万孚疟原虫检测试剂盒检测卵形疟原虫效果评价及影响因素分析

目的评价万孚疟原虫检测试剂盒（Pf-LDH/Pan-p LDH）对卵形疟原虫的检测效果,并分析原虫密度、疟原虫乳酸脱氢酶（p LDH）浓度和基因多态性等因素对检测结果的影响。方法按照万孚疟原虫检测试剂盒的操作说明书,对经PCR确认的100份卵形疟患者血样进行检测。采用显微镜镜检法计数患者血片的原虫密度,以ELISA法检测血样中的p LDH浓度,以PCR扩增卵形疟原虫LDH（Po-LDH）基因并测序,并分析上述3个因素对检出率的影响。结果万孚疟原虫检测试剂盒对上述100份卵形疟患者血样的总体检出率为70.0%（70/100）。当原虫密度≤500个/μl时,检出率为27.3%;原虫密度〉500个/μl时,检出率为75.0%～75.4%。当p LDH浓度较低时（A值≤0.100）,检出率为6.7%;p LDH达到一定浓度时（A值〉0.100）,检出率为95.1%～100%。Po-LDH基因序列分析结果显示所有卵形疟样本可分为2种亚型,分别为卵形疟原虫curtisi亚种（P.o.curtisi）和卵形疟原虫wallikeri亚种（P.o.wallikeri）。2种亚型的LDH基因同源性为97%,共有24个单核苷酸多态性（SNP）,其中3个SNPs为非同义突变,其余均为同义突变。2种亚型的LDH编码氨基酸序列同源性为99%,共有3个氨基酸的差异。万孚疟原虫检测试剂盒对P.o.curtisi的检出率为73.1%（38/52）,对P.o.wallikeri的检出率为66.7%（32/48）,两者差异无统计学意义（P〉0.05）。结论万孚疟原虫检测试剂盒对卵形疟原虫的检测效果优于大部分同类产品,其检出率与原虫密度、p LDH浓度关系密切,与p LDH基因多态性无关。

万孚疟原虫检测试剂盒(RDTs)在湖北省输入性疟疾检测中的应用研究

目的评价湖北省级疟疾参比实验室应用万孚疟原虫检测试剂盒(RDTs)诊断输入性疟疾的效果。方法收集2015年1月至2018年6月湖北省网报疟疾病例和阴性删卡病例的完整血标本,进行回顾性分析,以省级疟疾参比实验室确诊结果为标准,分别与RDTs检测结果、镜检检测结果和巢式PCR检测结果进行比较分析。结果省级疟疾参比实验室共收集完整血标本440份,确诊阳性疟疾病例418例,阴性病例22例。在恶性疟原虫的鉴定能力上,RDTs最佳,符合率为100.00%;巢式PCR次之,符合率为97.49%;镜检法的符合率为91.40%。对于其他3种疟原虫(间日疟原虫、卵形疟原虫和三日疟原虫)的种特异性鉴定能力,RDTs为最低,巢式PCR为最优,镜检法次之。根据12项单因素指标的综合分析,RDTs得分为32分,综合推广率最高,镜检法和巢式PCR得分分别为24分和19分。结论RDTs在疟疾检测中具有一定优势,但对虫种的特异性鉴定能力较低,可以作为镜检法的辅助工具,在湖北省消除疟疾后的监测工作中广泛推广应用。

艾康疟原虫检测试剂盒现场应用效果观察

目的评价国产艾康疟原虫(pf/pv)检测试剂盒现场应用效果。方法以镜检方法作为金标准比较艾康疟原虫检测试剂盒现场应用效果。结果336例样本均用镜检方法和艾康疟原虫试剂盒诊断,镜检阳性155例,阴性181例;试剂盒诊断阳性156例,阴性180例,试剂盒诊断疟疾的灵敏度为99.4%,特异度为98.9%。试剂盒诊断间日疟的灵敏度为98.8%、特异度为100.0%;试剂盒诊断恶性疟的灵敏度为100.0%、特异性为99.3%。未发现交叉反应。结论艾康试剂盒诊断疟原虫敏感性与特异性均高,且一次能测出单纯恶性疟或单纯间日疟的感染,操作简单,结果显示直观、快速,在常温下保存稳定,适合疟疾流行区的基层单位使用。

