三元乳癖消凝胶膏质量标准研究

目的建立三元乳癖消凝胶膏的质量标准,增强该制剂的质量可控性。方法采用薄层色谱法对三元乳癖消凝胶膏中三棱、大皂角、香附和急性子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定方中延胡索乙素含量。色谱柱:Waters symmetry柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈∶0.1%磷酸溶液(三乙胺调节p H值至6.4)=55∶45;流速:1.0 m L/min;柱温:30℃;检测波长:280 nm。结果制剂中三棱、大皂角、香附和急性子的薄层色谱斑点清晰,分离度好;延胡索乙素含量在0.092~1.84μg范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率为100.15%,RSD=1.58%(n=6)。结论本研究所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于三元乳癖消凝胶膏的质量控制。

三元乳癖消凝胶膏质量标准研究

目的:探讨三元乳癖消凝胶膏质量标准。方法:应用薄层色谱法对三元乳癖消凝胶膏中香附、急性子、三棱和大皂角含量进行定性测量和辨别,并应用高效液相色谱法对三元乳癖消凝胶膏中延胡索乙素含量进行测定。结果:延胡索乙素加样回收率为100.79%,20140503、20140504、20140505批号下,延胡索乙素含量分别为205.68、211.54、209.10。结论:三元乳癖消凝胶膏质量标准的研究方法比较准确、简便,同时具有较高的重复性,可将其作为对质量控制的主要方法。