三七红曲复方制剂遗传毒性评价

目的评价三七红曲复方制剂的遗传毒性。方法通过细菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验组合的方式评价三七红曲复方制剂的遗传毒性。结果Ames试验中,在8~5000μg/皿剂量范围内,TA97a,TA98,TA100,TA102和TA1535的回复突变菌落数与溶媒对照组比较无统计学差异(P>0.05);小鼠微核试验和睾丸染色体畸变试验中,2,4,8 g/(kg·d)^(-1)剂量组的微核率和细胞畸变率与溶媒对照组比较未见升高趋势(P>0.05)。3项遗传毒性试验结果均为阴性。结论在本试验条件下,三七红曲复方制剂未见遗传毒性作用。