一次性使用输液器产品中2-氯乙醇和乙二醇残留量的测定方法研究

目的:建立有效测定经环氧乙烷(ethylene oxide,EO)灭菌后一次性使用输液器产品中2-氯乙醇(ethylene chlorohydrin,ECH)和乙二醇(ethylene glycol,EG)残留量的方法。方法:选用8890B气相色谱仪,采用液体进样方式,选择DB-WAX色谱柱,以乙醇作为浸提介质,按照一次性使用输液器质量与浸提介质体积比例为0.4 g/mL进行浸提,在37℃浸提10 h后对一次性使用输液器产品中的ECH和EG进行定量测定。结果:该测定方法专属性较强,ECH与EG均在1.25~100.00μg/mL范围内线性关系良好。ECH和EG的检出限分别为0.31和0.11μg/mL。ECH检测精密度的相对标准偏差为0.24%~2.03%,EG检测精密度的相对标准偏差为0.16%~0.87%。ECH检测的平均回收率为95.02%~100.58%,EG检测的平均回收率为99.15%~99.98%。结论:建立的ECH和EG残留量测定方法操作简单、专属性优良、检测准确、重现性好,可满足经EO灭菌的一次性使用输液器产品中ECH和EG残留量的检测需求。

一次性使用无菌导尿管标准现状与国家监督抽检情况分析

阐述了一次性使用无菌导尿管的国内外标准现状和监管与注册情况,介绍了2018年、2019年和2021年导尿管产品国家医疗器械监督抽检情况及探索性研究情况,分析了检验过程中发现的问题及不合格项目产生的原因并提出了相关建议,为指导和规范导尿管产品行业发展提供了参考。

一次性无菌输液器具的安全使用管理

静脉输液是最常用的给药途经，一次性输液用具作为静脉输液主要器具，具有价格低廉、有效期长、便于保存、使用方便等优点，受到患者和医护人员欢迎。一次性无菌物品属高度危险性物品，如使用及管理不当，易发生问题，

三明市59例一次性使用输液器不良事件监测结果分析及监管探讨

文中利用spss19.5方法对三明市2022年医疗机构报告中的一起59例一次性使用输液器的不良事件进行数据统计处理分析,并探讨引起不良事件的原因和危害结果,为降低一次性使用输液器使用风险、保障输液安全提供科学依据,同时为市场监管提供信息支撑。

一次性使用输液器、注射器的管理

目的 加强一次性使用输液器、注射器临床使用的管理 ,确保医疗和护理安全。方法 加强采购、验收、储存、领用、发放、回收各环节的管理。结果 通过对各环节的监督管理 ,形成了订货索证、进货验收、用前核对、用后消毒毁形、以旧换新的管理模式。结论 加强一次性使用输液器、注射器临床使用管理 ,可有效地预防医院感染的发生 ,确保医疗和护理安全。

一次性使用注射器、输液器的处理方法

目的 探讨一次性使用注射器、输液器 (简称注输器 )的处理方法。方法 对一次性使用注输器和重复使用注输器的处理方法进行对比。结果 当前一次性使用注输器的处理方法使消毒药剂的消耗急剧增加 ,浪费了大量的可更新资源 ,增加了污染和污染处理的负担。结论 对一次性使用注输器按污染程度实行分类处理 ,可节约资源、减少污染和浪费、提高废弃物的利用率 ,符合国家可持续发展战略和废弃物资源化的要求。

一次性使用输液器输注盐酸头孢替安过程中可沥滤物的气相色谱-质谱研究

通过模拟临床使用一次性输液器输注盐酸头孢替安,对一次性使用输液器中可沥滤物进行了气相色谱-质谱分析。研究使用了两个不同厂家生产的A、B两种型号的一次性使用输液器,其中A型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇,浓度分别达到了5.166μg/mL和0.4716μg/mL;B型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇和2-苯基-2-丙醇,浓度分别达到了3.741μg/mL、0.0827μg/mL和0.1939μg/mL。另外,两种型号的一次性使用输液器中均检出少量邻苯二甲酸(2-乙苯已基)酯(DEHP)溶出,其溶出量分别为0.97μg/set和1.05μg/set。

