药品生产企业制定内控质量标准探讨

目的探讨药品生产企业内控质量标准的制定。方法结合药品生产企业检查时发现的问题,如简单删除国家标准中不能检查的项目、检验项目部分缺失等进行了分析。结果与结论企业内控质量标准,是企业为确保出厂后的产品质量,对产品某些关键特征所拟定的优于国家和行业标准的企业内控质量标准,检验项目应在国家和行业标准的基础上多于国家和行业标准,检验参数应高于国家和行业标准。