三七总皂苷注射剂对痹证疼痛老年人血瘀指标的影响

目的研究老年人痹证疼痛积分与血液流变学指标、6-酮-前列腺素F1α(6-keto-PGFlα)、血栓素B2(TXB2)等血瘀指标的相关性。方法随机分为基础治疗组和观察组各30例,两组疗程均为10d,对入选病例进行治疗前后疼痛程度的评定、检测血液流变学及6-keto-PGFlα、TXB2水平。结果疼痛积分与TXB2、血浆黏度、不同切变率下全血黏度呈正相关性,与6-keto-PGFlα呈负相关性。三七总皂苷注射剂可显著降低TXB2、血浆黏度、不同切变率下全血黏度水平,提高6-keto-PGFlα水平,并显著优于对照组。结论三七总皂苷注射剂可显著降低血瘀指标,疼痛积分与血液流变学、TXB2、6-keto-PGFlα等血瘀指标相关。

三七总皂苷注射剂不良反应的回顾性分析

目的了解三七总皂苷注射剂的不良反应情况,探讨其影响因素。方法采用病历回顾性研究方法,对合肥市第三人民医院656份使用三七总皂苷注射剂的完整住院病历进行调查,应用SPSS17.0软件包进行统计分析。结果非条件Logistic回归分析表明,患者年龄、用药天数、联合应用中药注射剂、原患疾病的严重程度和三七皂苷剂量是不良反应发生的危险因素。结论三七总皂苷注射剂不良反应发生率较高,临床医师在使用时要遵循《中成药临床使用指导原则》,以保障用药安全。

三七总皂苷注射剂5个品种治疗脑梗塞成本-效果分析

目的：研究本院现有的5个品种三七总皂苷注射剂应用于急性脑梗死治疗的经济效果。方法：检索2000-2007年在生物医学期刊上发表的该5个品种三七总皂苷和复方丹参注射液对照治疗脑梗死的临床研究文献,将符合标准的试验纳入本次研究,再以其现在的价格等数据作成本-效果分析。结果：5个品种成本分别为：A组（血栓通注射液）330.96元、B组（血塞通注射液）707.84元、C组（路路通注射液）1737.68元、D组（注射用血栓通）2015.44元、E组（注射用血塞通）1074.08元;有效率分别为85.5%、96.7%、92.3%、93.3%、96.0%;成本-效果比分别为A组3.87、B组7.32、C组18.83、D组21.60、E组11.18;以方案A为参照的增量成本-效果分别是：B组103.54、C组114.70、D组94.00、E组99.08。结论：B组方为最佳方案。

三七总皂苷鼻腔给药的药代动力学与药效学（摘要）

目的研究三七总皂苷鼻腔用粉雾剂以混悬液形成给药后在大鼠体内的药代动力学过程及对心脑血管疾病的保护作用.方法HPLC测定三七总皂苷混悬液大鼠鼻腔给药后血样中人参皂苷Rg1的浓度,考察药物在体内的动力学过程,并计算其绝对生物利用度;结扎SD大鼠的左冠状动脉建立急性缺血性心肌梗死模型,夹闭沙鼠的双侧颈劝脉建立脑缺血再灌注模型,考察三七总皂苷混悬液对心脑血管疾病的保护作用.结果三七总皂苷混悬液鼻腔给药后,Rg1在大鼠体内的过程符合二室模型,其绝对生物利用度为103.56%;对大鼠急性缺血性心肌梗死及沙鼠脑缺血再灌注所引起的脑水肿和脑卒中症状均具有明显的缓解作用,且呈剂量依赖性,剂量越高,保护作用越强.结论药代动力学和药效学结果证明,三七总皂苷鼻腔给药制剂具有很好的开发前景.

