三七药酒对大鼠佐剂性类风湿关节炎的药效评价

目的评价三七药酒对大鼠佐剂性类风湿关节炎的药效作用方法选择Wistar大鼠建立佐剂性关节炎模型,按照随机数字表法分为空白组、模型组、基酒组、雷公藤多苷组、三七药酒低剂量组、三七药酒中剂量组及三七药酒高剂量组,每组各8只,连续给药21天,观察各组大鼠体重、足趾厚度、足趾容积、足趾压痛、患足X线影像以及患侧踝关节的病理改变。结果三七药酒低、中、高剂量组大鼠体重明显高于基酒组,差异有统计学意义(P<0.05);三七药酒低、中、高剂量组大鼠足跖容积明显低于模型组和基酒组,差异均有统计学意义(P<0.05);三七药酒低、中、高剂量组痛阈明显高于模型组和基酒组,差异均有统计学意义(P<0.05);三七药酒低、中、高剂量组大鼠足踩部周长明显小于模型组和基酒组,差异有统计学意义(P<0.05)。三七药酒中、高剂量组踝关节炎症细胞减少,关节滑膜增生减轻,结论三七药酒具有明显的抗炎、镇痛效果,能有效治疗类风湿性关节炎。

大鼠经口灌胃给予三七药酒26周重复给药毒性研究

目的观察SD大鼠经口灌胃给予三七药酒的重复给药毒性,指导三七药酒临床安全合理用药。方法选用SPF级大鼠200只,随机分为5组,即空白对照组(纯水9 mL/kg),白酒低、高剂量组(白酒3、9 mL/kg),三七药酒低、高剂量组(三七药酒3、9 mL/kg),每组40只,雌雄各半。每天给药1次,连续给药26周,停药后恢复观察4周。检测指标包括一般观察、摄食、体重、眼科及尿液检查、血液学检查、生化学检查、主要脏器称量和脏器系数计算、组织病理学检查。结果三七药酒大鼠每次给药后出现活动减少、俯卧、无力(仅9 mL/kg剂量)、流涎(仅9 mL/kg剂量)。随着给药时间的延长,上述异常反应出现的时间和恢复时间逐渐缩短,停药即可恢复。9 mL/kg剂量给药期间雄性大鼠体重增长减缓、摄食量减少;各期检查眼科、尿液指标未见明显异常;9 mL/kg剂量雄鼠中性粒细胞、单核细胞升高,淋巴细胞降低;雌雄大鼠总蛋白(T.P)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLO)下降,雌鼠血糖(GLU)下降;雌鼠肝脏脏体系数升高。组织病理学检查显示三七药酒9 mL/kg剂量大鼠的毒性靶器官为肝脏和胃,与给予白酒9 mL/kg剂量后变化基本一致。3 mL/kg剂量大鼠未显示明显的毒性靶器官。上述异常指标有一定的剂量相关性和性别差异,停药4周后均恢复。结论长期、大剂量、连续给予三七药酒可引起SD大鼠可逆性的肝脏和胃毒性。与相同剂量的白酒相比,三七药酒未见新的、更严重的毒性反应和毒性靶器官。

三七药酒中人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)的含量测定

目的:建立三七药酒中人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb 1的含量测定方法,为其质量标准提升提供理论基础。方法:采用HPLC梯度洗脱建立三七药酒中人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb 1的含量测定方法。使用Acchrom Unitary C 18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱(0~20 min,20%A;20~45 min,20%A→46%A;45~55 min,46%A→55%A;50~60 min,55%A;60~61 min,55%A→90%A;61~70 min,90%A),流速1.5 mL·min^(-1),检测波长203 nm,用外标法测定了21个批次的三七药酒中人参皂苷Rg1的含量。结果:人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb 1分别在3.446~344.6μg·mL^(-1)(r=1.0000),6.078~303.9μg·mL^(-1)(0.9999)范围内,线性关系良好,平均加样回收率分别为98.4%(RSD=1.4%,n=6),95.2%(RSD=2.9%,n=6)。结论:建立的方法简单准确,可用于三七药酒中三七的质量控制。

HPLC法直接测定三七药酒中补骨脂素与异补骨脂素的含量

目的:建立测定三七药酒中补骨脂素与异补骨脂素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为依利特Sino Chrom ODS-BP(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为水-甲醇-乙腈(60:37:3),流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为25℃,检测波长为246 nm,进样量为10μL。结果:补骨脂素与异补骨脂素的检测质量浓度分别在2.392~191.329μg·mL^(-1)、2.534~202.720μg·mL^(-1)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9和0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.47%;平均回收率分别为99.46%、100.42%,RSD分别为0.15%、0.25%(n=6)。结论:本方法简洁快速、灵敏度高、专属性强、结果稳定,可用于三七药酒中补骨脂素与异补骨脂素的含量测定。

三七药酒配合西药常规疗法治疗类风湿关节炎的临床效果观察

目的:探讨三七药酒配合西药常规治疗类风湿关节炎的有效性及安全性。方法:选取2018年5月—2020年1月浙江中医药大学附属第二医院收治的41例类风湿关节炎患者,在常规西药治疗的基础上加用三七药酒治疗,疗程12周,观察治疗前后患者的疾病活动度(DAS28评分)、生存质量(HAQ评分)、中医证候积分的变化、治疗有效率并监测不良反应。结果:治疗后DAS28和HAQ评分,中医证候单项和总积分均低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.01);临床总有效率为73.17%;未有患者出现明显肝、肾功能损害,有4例出现轻微不良反应。结论:三七药酒治疗类风湿关节炎安全有效,值得应用。

三七药酒HPLC指纹图谱研究及共有峰LC-MS鉴定

目的:建立三七药酒HPLC指纹图谱,为三七药酒质量评价提供检测方法。方法:采用HPLC方法建立三七药酒的指纹图谱。采用Welch Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5-Micron),以乙腈(A)-0.05%乙酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~24 min,14%A→20%A;24~40 min,20%A→45%A;40~50min,45%A→55%A;50~70 min,55%A→65%A;70~75 min,65%A→90%A;75~90 min,90%A),流速1mL·min-1,检测波长240 nm,柱温25℃。运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"对不同季节生产的21个批次的三七药酒进行相似度评价;采用LC-MS对共有峰进行鉴定。结果:建立了三七药酒HPLC指纹图谱,标定了18个共有峰,并结合LC-MS结果,确定了13个峰对应的化合物:原巴西苏木素B、阿魏酸、淫羊藿苷、补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂甲素、补骨脂定、藁本内酯、补骨脂乙素、补骨脂二氢黄酮甲醚、补骨脂酚、11-羰基-β-乙酰乳香酸。21批样品相似度在0.994~0.999之间。结论:本文建立的三七药酒指纹图谱对三七药酒质量评价具有指导意义。