婴儿接种首剂三价口服脊髓灰质炎疫苗后疫苗病毒排毒状况观察

为了观察婴儿接种首剂三价口服脊髓灰质炎 (脊灰 )疫苗 (TOPV)后疫苗病毒排毒状况 ,采用Hep 2、RD、L2 0B三种细胞 ,对接种首剂TOPV的健康婴儿粪便标本进行了初步调查。结果显示 :脊灰疫苗病毒在人体内具有较好的增殖能力 ,83 9%的婴儿粪便排毒≥ 4周。随时间延长 ,混合多型别向单型别转移 ,但Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰疫苗病毒均无明显型别优势。采用两种细胞联合检测脊灰疫苗病毒优于一种细胞单独检测 ;而RD +L2 0B细胞联合又优于Hep 2 +RD细胞和Hep 2 +L2 0B细胞。北京市疫苗相关麻痹型脊灰 (VAPP)服苗病例脊灰疫苗病毒检出率主要受使用细胞种类、采集粪便标本时间等多因素影响 ,预计正常情况检出率应≥ 90 % ;分离株以Ⅲ型脊灰疫苗病毒为主 ,则可能是Ⅲ型脊灰疫苗病毒的固有性质所决定 ;要巩固无脊灰成果 ,必须坚持使每个新出生儿童完成全程免疫和对流动儿童实行适时的强化免疫。从健康婴儿分离的Ⅲ型脊灰疫苗病毒 ,多数为疫苗型间基因重组株且具多样性 ,这是否会影响VAPP发生率或带来其它负面影响正在进一步研究中。

1991年广东省脊髓灰质炎三价口服减毒活疫苗效价监测

１９９１年广东省脊髓灰质炎三价口服减毒活疫苗效价监测郑焕英，何由成，柯昌文，郭永文，郦其昌，林协勤为了解脊髓灰质炎三价口服减毒活疫苗（ＴＯＰＶ）在冷链运转过程中效价的变化情况，及时解决冷链工作中出现的问题，我们于１９９１年对全省各级的ＴＯＰＶ进行了抽...

脊髓灰质炎三价糖丸疫苗初免效果观察

本文报告了43名未免疫儿童口服脊髓灰质炎三价糖丸疫苗后的初免效果。其中免疫后3型抗体阳转或抗体滴度4倍增长率Ⅰ、Ⅱ型100％,Ⅲ型为97.7％;Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体几何平均滴度(GMT)分别为204.28、138.74、110.7,与疫免前有极显著性差异(P<0.001)。如果严格按免疫程度进行接种绝大多数儿童可获得成功的免疫。

脊髓灰质炎三价疫苗直接抗原性分析方法的建立

本文首次报告应用McAbs交义中和试验进行TOPV直接抗原性分析的方法,具有特异、简便、可靠和经济的特点。抽样检测了我国现用TOPV4批,验明:京TOPV病毒分别为Sabin1、2、3型疫苗株,昆TOPV为Sabin1,中Ⅱ_(17),中Ⅲ_2疫苗株;表明京TOPV与昆TOPV的2、3型病毒在抗原性上有重要区别。

脊髓灰质炎三价混合糖丸疫苗三程免疫血清学效果观察

我区自1986年全面实现计划免疫冷链运转后,儿童基础免疫接种率在逐年提高。为考核全区脊灰三价混合糖丸疫苗(TOPV)投服后的免疫效果,评价免疫接种质量,指导今后接种工作,1990年4～6月,我们在全区12个县(市)内进行了 TOPV 全程投服后免疫效果监测,现将结果报告如下:观察对象和方法1.对象选择:观察对象为12月龄内按儿童免疫程序在正常冷链运转过程中完成TOPV(中国医学科学院昆明医学生物学研究所产品)三次全程基础免疫的健康儿童。

49例儿童脊髓灰质炎疫苗初免抗体

为了解我市近年来脊髓灰质炎疫苗的免疫效果,我站选择鄞县初免儿童49例作免疫监测,服苗前采末稍血一次,全程服苗后再隔一个月采第二次末稍血。服用的脊髓灰质炎三价糖丸疫苗,系由昆明生物制品研究所生产,批号097—152—3,效期1990年9月。

