万通炎康滴丸制备工艺及含量测定

目的优选万通炎康滴丸制备工艺及其含量测定方法。方法按照正交实验设计,分别以圆整度和溶散时限为指标考察了聚乙二醇PEG4000与PEG6000比例,药物和基质的比例,物料温度对处方工艺的影响;以丸重合格率(%)为指标,考察了滴距、滴速、冷却液温度对滴丸制备的影响。建立了异嗪皮啶HPLC含量测定法。结果优选出最佳制备法为PEG4000:PEG6000为7:2,药物:基准为1:4,物料温度C(℃)为90℃,冷却液温度为5℃,滴距10cm,滴速30d/min。异嗪皮啶含量测定在0.852~4.260μg/mL范围内线性关系良好。结论该滴丸制备方法简便可行,含量测定法灵敏度高,重复性好,可为滴丸制备及质量控制提供依据。