七子冲剂的稳定性试验

目的:以枸杞多糖含量的变化及颗粒表面颜色的变化为指标,采用双波长等吸收法测定枸杞多糖含量,漫反射光谱法测定颜色变化,对七子茶冲剂的制剂稳定性进行了考察。方法:①对颗粒进行了模拟夏季环境试验及光照试验(30℃,3000纳克斯,10日)。②考察了湿度对制剂稳定性的影响(相对湿度92.5%,1月)。③采用多元线性模型法预测七子颗粒剂的有效期,并以经典恒温法为对照。④采用正交试验法考察湿度及温度对颗粒剂稳定性的影响。结果:①分别在高湿度强光照射条件下颗粒剂含量未发生明显变化。②环境湿度愈高,含量下降及颜色变化愈明显,且湿度对颜色变化的影响更大。③七子颗粒剂的有效期为2.87年。④湿度与温度对含量下降均有显著影响。结论:尝试用双指标来评价中药颗粒剂的稳定性,加速试验表明该颗粒剂稳定性较好,可初步认为符合中药稳定性要求。