强化服苗儿童脊髓灰质炎免疫应答效果分析

[目的]观察连云港市城乡部分1～7周岁,经过全程基础Polio(脊髓灰质炎)服苗免疫儿童,再次经过3～4×2轮次的强化服苗过程中,对抗体免疫应答的影响,并对其进行评价。[方法]用微量细胞培养法回滴Polio疫苗效价,对经TOPV强化服苗的1～6岁儿童检测血清中和抗体,观测免疫应答的消长。[结果]1990年以来,本市儿童服用的Polio疫苗效价符合服用剂量(合格总剂量为5.63),抽检冷链运转正常。在完成全程基础免疫后,进行强化服苗的4岁以下儿童Ⅰ～Ⅲ型中和抗体GMT(几何平均滴度),第1次强化服苗(1×2轮)中和抗体GMT增长显著(P<0.01),再次强化服苗随轮次增加有所提高,虽无统计学意义(P>0.05),但维持在高水平上(Ⅰ～Ⅲ3岁龄时分别为1:386.05,1:348.36,1:249.51);4岁龄后由于未再进行强化服苗,3型中和抗体滴度呈逐年下降趋势:(P>0.05)。[结论]证实了4周岁前强化服苗的重要性,是使易感儿童保持水平免疫屏障的有效策略。

1例口服三价脊髓灰质炎减毒活疫苗后偶合外周神经损害的调查

1基本情况患儿,男,汉族,2016年1月9日出生,散居儿童;无食物、药物过敏史,无家族性传染及遗传病史;在本次口服脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（OPV）前,精神尚可,发育正常,营养中等,大小便正常,已按免疫程序完成了卡介苗和第1、2 剂乙型肝炎疫苗的接种,未出现疑似预防接种异常反应（AEFI）。2 发病和临床经过2016年3月28日10时左右,患儿在某村卫生所口服一粒OPV,约半小时后离开卫生所回家;4月16日.

脊髓灰质炎病毒受体转基因小鼠接种Ⅰ+Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗后的排毒规律

目的通过脊髓灰质炎(简称脊灰)病毒受体转基因小鼠动物模型,探讨接种Ⅰ+Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)后的排毒规律。方法以灌胃方式给脊灰受体转基因小鼠接种3剂bOPV,间隔28 d。每剂bOPV接种后第1、3、5、7天采集当天小鼠粪便样本,实时定量PCR检测每剂bOPV接种后的排毒量,ELISA法检测脊灰特异的肠道黏膜免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)抗体水平,分析排毒与接种剂次、黏膜IgA水平的关系。将接种了bOPV后检测到排毒量高和排毒量低的两组小鼠分别与洁净小鼠共居,观察洁净小鼠接触后的排毒反应。结果随着接种bOPV剂次的增加,疫苗所引发的排毒量逐渐减少。第1剂bOPV接种后排毒量较高的个体在接种下一剂bOPV后的排毒量显著低于首剂排毒量低的个体(P<0.05)。第1剂bOPV接种后IgA呈阳性的个体在第1剂接种后的排毒量高于IgA呈阴性组,但第2剂接种后排毒量低于IgA呈阴性组。与高排毒组小鼠共居后,洁净小鼠发生排毒的机率显著高于与低排毒的小鼠共居的洁净小鼠(P<0.05),且Ⅲ型脊灰疫苗株比Ⅰ型引起洁净小鼠的排毒反应持续性更长。结论在脊灰消灭的最后阶段,预防脊灰流行的一个关键仍在于激发人群对抗脊灰病毒复制的黏膜免疫,减少排毒。增加bOPV接种剂次可减少后续个体接触脊灰病毒后的排毒概率。在b OPV接种后,需加强排毒检测和个人卫生管理,特别是首剂bOPV接种后。

