一次性使用白细胞过滤器质量控制必要性探讨

目的探讨对一次性使用白细胞过滤器的质量控制,是确保去白细胞血液产品质量的重要措施。方法对国内5个厂家及同一厂家不同批次的一次性使用白细胞过滤器均采用相同的质量指标进行评估。评估指标有:过滤效果(白细胞残留量、红细胞回收率)、细菌内毒素、无菌试验、一般检查(外观、密闭性、标签、其他)。结果5个厂家的一次性使用白细胞过滤器的质量存在差异,并有2个厂家的产品质量检查结果不符合要求;对同一厂家的一次性使用白细胞过滤器质量检查45批次,其质量也存在差异,且均体现在过滤效果上。结论建立对一次性使用白细胞过滤器进行质量控制,是十分有必要的,使用单位应对供方实施质量评价合格准入制及每批用前经质量检查合格后放行制。

白膜法测定一次性使用白细胞滤器去除率

目的:建立一种测定一次性使用白细胞滤器去除率的试验方法。方法:采用成分制备的白膜,经生理盐水稀释后,使用分浆器与滤器连接,利用静压差进行过滤,测定滤前和滤后白细胞,计算白细胞去除率和残留量。结果:白膜法测定结果与过滤全血测定结果经统计学处理,P>0.05,两者之间无明显差异。结论:白膜法可替代过滤全血测定白细胞残留量和滤除率,同时可节省血源减少血液报废。