七归滴丸成型工艺考察

目的:优选七归滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数、外观评分(圆整度、硬度、色泽)的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察药物-基质、滴距、料温、滴速对七归滴丸成型工艺的影响。结果:最佳成型工艺为以聚乙二醇4000为基质,药物-基质(1∶2),料温85℃,滴速45滴/min,滴距9 cm,冷却柱长110 cm,冷凝剂为液状石蜡,冷凝剂温度12℃;丸重差异<10%,溶散时限5.02 min。结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的七归滴丸成型率高,符合滴丸制剂的质量要求。

HPLC测定七归滴丸中阿魏酸、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1的含量

目的:建立测定七归滴丸中阿魏酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法:采用C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-0.6%冰醋酸(30∶70),检测波长为323 nm,测定阿魏酸;采用C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长203 nm,测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1。结果:阿魏酸的回收率为99.18%(RSD 1.4%);三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的回收率分别为98.77%(RSD1.71%),98.94%(RSD 1.58%),99.48%(RSD 1.65%)。结论:此法准确、可靠,重复性好,可用于控制七归滴丸的质量。

七归滴丸成型工艺考察

目的：要优选七归滴丸的成型工艺.方法：按照七归滴丸的外观评分、容散时限和丸重变异系数作为综合评分的指标,在单因素试验的基础上,利用正交试验进行滴速、基质、滴距和料温对七归滴丸成型工艺的基本影响.结果：最佳的成型工艺就是以聚乙二醇400作为基质,药物—基质,这一比例是1：2,料温是85℃,滴速是45滴/h,冷却柱的长度是1101cm,冷凝剂必须要是液状的石蜡,冷凝剂的温度是12℃,丸重的差异小于10%.结论：优选的成型工艺稳定性是可行的,七归滴丸制备的成型率比较高在,是符合七归滴成型工艺的基本要求的.