双歧杆菌对Ⅰ+Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗黏膜免疫的影响

目的探讨双歧杆菌对Ⅰ+Ⅲ型二价脊髓灰质炎(简称脊灰)减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)黏膜免疫的影响。方法给脊灰受体转基因小鼠接种2剂bOPV,间隔28 d,试验组小鼠在每剂bOPV接种前7 d灌胃双歧杆菌,同时对照组小鼠喂PBS。每剂疫苗接种后第3和第7天采集当天小鼠粪便样本,测定其中脊灰特异的IgA水平和排毒水平。在bOPV接种后检测小鼠细胞因子分泌水平和肠道淋巴结的淋巴细胞分群。结果第1剂和第2剂bOPV接种后的第3天,试验组小鼠脊灰特异的黏膜IgA水平均显著高于对照组(P<0.05或<0.01),且第1剂接种第3天,试验组小鼠IgA阳转率显著高于对照组(P<0.05)。试验组小鼠接种第1剂bOPV后第3天,Ⅰ型脊灰病毒排毒量显著低于对照组(P<0.01)。试验组小鼠在bOPV免疫后能激活更多的B淋巴细胞(P<0.000 1)和Th1通路的细胞因子IL-1、TNF-α(P<0.05)。结论双歧杆菌用于bOPV接种前可提高脊灰特异的黏膜免疫IgA分泌水平,且具有一定的减缓排毒作用。

2021—2022年重庆市不同免疫程序脊髓灰质炎抗体水平监测结果分析

目的评价重庆市脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)与二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)不同脊髓灰质炎疫苗基础免疫程序后脊髓灰质炎中和抗体水平,为科学评估疫苗免疫效果、及时调整免疫策略提供依据。方法2021年10月至2022年10月选取重庆市4个区县的脊髓灰质炎疫苗基础免疫适龄儿童,分别使用3IPV、2IPV+bOPV两种不同的接种程序,在基础免疫完成后1~6个月检测其血清脊灰中和抗体。所得数据使用Fisher确切概率法、Wilcoxon秩和检验分别比较中和抗体阳性率和抗体滴度,检验水准α=0.05。结果2021年10月至2022年10月各组适龄儿童完成脊髓灰质炎疫苗基础免疫后,2IPV+b OPV组、3IPV组的Ⅰ型抗体阳性率分别为99.46%和100%(P=0.46),抗体滴度中位数分别为2048、128(Z=-13.75,P<0.001);Ⅱ型抗体阳性率分别为99.83%、100%(P=0.04),抗体滴度中位数分别为96、192(Z=-5.59,P<0.001);Ⅲ型抗体阳性率分别为99.46%、99.55%(P=1.00),抗体滴度中位数分别为2048、256(Z=-11.53,P<0.001)。结论3IPV组的Ⅱ型抗体水平高于2IPV+bOPV组,为更好地减少、预防Ⅱ型疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎(VAPP)和循环的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒(cVDPV2),3IPV免疫程序是更优的选择。

WHO建议从2016年4月起使用二价脊髓灰质炎疫苗

WHO建议将2型脊髓灰质炎病毒从三价脊髓灰质炎疫苗中剔除。三价疫苗应于2016年4月被二价疫苗所取代。2型脊髓灰质炎病毒自1999年以来一直未被发现，然而估计它在肠道内复制并通过污染的水源传播给未接种疫苗儿童后，可引起90％的疫苗诱发疾病。

适龄儿童无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗基础免疫与脊髓灰质炎疫苗同时接种不良反应观察

目的评价儿童无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)基础免疫与脊髓灰质炎(脊灰)疫苗同时接种的不良反应。方法在北京市通州区3个接种门诊招募3-12月龄儿童,观察DTaP-Hib单独接种、与脊灰灭活疫苗(IPV)同时接种、与二价口服脊灰减毒活疫苗(bOPV)同时接种后0-14d不良反应,比较不良反应发生率。结果儿童DTaP-Hib基础免疫单独接种、与IPV同时接种、与bOPV同时接种的不良反应发生率分别为5.89‰(49/8321)、6.18‰(9/1457)、4.86‰(16/3293)(χ^(2)=0.52,P=0.770),其中局部反应分别为3.97‰、4.12‰、3.34‰,全身反应分别为1.92‰、2.06‰、1.52‰;1级不良反应发生率分别为4.33‰、4.12‰、3.04‰,2级不良反应发生率分别为1.20‰、1.37‰、1.52‰,3级不良反应发生率分别为0.36‰、0.69‰、0.30‰,无4级不良反应发生。结论儿童DTaP-Hib基础免疫单独和与脊灰疫苗同时接种的不良反应发生率均在可接受范围内;同时接种未增加不良反应的发生风险和严重程度。

