，２５５４００）实验证实一次性引流袋标量与实容量不符直接影响了引流量的准确性，甚至延误病情。为此，我们设计了一种简易的一次性引流瓶。材料是：透明矿泉水空瓶１个，一次...

血站型和血库型白细胞过滤器临床使用比较

一次性使用去白细胞（white blood cell，WBC）采输血器可有效去除血液中的WBC，显著降低非溶血性发热反应、同种异体免疫反应、血小板（platelet，PLT）输注无效、免疫抑制、移植物抗宿主病及病毒感染等输血相关疾病的发生。一次性使用去WBC采输血器分为血站型和血库型及床旁型三类，其中血站型和血库型更为常用。本研究旨在通过比较血站型和血库型WBC过滤器的红细胞（redbloodcell，RBC）回收率、

实施新标准后一次性使用输液器的质量分析

随着我国医疗事业的发展和人民生活水平的逐步提高,对一次性使用输液器的质量和档次都提出了更高的要求。原有的《GB8368—1993一次性使用输液器标准》已不能适应当前的要求,国家质量技术监督局于1998年11月26日发布了《GB8368—1998一次性使用输液器标准》,并自1999年2月1日起开始正式实施,凡生产一次性使用输液器的企业必须按新标准要求生产、检验,在新标准实施之日前。

除病毒过滤可优化点探讨

单克隆抗体下游纯化步骤一般包括亲和捕获、低pH病毒灭活、中度纯化、精细纯化、除病毒过滤、超滤换液——其中,由于除病毒过滤器的价格昂贵和一次性使用的特性,导致除病毒过滤占用了整个生产工艺的很大一部分成本。因此,优化除病毒过滤器的载量显得格外重要。如今,白帆生物已经完成了2个项目的工艺优化实验,这两个项目都着重提高了除病毒过滤器的载量,且两个项目即将进行2000 L的生产。本文从白帆生物优化除病毒过滤器载量经验而来。

一次性使用精密过滤输液器排气的技巧

目前，为了减少药液对患者血管的刺激，避免大分子微粒进入血管而引起静脉炎，哈尔滨医科大学附属第一医院现均采用一次性使用精密过滤输液器（带针）为患者进行静脉输液治疗。在整个的排液过程中，当液体通过精密药液过滤器及外圆锥接头时，

核微孔滤膜膜家庭的新成员

一提起核能,人们总是谈核色变。谈得最多的是它对人类的危害。广岛、长崎上空的蘑菇云,给人类留下了难以磨灭的阴影。然而,随着现代科学技术的飞速发展,核能与核技术已广泛涉足到社会生产和人民生活的各个领域。利用γ和中子射线制成的各种密度仅、物位计、厚度计等,已经在工业生产的各种反应塔、密封罐、水泥窑和炼钢炉等设备上得到应用。利用放射源"镅—

器械新闻

器械新闻医用高压氧舱质量抽查结果国家技术监督局最近公布了１９９６年第４季度医用高压氧舱产品质量抽查结果，抽样合格率为４６．７％。医用高压氧舱（以下简称氧舱）是一种可用来制造高于大气压的小环境，让病人在此环境中吸取纯氧，治疗疾病的一种医疗设备。分为单人...