三七总皂苷和多烯磷脂酰胆碱调控大鼠非酒精性脂肪肝的药效学比较

目的对比三七总皂苷和多烯磷脂酰胆碱对大鼠非酒精性脂肪肝(NAFLD)的药效作用,进一步探讨三七总皂苷治疗NAFLD的作用机制。方法将雄性SD大鼠随机分为空白对照组(Blank,n=8)及高脂饮食组(HFD,n=24)。Blank组以普通饲料饲养,HFD组以高脂饲料进行饲养,共饲养4周。将HFD组大鼠随机分为三组,依次为模型组(Model,n=8)、三七总皂苷组(PNS,n=8)、多烯磷脂酰胆碱组(PPC,n=8)。分组后按要求给予药物或生理盐水灌胃4周。PNS组给药剂量为0.2g/(kg·d),PPC组折算后给药浓度为0.1g/(kg·d),Blank组及Model组均给予对应体积的生理盐水。检测血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等的变化。结果三七总皂苷组的体重值、肝重指数、肝功能指标(AST、ALT和ALP值)、血脂指标(LDL-C、TC、TG值)都较低,与模型组相比差异有统计学意义(P<0.05)。多烯磷脂酰胆碱组仅体重、肝功能指标仅ALT值、血脂指标仅TG值与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论三七总皂苷在NAFLD大鼠的治疗中具有降低体重,降低血脂,改善肝功能指标等作用,与目前临床广泛用于护肝的药物多烯磷脂酰胆碱相比,三七总皂苷具有综合优势。

三七总皂苷注射液治疗脑梗死的多中心研究

目的 :探讨三七总皂苷治疗脑梗死的疗效。方法 :脑梗死病人 582例 ,随机分为 2组 ,三七总皂苷组 2 91例 (男性 199例 ,女性 92例 ,年龄 6 0a±s5a)。用三七总皂苷 4 0 0mg加入 5%葡萄糖或氯化钠注射液 50 0mL中静脉滴注 ,qd ;川芎嗪组 2 91例(男性 198例 ,女性 93例 ,年龄 59a± 7a)。用川芎嗪注射液 16 0mg加入 5%葡萄糖或氯化钠注射液50 0mL中静脉滴注 ,qd ,2组疗程均为 30d。结果 :三七总皂苷组总有效率 95 2 % ,不良反应少。川芎嗪组总有效率 82 1%。组间经Ridit分析 ,差别有显著意义 (P <0 .0 5)。结论 :三七总皂苷是一种安全有效治疗脑梗死的药物 。

三七总皂苷注射液联用小剂量山茛菪碱佐治急性水样腹泻的临床疗效

目的观察三七总皂苷注射液联用小剂量山莨菪碱佐治急性水样腹泻的疗效。方法64例患儿随机分成2组,两组常规给静脉补液,静脉滴注病毒唑,口服思密达。治疗组静脉加用三七总皂苷注射液和小剂量山莨菪碱治疗。结果总有效率治疗组93.7%,对照组65.6%,两组比较有显著性差异(X^2=7.70,P<0.01)。结论三七总皂苷注射液联用小剂量山莨菪碱佐治急性水样腹泻疗效好,不良反应小。

三七总皂苷注射液HPLC指纹图谱的比较分析

目的 :用高效液相色谱法测定不同提取方法的三七总皂苷及注射液的指纹图谱。方法 :乙腈 水二元梯度洗脱。ZORBAXEclipseXDB C18柱 ,0～ 6min ,乙腈 2 0 %→ 30 % ;6～ 14min ,乙腈 30 %→ 4 0 % ;14 2 5min ,乙腈 4 0 %→ 30 % ;2 5～30min ,乙腈 30 %→ 2 0 %。流速 1.0mL·min-1,检测波长 2 0 3nm ;进样量 2 0 μL,柱温为 4 0℃。结果 :三七总皂苷注射液的指纹图谱中发现并确定了 7个共有峰 ,以三七皂苷R1为参比峰 ,其余 6峰的相对保留时间分别为 (1.14 6± 0 .1) % ,(2 .137± 0 .2 ) % ,(2 .2 0 4± 1.1) % ,(2 .35 2± 0 .9) % ,(2 .4 4 7± 0 .8) % ,(2 .733± 0 .7) % ,但相对峰面积差异显著。结论 :不同提取方法的三七总皂苷原料及注射液存在差异 ,HPLC指纹图谱可用于其质量控制。

三七总皂苷巴布剂中透皮促进剂的优选

目的以黏附性和人参皂苷Rg1的透皮速率为指标优选三七总皂苷巴布剂的透皮促进剂。方法采用多功能贴膏剂测力仪测定巴布剂的初黏力和剥离强度,采用Franz扩散池和大鼠腹部皮肤进行体外透皮扩散实验以测定透皮速率。结果在保持巴布剂初黏力和剥离强度不变的前提下,三七总皂苷巴布剂能够承载更高质量分数的固体透皮促进剂,但以液体促进剂促透效果好。不同透皮促进剂对人参皂苷Rg1的促透能力按大小顺序排列为2%氮酮>1%油酸>3%薄荷脑>2%桉油>3%冰片,其中2%氮酮可增加透皮速率达7.9倍。结论三七总皂苷巴布剂透皮促进剂选择氮酮为首。