高效液相色谱法测定一次性使用输液器中DEHP溶出量

以乙醇水溶液作为浸提液,模拟临床使用条件,建立高效液相法(HPLC)测定一次性使用输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基)己基酯(DEHP)溶出量的方法,为制定聚氯乙烯(PVC)医疗器械产品中增塑剂DEHP溶出量检测标准提供实验依据。

一次性输液器拓展使用的研究进展

一次性输液器是建立静脉与药液之间通道的常用一次性耗材，具有灭菌可靠、造价低廉、取用方便等优点，临床上主要用于静脉输液。然而经过护理工作者多年的摸索和临床实践，一次性输液器的适用范围已不再局限于单一的静脉输液，而逐步拓展到小儿喂药、小儿吸氧、口腔科手术等相关领域。

从国家标准GB8368-2005角度分析影响一次性使用输液器流量的若干因素

依照GB8368-2005的要求,测试一次性输液器的流量。通过改变不同的测试条件,分析影响输液器流量的因素,得到的结论是滴管的口径大,流量也大,滴速和静压头对流量没有太大影响。

一次性使用输液器的细菌内毒素检查

本文建立了一次性使用输液器的细菌内毒素的凝胶检查法。采用本法对一次性使用输液器进行细菌内毒素检测，方法灵敏、可靠、操作简单，可作为基层医疗单位对一交性使用输液器的热原标准进行复核的可行性之一。

紫杉醇注射液对一次性使用精密输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯的溶出作用

以紫杉醇注射液为浸提液,模拟临床最恶劣使用条件,建立高效液相色谱(HPLC)测定一次性使用输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量的检测方法,评价紫杉醇注射液临床使用的安全性。

黑龙江省一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器商品质量专项整顿情况通报(1997年)

一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器是直接关系到患者生命安全和健康的产品,也是患者自己难以选择的产品。针对这类产品存在的假冒伪劣严重、经营渠道杂乱等问题,1997年,省技术监督局会同省卫生厅、省医药管理局组织对我省部分地区的一次性使用输液器、注射器商品进行了监督检查。现将检查情况通报如下:

一次性使用输液器中还原物质含量测定的不确定度分析

本文介绍了间接滴定法测定一次性使用输液器中还原物质的滴定结果不确定度评价方法,为科学判定检验结果提供依据。文中确定和计算了测定过程中各不确定度分量,并完成最后合成。

一次性使用输液器软管壁厚度的测量不确定度评定

目的建立一次性使用输液器软管壁厚度测定方法的不确定度评定方式。方法依据JJF1059-1999确定A类及B类不确定度分量合成不确定度。结果概率p=95%自由度γ=4。结论本评定方式适用于医疗器械产品日常长度、厚度检测的不确定度评定。

石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用输液器中重金属铅的含量

目的建立一次性使用输液器中重金属铅的含量测定方法。方法采用石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用输液器中重金属铅的含量。结果铅的平均回收率为96.36%;RSD为1.30%（n=5）。结论本法操作简便,结果准确。

一次性输液器使用现状调查及对策

一次性输液器的问世,对预防医院内感染起到了不可估量的作用。但在使用过程中,由于某些不规范行为出现了一些负效应。因此,笔者在摸清情况的基础上采取了相应的对策,现将做法总结如下。 1 使用后的不规范行为 1.1 使用后乱丢乱放,无规范化的处理措施,从而使其成为医源性传播途径,特别是传染科的一次性输液器,若流向社会,可直接引起传染病的流行。 1.2 有的护士剪其一段作为输液或抽血时使用的止血带。 1.3 流向社会作为生活用品或制作玩具。 1.4 个别不法分子收购后经过简单处置后再利用。