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)运输稳定性研究

目的 评价口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)的运输稳定性。方法 通过非温度因素研究及温度偏移研究考察疫苗的运输稳定性。以兰州市至广西壮族自治区公路运输路线来模拟疫苗运输过程的最差条件,进行一次往返运输,用以考察非温度因素条件下的疫苗稳定性。极端温度及温度循环等破坏性试验来模拟疫苗脱冷链后在极端条件下的情况,通过检测外观、pH、渗透压、装量、不溶性微粒、重金属、病毒滴度、异常毒性等项目来考察疫苗温度偏移稳定性。结果 9批次疫苗往返运输后外观均合格,内包材破损率均为0%,运输前后病毒滴度差异均无统计学意义(P>0.05),各质量指标均符合可接受标准。疫苗在(37±2)℃放置7 d病毒滴度平均下降1.1 lgCCID;/mL,与2~8℃及(-20±5)℃差异均有统计学意义(P均<0.05),(-20±5)℃放置7 d病毒滴度与2~8℃差异无统计学意义(P>0.05)。3次温度循环后,疫苗病毒滴度略有下降,不溶性微粒、重金属检测、异常毒性等质量指标均符合药典要求。结论 长距离公路运输后疫苗的安全性、有效性不受非温度因素影响,稳定性良好,且疫苗在特定温度偏移范围内及一定时间段内仍安全、有效。

保定市百白破疫苗与二价脊灰疫苗同时接种不良反应比较

目的评价2016—2019年保定市适龄儿童无细胞百白破联合疫苗(diphtheria tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)与二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliomyelitis attenuated live vaccine,bOPV)(简称“二价脊灰疫苗”)同时接种的安全性。方法采用描述性方法计算两种疫苗单独和同时接种不良反应的报告发生率、构成比等流行病学相关指标,用SPSS 22统计软件进行指标的分析比较。结果DTaP单独接种、bOPV单独接种、DTaP和bOPV同时接种不良反应发生率分别为169.74/10万剂、14.34/10万剂、17.84/10万剂,一般反应发生率分别为168.31/10万剂、13.49/10万剂、17.12/10万剂,异常反应发生率分别为1.42/10万剂、0.85/10万剂、0.72/10万剂。DTaP和bOPV同时接种与DTaP单独接种不良反应、一般反应、异常反应的发生率的比较,差异有统计学意义(χ^(2)=4316.267、4302.705、19.282,P<0.05);DTaP和bOPV同时接种与bOPV单独接种不良反应、一般反应的报告发生率比较,差异有统计学意义(χ^(2)=91.310、89.949,P<0.05),异常反应的发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=1.862,P>0.05)。结论DTaP和bOPV同时接种未明显增加不良反应的发生风险和严重程度,安全性良好。DTaP和bOPV同时接种可提高疫苗接种的及时性,应加强宣教以提高疫苗接种的依从性,同时做好疫苗接种前儿童健康评估。

TOPV对农村婴幼儿强化免疫的抗体应答

对已接受多次脊灰三价混合疫苗（ＴＯＰＶ）免疫的９７名农村婴幼儿进行两轮强化免疫，并用微量中和试验检测其强化免疫前后三型中和抗体的水平。结果强化免疫前Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型中和抗体全部阳性，ＧＭＴ分别为１：８７．０２±４．０１、１：１０１±４．３４和１：６７．７７±４．３３，抗体处在较高水平。强化免疫后，三个型中和抗体ＧＭＴ都成倍增长，其中四倍增长率Ⅰ型５５．６７％、Ⅱ型４３．３０％、Ⅲ型６０．８２％．说明这些婴幼儿对强化免疫产生良好的抗体应答。