丁桂活血散的臭氧灭菌方法考察

目的以臭氧灭菌工艺处理丁桂活血散,考察灭菌效果及对制剂质量的影响。方法将丁桂活血散以臭氧浓度54g.m-3、灭菌时间40min处理后,检查微生物限度与其他质控指标的变化情况。结果经过臭氧灭菌处理后,丁桂活血散微生物限度已符合规定,制剂质量稳定。结论丁桂活血散经臭氧灭菌处理,可避免有效成分的破坏,达到灭菌效果,制剂质量稳定,有应用价值。