三七超微粉与细粉中三七皂苷R_1及人参皂苷Rg_1、Rb_1的含量比较研究

目的测定三七超微粉中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1的含量,为三七超微粉质量评价提供依据。方法采用高效液相法,Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水二元梯度洗脱;流速:1 mL.min-1;检测波长:203 nm;柱温:25℃。结果三七超微粉中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的平均含量均高于三七细粉,两者间的含量有显著性差异。结论超微粉质量优于细粉。本实验的含量测定方法简便、准确,可为三七超微粉的质量控制提供一定的参考依据。

三七超微粉的质量标准研究

目的建立三七超微粉的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别三七;使用激光粒度检测仪对粒径进行检测;HPLC法测定三七超微粉中三七皂苷R_1,人参皂苷Rg_1,人参皂苷Rb_1含量。结果薄层图谱斑点清晰,可鉴别出与三七的对应斑点;三七超微粉的中位径在15μm以下;三七皂苷R_1在0.535～3.210μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率103.08%,RSD=2.80%;人参皂苷Rg_1在2.225～13.350μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率100.33%,RSD=2.29%;人参皂苷Rb_1在2.205～13.230μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率101.00%,RSD=1.43%%。结论所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于三七超微粉的质量控制。

^(60)Co-γ辐照灭菌对三七超微粉有效成分及止血作用的影响

目的研究^(60)Co-γ辐照灭菌对三七超微粉(SPPN)中皂苷类活性成分及其止血作用的影响。方法采用微生物限度法测定辐照处理前后SPPN微生物含量的变化,高效液相色谱(HPLC)法测定皂苷类成分含量,小鼠断尾法和玻片法等测定SPPN对小鼠的止血功能及体内凝血系统等相关指标的影响。结果^(60)Co-γ辐照剂量4.2 kGy可以达到对SPPN灭菌的效果;14.2 kGy以内的辐照剂量对SPPN中的人参皂苷Rg_1、Rb_1和三七皂苷R_1含量无明显影响,该剂量对SPPN减少断尾小鼠的出血量、缩短止血时间和凝血时间等药理作用无影响,对小鼠体内的凝血系统相关指标(如PT、APTT及FIB)也均无明显影响。结论剂量为4.2 kGy的^(60)Co-γ辐照灭菌对SPPN的主要皂苷类活性成分以及止血作用无明显影响。中药辐照灭菌应参照相关指导原则进行研究,并按注册管理办法的相关要求进行申报。