三七总皂苷复方脂质体凝胶剂的制备及皮肤给药研究

目的制备三七总皂苷复方脂质体凝胶剂,并进行体外透皮吸收研究。方法以薄膜分散法制备脂质体,通过正交实验设计优化三七总皂苷复方脂质体的处方,再以卡波姆为基质制成凝胶剂。通过智能透皮试验仪,进行体外透皮实验,研究三七总皂苷中人参皂苷Rg_1及β-蜕皮激素的体外透皮吸收情况,并采用HPLC法检测透过及滞留在皮肤内的Rg_1和β-蜕皮激素量。结果卵磷脂与胆固醇用量比为9:1,Rg_1质量浓度为40 g·L^(-1)β-蜕皮激素质量浓度为3g·L^(-1),脂药比为5:1时的处方为最佳脂质体处方,卡波姆-934重量比为1%时,药物的皮肤滞留量最大。结论将三七总皂苷制备成复方脂质体凝胶剂,能够增加药物的皮肤滞留量,提高药物在皮肤局部的生物利用度。

三七总皂苷和复方丹参注射液治疗脑梗死的Meta分析

目的：利用Meta分析方法对三七总皂苷和复方丹参注射液相互对照治疗脑梗死的临床研究进行合并分析，评价两种药物治疗脑梗死的临床效果。方法：检索1994～2004年在生物医学期刊上发表的三七总皂苷和复方丹参注射液对照治疗脑梗死的临床研究文献，将符合纳入标准的试验纳入本次研究，采用Review Manager4．2软件对其进行ICMeta（Intra—China Meta）-分析。结果：共纳入文献9篇，χ^2检验显示具有同质性（P〉0．05），故采用固定效益模型进行统计分析，得到合并后的比值比OR（95％Cl）3．89（2．93～5．41），三七总皂苷和复方丹参注射液在总有效率上的差异具有极显著性（P〈0．01）。结论：三七总皂苷注射液治疗脑梗死的疗效优于复方丹参注射液。

RP-HPLC法测定三七总皂苷注射液中9种皂苷的含量

目的建立同时测定三七总皂苷注射液中多种皂苷成分的RP-HPLC法.方法 Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm);乙腈-水梯度洗脱,乙腈:0～30 min,18%→19%;30～35 min,19%→35%;35～60 min,35%→55%.流速1.5 ml·min-1;检测波长203 nm;柱温为40 ℃.结果三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2+Rb3和Rd的线性范围分别为0.24～4.75 μg(r=0.999 9),0.57～11.40 μg(r=1.000 0),0.50～9.90 μg(r=1.000 0),0.24～4.80 μg(r=1.000 0),0.54～10.65 μg(r=1.000 0),0.26～5.10 μg(r=1.000 0),0.25～4.90μg(r=1.000 0),0.32～6.30 μg(r=1.0000);平均回收率为99.3%～100.2%.结论 RP-HPLC法可同时测定三七总皂苷注射液中9种皂苷含量,有利于其质量控制.

三七总皂苷丹参注射液苦参碱对大鼠肝癌细胞CBRH-791生长的抑制作用

目的:观察不同浓度三七总皂苷、丹参注射液、苦参碱对体外培养大鼠肝癌细胞CBRH7919增殖的影响。方法:应用MTT比色法研究三七总皂苷、丹参注射液、苦参碱对体外培养大鼠肝癌细胞CBRH7919影响的量效关系。结果:在药物作用72h条件下,20mL/L的丹参注射液对CBRH7919细胞的体外抑瘤率均可达85%,IC50为12.5mL/L;而三七总皂苷低浓度对CBRH7919无抑制作用,在100mg/L以上浓度对CBRH7919细胞有抑制作用,140mg/L浓度的抑制达40.7%;苦参碱在10mg/L浓度下对CBRH7919无抑制作用,在50mg/L浓度以上对CBRH7919细胞有抑制作用,250mg/L的浓度下的抑制率为40.5%。结论:丹参注射液、三七总皂苷、苦参碱对体外培养的大鼠肝癌细胞CBRH7919增殖具有直接的抑制作用,并且呈浓度依赖性。

