基于ICP-MS对三七血伤宁散中16种无机元素的分析及质量评价

采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)对三七血伤宁散(SQXSNP)中无机元素组成进行分析并建立相关指纹图谱,为产品质量均一性和安全性评价提供参考。以HNO_(3)为消解溶剂,采用ICP-MS法定量测定三七血伤宁散中无机元素的含量,通过无机元素特征图谱,Pearson相关系数对结果进行分析;通过聚类分析结合主成分分析(PCA)对质量均一性进行评价。三七血伤宁散中无机元素以Mg、Fe、Al、Mn和Zn为主,且不同元素含量之间具有一定相关性。Cu和As这两种重金属元素的限量符合药典相关限度规定。不同批次的样品谱图均有相似的峰形。指纹图谱、聚类分析及主成分分析结果表明,三七血伤宁散中无机元素的质量均一性较好,主要特征元素为Li、Ga、Fe、Mg、V、Ni和Sr。本研究操作方法简便、分析速度快、准确度高,适用于三七血伤宁散中无机元素的测定,可为三七血伤宁散的质量评价和综合利用提供理论依据。

HPLC法测定三七血伤宁散中人参皂苷Rg_1的含量

目的：建立用HPLC法测定三七血伤宁散中人参皂苷Rg1的含量的方法。方法：以Hypersil-ODS柱（4.6mm×200 mm,5μm）为色谱柱;甲醇-水（50∶50）为流动相,流速：1.0 mL/min;检测波长：203 nm。结果：人参皂苷Rg1在10.0~100.0μg/mL范围内线性关系良好,其线性方程为Y=5455.7X-2484（n=6,r=0.9997）,回收率为99.8%,RSD=0.48%（n=6）。结论：HPLC法测定三七血伤宁散中人参皂苷Rg1的含量线性关系良好、精密度较好、准确度高、稳定性好,可用于该散剂的质量控制。

三七血伤宁散纱条应用于肛周脓肿术后换药疗效观察

目的:加快肛周脓肿术后创面愈合,缩短其病程。方法:肛周脓肿根治术后,试验组采用三七血伤宁散纱条局部创面引流、对照组采用凡士林纱条局部创面引流。结果:试验组甲级愈合率为97.1%,对照组甲级愈合率为91.6%。两组疼痛渗血持续时间及创口愈合时间差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:三七血伤宁散纱条能止血镇痛、祛瘀生新。

三七血伤宁散纱条应用于肛周脓肿术后换药疗效观察

目的探讨三七血伤宁散纱条应用于肛周脓肿术后换药的临床疗效。方法肛周脓肿根治术后,试验组采用三七血伤宁散纱条局部创面引流,对照组采用凡士林纱条局部创面引流,观察比较两组疗效。结果试验组甲级愈合率为97.1%,对照组甲级愈合率为91.6%。两组疼痛渗血持续时间及创口愈合时间差异具有统计学意义(P<0.01)。结论三七血伤宁散纱条能止血镇痛、祛淤生新,对肛周脓肿术后创面愈合具有良好的促进作用。

高效液相色谱法测定三七血伤宁散中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1和Rb_1的含量

目的建立高效液相色谱法测定三七血伤宁散中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。方法采用色谱柱ODSHypersil C18柱（4．6mm×250mm，5μm），以乙腈（A）-水（B）为流动相，进行梯度洗脱（0～25min，20％A，25-75min，20％～35％A），流速：1．0mL·min^-1，柱温：35℃，检测波长：203nm。结果三七皂苷R1在0．225-5．625μg与峰面积线性关系良好，r=1．0000，平均加样回收率为100．06％，人参皂苷Rg1在2．076=20．76μg与峰面积线性关系良好，r=0．9997，平均加样回收率为99．92％，人参皂苷Rb1在2．056～20．56魑与峰面积线性关系良好，r=0．9998，平均加样回收率为96．91％。结论本法准确可靠、灵敏度高、重现性好，可作为该产品质量控制的方法。

一测多评法同时测定三七血伤宁散中5种皂苷类成分的含量

目的:建立一测多评法(Quantitative analysis of multi-components by single-marker, QAMS)同时测定三七血伤宁散中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、重楼皂苷VII、重楼皂苷I,5种成分的含量。方法:采用Agilent5Tc-C18柱(250 mm &#215;4.6 mm, 5 μm);流动相乙腈–水,梯度洗脱;体积流量1.1 mL/min;柱温25℃;检测波长210 nm,以人参皂苷Rb1为内参物,建立其他四种成分的相对校正因子;通过一测多评法和外标法结果比较,验证一测多评法的准确性与实用性。结果:在一定线性范围内以人参皂苷Rb1为内参物,建立人参皂苷Rg1、人参皂苷Rd、重楼皂苷VII、重楼皂苷I的相对校正因子分别为0.7210、0.9011、0.9023、0.7598。一测多评法与外标法含量测定结果无显著性差异。结论:一测多评法可用于三七血伤宁散中五种不同成分的含量同时测定。