大七厘丸中酸可溶性重金属和总重金属的含量测定

目的:测定大七厘丸中总重金属和酸可溶性重金属的含量。方法:直接使用微波消解并以人工胃液对制剂进行样品前处理,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)全定量模式分别测定大七厘丸中总重金属和酸可溶性重金属的含量。结果:同批样品中酸可溶性重金属含量远低于总重金属含量。结论:酸可溶性重金属含量限度可作为大七厘丸及其他含重金属元素中成药的质控指标之一。

基于对照制剂的大七厘丸含量考察和等级初评价

目的:对大七厘丸进行含量研究和等级初评价。方法:研制大七厘丸对照制剂,应用于HPLC法测定血竭素含量和转移率,对大七厘丸的质量等级进行初评价。结果:血竭素在0.015 9~0.797 4μg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为100.7%(RSD=1.1%,n=6)。20批样品的质量等级初评价结果为3批一等,8批二等,6批三等,3批等外(不合格),不同批号样品的质量差异较大。结论:通过修订完善方法,提高了血竭素含量测定结果的重现性和准确性,并为进一步建立药品等级标准提供研究思路和理论依据。

七厘丸治疗稳定型心绞痛86例疗效观察

目的观察七厘丸治疗稳定型心绞痛临床疗效。方法按照"方证合一"的原则,选择冠心病稳定型心绞痛中医辨证为心血瘀阻型患者86例,均予口服自制七厘丸,4周为1疗程。结果临床症状改善显效56例,有效23例,总有效率91.86%;心电图ST-T改变显效30例,有效37例,总有效率77.91%;血液流变学指标治疗前后有显著差异。结论七厘丸对冠心病稳定型心绞痛患者具有扩张冠状动脉、明显降低血液黏度、改善心肌缺血缺氧的作用。

接骨七厘丸联合针灸治疗肩关节周围炎的临床效果

目的了解接骨七厘丸联合针灸治疗肩关节周围炎的临床效果。方法收集2019年1月至2020年6月郑州卷烟厂康复医院收治的92例肩关节周围炎患者。依据抽签法将患者分为对照组(46例)与观察组(46例)。仅给予对照组患者针灸疗法,给予观察组患者接骨七厘丸联合针灸疗法,共治疗4周。治疗前及末次治疗后1周分别评估肩关节疼痛程度、肩关节功能、疗效、生活质量。比较两组治疗期间治疗相关不良事件发生情况。结果治疗后,两组疼痛评分均低于治疗前,观察组疼痛评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组肩关节功能评分和生活质量评分均高于治疗前,观察组肩关节功能评分和生活质量评分高于对照组(P<0.05)。观察组治疗总有效率均高于对照组(P<0.05)。两组血肿、腹泻、感染发生率以及不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论接骨七厘丸联合针灸疗法可有效减轻肩关节周围炎患者的疼痛程度,改善肩关节功能,提高疗效并更好地改善患者的生活质量。

骨康胶囊、接骨七厘丸和洛芬待因片致急性肝损伤

1例66岁女性患者因骨折连续口服骨康胶囊和接骨七厘丸11 d,停药后第6天出现乏力、纳差、尿黄,再次服用上述两药并加服洛芬待因片5 d后症状加重,实验室检查示丙氨酸转氨酶(ALT)778 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)782 U/L,碱性磷酸酶(ALP)151 U/L,总胆红素(TBil)34.3 μmol/L,直接胆红素(DBil)24.0 μmol/L,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)111 U/L。考虑为骨康胶囊、接骨七厘丸和洛芬待因片导致的肝损伤。停用上述药物,予保肝、退黄治疗。21 d后复查,ALT 24 U/L,AST 17 U/L,ALP 104 U/L,TBil 13.6 μmol/L,DBil 9.0 μmol/L,γ-GT 52 U/L。

辽源七厘复方中药控释微丸制备工艺研究

目的:优选辽源七厘复方中药控释微丸最佳制剂制备工艺条件。方法:采用高效液相色谱法,以1.0 h时提取物中龙血素B、羟基红花黄色素A、三七皂苷R1、阿魏酸平均累积释药率为考察指标,应用均匀试验法对制剂工艺进行优化。结果:最佳制剂制备工艺条件为羟丙甲纤维素浓度2%、挤出转速20 Hz、滚圆转速50 Hz、乙基纤维素水分散体混悬液2%、丸芯增质量5%。结论:经体外释放实验证明,本研究制得的控释微丸能明显延缓药物释放,释放过程符合零级动力学。

接骨七厘片(散、丸)中有害元素和功效成分的测定

目的测定接骨七厘片(散、丸)中有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)和功效成分(铁)的含有量。方法湿法消解处理样品后,原子吸收分光光度法对铅、镉含有量进行测定,火焰原子吸收法对铜、铁含有量进行测定,氢化物发生—原子荧光分光光度法对砷、汞含有量进行测定。结果各元素在各自范围内线性关系良好(r>0.990 0),平均加样回收率99.89%~104.55%,RSD 1.97%~3.48%。散剂中有害元素含有量明显高于片、丸剂,80批样品中有9批含有量超标。结论接骨七厘片(散、丸)的安全性总体上较高,但应加强完善其中有害金属的限量标准,以确保用药安全。

HPLC法测定辽源七厘复方中药控释微丸中龙血素B的含量

目的：改良测定辽源七厘复方中药控释微丸中龙血素B含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇．1％冰醋酸溶液（梯度洗脱），流速为1．0ml／min，检测波长为206nm。结果：龙血素B的质量浓度在0．40-20．00μg／ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2％；平均加样回收率为100．50％，RSD=1．90％（n=6）。结论：该改良方法操作简便、分离效果好、灵敏度高、重复性好，可用于辽源七厘复方中药控释微丸的质量控制。