三七药材、总皂苷及其制剂HPLC指纹图谱的研究

[目的]采用高效液相色谱(HPLC)法对三七药材、三七总皂苷及血塞通氯化钠注射液进行指纹图谱研究,并分别对其相似度进行考察,为科学评价与有效控制血塞通氯化钠注射液提供方法。[方法]色谱条件:LunaC18柱(250mm×4.6mm,Ф5μm),乙腈-水二元梯度洗脱,检测波长203nm,流速1.0mL/min,柱温30℃,进样量20μL;并采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版对其相似度进行分析。[结果]建立了三七药材、三七总皂苷及血塞通氯化钠注射液HPLC指纹图谱,且相似度较好。[结论]此方法能够作为三七药材、三七总皂苷及血塞通氯化钠注射液指纹图谱的检测标准,为全面控制血塞通氯化钠注射液质量提供了依据。

RP-HPLC梯度洗脱法同时测定三七总皂苷及血塞通注射液中3种皂苷的含量

目的 :用高效液相色谱梯度洗脱法同时检测三七总皂苷原料及注射液中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg13种皂苷含量 ,为重新修订质量标准中含量测定方法及含量限度提供了依据。方法 :用大连SpherisorbC8分析柱 ;乙腈 -水线性梯度洗脱 :0～ 3min (2 4∶76 ) ,3～ 15min (4 5∶5 5 ) ;流速 1 5mL·min-1;检测波长 2 0 3nm。结果 :该方法回收率三七皂苷R1为 99 8% ,人参皂苷Rb1为 10 0 6 % ,人参皂苷Rg1为98 9% ,RSD <1 1%。结论 :高效液相色谱梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测 ,提高了时效 ,减少了误差 ,结果表明该方法准确可靠 ,重现性好 ,结果稳定。

三七总皂苷注射剂致药物不良反应分析

目的:为临床合理安全使用三七总皂苷注射剂提供参考。方法:选取江门市蓬江区中西医结合医院在2012年1月至2017年12月中上报的三七总皂苷注射剂致药物不良反应(ADR)80例,对患者年龄性别、不良反应发生时间分布、ADR的临床表现进行分析。结果:三七总皂苷注射剂引起的ADR在60岁以上女性患者多于男性,差异具有统计学意义(P<0.05);在第1次用药30min以内发生占52.5%,与30min以上时间段比较,差异具有统计学意义(P<0.05),反复多次用药发生的不良反应较为严重;ADR损害涉及机体多个系统,主要累及皮肤、消化系统、呼吸系统、神经系统损伤,严重者发生过敏性休克。结论:三七总皂苷ADR在60岁以上老年人,第1次使用30min内发生,女性发生多于男性,用药过程中注意ADR的发生,确保用药合理安全有效。

固相萃取-比色法测定扶正注射剂中黄芪总皂苷的含量

目的确定扶正注射剂中黄芪总皂苷的含量测定方法。方法采用固相萃取(SPE)柱色谱法除去干扰成分,以5%香草醛冰醋酸溶液和高氯酸为显色剂,测定波长为571nm,比色法测定扶正注射剂中黄芪总皂苷的含量。结果SPE-比色法测定的线性范围为29.5~235.2μg/mL,相关系数r=0.999 8;平均回收率为99.28%,RSD为0.92%(n=9)。结论本法简便,准确,灵敏度高,重复性好,此方法可用于扶正注射剂的质量控制。

三七叶总皂苷脂质体凝胶剂的研制与质量评价

目的:研究三七叶总皂苷脂质体凝胶剂的制备方法,并进行质量评价。方法:以薄膜分散法制备脂质体,通过正交试验设计优化三七叶总皂苷脂质体的处方。采用高速离心法测定其包封率,以包封率的高低做为脂质体优劣的评价指标,筛选出制备脂质体的最佳工艺。并进一步制备成凝胶,采用高效液相色谱法测定其中人参皂苷Rb3的含量,并初步观察其稳定性。结果:所制凝胶剂为半透明粘稠状胶体,考察符合《中国药典》2010年版的相关规定,稳定性良好,皮肤刺激性小。结论:本制剂制备工艺简单可行,检测方法可靠,质量稳定可控。

三七总皂苷注射液治疗毛细支气管炎疗效观察

目的?观察三七总皂苷注射液治疗毛细支气管炎(毛支)疗效。方法:将 112 例“毛支”患儿随机分成两组,对照组 56 例,用干扰素 α鄄2b 100 万 IU/d 肌注一次,共 5 d;治疗组 56 例在常规治疗基础上,加用三七总皂苷注射液 100 m g 静滴, 次 。结果:喘憋、 1 /d发绀、咳嗽症状及肺部啰音消失时间均明显短于对照组，差异均有显著意义（Ｐ < 0.05、 P < 0.01),未发现不良反应。结论:三七总皂苷注射液治疗毛细支气管炎疗效显著。