一次性无菌医疗器械的采购与管理

随着一次性无菌医疗器械的广泛应用,如何加强对该类物品的采购与管理就成为医院管理工作的重要课题.

一次性无菌医疗器械验收中存在的问题及相关对策

目的分析一次性无菌医疗器械进入医院验收过程中出现的质量问题,提示医疗机构应重视医疗器械的验收。方法采用回顾性分析近5年来对一次性无菌医疗器械进入医院验收过程中出现的不合格产品。结果一次性无菌医疗器械主要存在着产品环氧乙烷残留量超标,无合格证明产品灭菌合格,包装破损,失效期不清晰,产品型号内外不符,医疗器械产品注册证号与产品分类目录不符等。结论以上存在的问题与国家颁布的法律法规、规章及相关技术指标不相符合,医疗机构验收中发现类似的问题,应及时采用有效的措施杜绝进入临床,这样才能达到一次性无菌医疗器械安全有效的使用。

医疗机构对一次性使用无菌医疗器械销售体系的信任依据

目的 一次性使用无菌医疗器械的采购是一项十分严谨的工作。方法 选购前 ,依据相关法律、法规、规章等知识 ,建立信任依据的具体内容 ,是确保医疗产品质量安全的重要环节。 结果与结论 根据以上原则 ,分析销售体系的基本条件与信任依据的基本关系 ,总结归纳了信任依据的表达形式 。

一次性无菌医疗器械使用中的管理

随着现代科学的发展，医疗技术发生了巨大的变化，高分子材料研制的一次性无菌医疗器械不断推广使用，提高了临床上诊疗的准确性、有效性，降低了医疗感染率。一次性无菌医疗器械在推广使用中，由于假冒伪劣、不合格产品也会进入医疗单位，在诊断、治疗的无菌操作之中，造成医疗不良反应、不良事件也会发生，使医疗风险上升。

一次性使用无菌医疗器械要实行全程管理

论述一次性使用无菌医疗器械实行全程管理的各项措施。

北京市门头沟区“社区卫生服务站”一次性无菌医疗器械购进管理情况调查

医疗器械在“社区卫生服务站”中的管理涉及购、存、用、销等多个环节，相对较为复杂。我们在北京市药品监督管理局门头沟分局辖区的10个“社区卫生服务中心”37个“社区卫生服务站”（分布情况见附表一），选取其中“购进”环节的管理情况进行了调研。另外，医疗器械分类较多、品种复杂，

7S管理法在一次性无菌医疗器械库管理中的应用

目的:探讨7S管理法在一次性无菌医疗器械库管理中的应用效果。方法:选取2018年1月~2020年1月医院所购进的600件一次性医疗器械为研究对象,随机分为对照组、观察组,每组300件物品。对照组实施常规管理方法,观察组实施7S管理法,对比两组一次性无菌医疗器械库中医疗器械管理环节指标的情况。结果:观察组医疗器械管管理环节指标均明显低于对照组,差异具有统计学意(P<0.05)。结论:将7S管理法应用在一次性无菌医疗器械库管理中,能够降低发放不准确和标识不正确的发生率,从整体上提高一次性无菌医疗器械库管理水平,实现了优质的管理服务质量。

在一次性使用无菌医疗器械招标中应注意的问题

论述了一次性使用无菌医疗器械招标采购的目的和意义、参加招标人员应具备的知识和素质。提出了制定评标标准的程序和注意事项:应获取证实企业合法生产、合法经营的有效证件;获取与产品质量有关的证明文件;要掌握所评企业的一般情况,产品质量与价格应成正比。

东城区天坛街道食药监管所查处一违规使用一次性无菌医疗器械事件

本刊讯 日前，东城区天坛食品药品监督管理所在开展医疗器械“五整治”专项检查中，发现一家医疗机构从无第三类注射穿刺器械经营范围的医疗器械经营单位采购了一次性无菌注射器。天坛食药监管所对该违规医疗机构进行当场警告，并将该医疗机构供应商未经许可从事第三类注射穿刺器械经营活动的违法线索进行了移交。