两种试剂盒快速检测疟原虫的比较

目的寻找更适合基层和贫困疟区的敏感、特异、快速、廉价的检测疟原虫的方法,比较两种恶性疟金标免疫层析试剂盒的敏感性和特异性。方法采用ACON试剂盒和Paracheck试剂盒对镜检确认的134例疟疾病人血样进行平行检验。结果ACON试剂盒和Paracheck试剂盒分别检测恶性疟84例,阳性均为84例,符合率均为100%;检测间日疟30例,均为阴性,特异性均为100%;检测恶性疟和间日疟混合感染20例,阳性分别为19例,18例,敏感性分别为95%和90%。结论ACON试剂盒胶体金法具有与Paracheck试剂盒ICT法相同的敏感性和特异性,具有操作快速、简便、直观的特点,并且价格便宜,更适合在基层和疟疾贫困地区推广应用。

万孚疟疾快速诊断试剂盒效果评价

目的评价万孚恶性疟快速检测试剂盒的检测效果。方法以镜检法为金标准,采用单盲法检测临床"四热"患者血样。结果使用万孚恶性疟快速检测试剂盒检测"四热"患者547例,检出疟疾阳性323例。敏感性和特异性分别为95.00%和100.00%,与镜检符合率为96.89%。结论万孚恶性疟快速检测试剂盒敏感性和特异性高,质量稳定,适合于恶性疟流行区使用。

"新吉尔"疟原虫快速检测试剂盒检测效果评价

目的采用疟疾厚薄血片镜检法(金标准)和"新吉尔"疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)进行平行检测,评价该疟疾快速检测试剂盒的检测效果。方法收集948份血样,采用镜检作为金标准与新吉尔快速诊断试剂盒进行盲法平行检测,计算试剂盒检测结果的灵敏度、特异性和诊断准确性,分析两种检测方法检测结果的一致性。结果共检测948份血样,其中镜检疟原虫阳性416份。以镜检法结果为标准,"新吉尔"疟原虫检测试剂盒检测灵敏度为96.88%,特异性为100%,诊断准确性为98.63%,一致性系数kappa为0.9721。其中检测间日疟的灵敏度为94.76%,特异度为100%,诊断准确性为98.62%,一致性系数kappa为0.9638;检测恶性疟灵敏度达98.41%,特异度为100%,诊断准确性为99.58%,一致性系数kappa达0.9892。间日疟原虫的检出下限介于105.19-157.94个/?l之间,恶性疟原虫的检测下限介于77.76-103.68个/?l之间。结论与镜检法相比,新吉尔疟原虫检测试剂盒具有较高的灵敏度、特异度和一致性,其中对恶性疟检测的灵敏度和一致性略高于间日疟,但是在原虫密度较低情况下漏检较多。该试剂盒可用于不具备开展镜检的基层医疗机构进行疟疾的快速检测和初筛,但不建议用于健康人群或无症状人群的筛查和检测。

检测试剂盒(胶体金法)与镜检法在疟原虫检测中的应用价值分析

目的:探究检测试剂盒(胶体金法)与镜检法在疟原虫检测中的应用价值分析。方法:选取31例2016年5月~2018年2月本中心收集的疑似疟疾患者的血液样本为本次研究对象。根据检测方式的不同,将其分为两个组。一组使用镜检法的方式。另外一组使用胶体金法方式进行检测。针对31例疑似疟疾患者的血液样本,两组同时进行疟原虫检测。首先做好统计工作,然后进一步细致进行探究。结果:镜检法的阳性率为41.9%,胶体金法的阳性率为38.7%,镜检法的阳性率高于胶体金法的阳性率,两组数据差异具有统计学意义(P<0.05)。两组的总符合率为93.54%,其中,镜检法灵敏度和特异度分别为96.15%和88.46%,胶体金法的灵敏度和特异度分别为100.00%和100.00%,镜检法的灵敏度和特异度全部都低于检测试剂盒(胶体金法),两组数据差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:这里所探究的镜检法和检测试剂盒(胶体金法)都对疟原虫的检测结果展现了较好的一致性,在临床的应用具有显著的效果。